Paclitaxel-beschichteter Ballon zur Behandlung infrainguinaler Arterien

Das Ziel der prospektiven, nicht randomisierten, multizentrischen, einarmigen Beobachtungsstudie war, die Sicherheit und klinische Wirksamkeit des Paclitaxel-freisetzenden Ballonkatheters Passeo-18 Lux (BIOTRONIK AG, Schweiz) abzuschätzen. Die Untersuchungen fanden unter Real-World-Bedingungen mit einem hohen Anteil an Diabetes-Patienten sowie Patienten der Rutherford-Klassen 5 oder 6 statt.

Fazit

Die 24-Monatsergebnisse des BIOLUX P-III Registers bestätigen die Sicherheit und Wirksamkeit des Paclitaxel-freisetzenden Ballonkatheters Passeo-18 Lux bei der Behandlung infrainguinaler Arterien. Die in 16 Ländern unter Real-World-Bedingungen durchgeführte Studie mit einem hohen Anteil von Diabetes-Patienten, sowie von Patienten der Rutherford-Klassen 5 oder 6 zeigte geringe Komplikationsraten und gute klinische Ergebnisse des Verfahrens.

Publication History

Article published online:
10 March 2021