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Aktuelle Urol 2021; 52(04): 367-381
DOI: 10.1055/a-1529-4935
Übersicht

Medizinprodukteaufbereitung in Klinik und Praxis

Reprocessing of medical devices in clinical and practical routine
Peter Kollenbach
Urologie am Weinberg – Kassel
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Zusammenfassung

Änderungen und Neuerungen in der hygienischen Betrachtung von Operationen und bei der Aufbereitung von Medizinprodukten stellen die Praxen und Krankenhäuser vor zunehmende Herausforderungen. Die föderalistische Umsetzung der Bestimmungen erschwert es zusätzlich, den Überblick über sämtliche Bestimmungen zu behalten. Die zentralen Dokumente für den OP-Betrieb stellen die KRINKO-Empfehlungen zur Vermeidung nosokomialer Infektionen (2018) und die Anforderungen an die Medizinprodukteaufbereitung (2012) dar. Eine Unterscheidung nach ambulanten und stationären Operationen ist aus infektionshygienischer Sicht heutzutage nicht mehr sinnvoll und zielführend. Die Patientenfaktoren, wie Vorerkrankungen, Voroperationen, Adipositas etc. spielen in der Risikobewertung der gesamten operativen Einheit eine zunehmend wichtigere Rolle. Der Betrachtung von Surveillance-Daten wird zunehmende Bedeutung beigemessen.

Für die Aufbereitung der Medizinprodukte (MP) finden sich ebenfalls je nach Konstruktion des MP und dessen Verwendung unterschiedliche Risikobeurteilungen. Die notwendigen Schritte zur Aufbereitung sind durch diese Beurteilung festgelegt. Schwerpunkt in der Aufbereitung wird wohl zunehmend für die Validierung der Prozesse zu erwarten sein. Eine reproduzierbare, hygienisch einwandfreie Aufbereitung zu erreichen und insbesondere zu dokumentieren bedeutet einen hohen organisatorischen Aufwand. Bei manueller, aber auch bei der maschinellen Aufbereitung müssen für jeden Arbeitsschritt Anweisungen erstellt werden, die auch dokumentiert und kontrolliert durchgeführt werden. Bei der maschinellen Aufbereitung ist der Erfüllungsaufwand dabei etwas geringer. Regelmäßige Schulungen und Fortbildungen sind in jedem Fall unerlässlich.

Den betriebswirtschaftlichen Belangen bei der Aufbereitung stehen die Probleme der Finanzierung der mittlerweile hohen hygienischen Anforderungen gegenüber. Verhandlungen über die KBV sind im Gange. Inwieweit Erfolg zu verzeichnen sein wird, bleibt abzuwarten. Derzeit legen die Krankenkassen eine rigide Haltung an den Tag.

Abstract

Clinics and hospitals are facing increasing challenges due to changes and reforms regarding the hygienic perspective on surgical procedures and the reprocessing of medical devices. Differences regarding the implementation of provisions in the individual German federal states add to the difficulty of maintaining an overview of all provisions. The KRINKO Recommendations for the Prevention of Nosocomial Infections (2018) and the Requirements for the Reprocessing of Medical Devices (2012) are the central documents for surgical operations. Regarding infection hygiene, it is no longer reasonable and expedient today to differentiate between outpatient and inpatient procedures. Patient factors such as previous illnesses, previous surgical procedures, obesity etc. have come to play a more important role in the risk assessment of the entire surgical unit. More and more importance is being attached to the consideration of surveillance data.

For the reprocessing of medical devices, there are also different risk assessments depending on the construction and use of the medical device. The steps required for reprocessing are determined by such assessments. A focus on reprocessing may be expected for the validation of processes. Achieving and, in particular, documenting a reproducible, hygienically correct reprocessing is associated with a high organisational effort. For manual as well as automated reprocessing, instructions have to be created for each task, and these instructions also have to be documented and monitored. For automated reprocessing, compliance efforts are a bit lower. Regular training and further education are essential in each case.

In addition to economic issues regarding reprocessing, we are faced with problems financing today’s high hygienic requirements. Negotiations involving the National Association of Statutory Health Insurance Physicians are ongoing. How successful they are remains to be seen. Health insurance companies are taking a rigid stance these days.

Schlüsselwörter

Medizinprodukte - Aufbereitung - Hygiene - KRINKO-Empfehlungen - Cystoskopie

Keywords

KRINKO Recommendations - cystoscopy - medical device - hygienic preparation


Publikationsverlauf

Artikel online veröffentlicht:
27. Juli 2021

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