Therapie mit Rivaroxaban und Apixaban bei fragilen Patient/-innen mit VTE

In randomisierten klinischen Studien fanden sich Hinweise, dass fragile Patient/-innen mit venösem Thromboembolismus (VTE) von direkten oralen Antikoagulanzien (DOAKs) im Vergleich zur Standard-Antikoagulation profitieren. Als fragil gelten Patient/-innen im Alter ≥75 Jahre, mit einer Kreatinin-Clearance ≤50ml/min oder einem Körpergewicht ≤50kg. Die Studie verglich den Outcome nach Therapie mit den DOAKs Rivaroxaban und Apixaban in dieser Gruppe.

Für ihre prospektive Studie nutzte die spanische Arbeitsgruppe das internationale multizentrische RIETE-Register (Registro Informatizado de Enfermedad Trombo Embólica). In dem Register werden konsekutive Patient/-innen mit objektiv bestätigter VTE aus 223 teilnehmenden Zentren erfasst. Für die jetzige Studie wurden die Patient/-innen zwischen Januar 2013 und Oktober 2019 rekrutiert. Inklusionskriterium war der Beginn einer Therapie mit Rivaroxaban oder Apixaban innerhalb von 48 Stunden nach bestätigter VTE-Diagnose. Es wurden nur Patient/-innen aufgenommen, die über 21±2 Tage Rivaroxaban 2-mal/Tag erhielten und danach 1-mal/Tag, oder Apixaban 2-mal/Tag initial und als Dauertherapie. Ermittelt wurde der zusammengesetzte Outcome von VTE-Rezidiven oder Major-Blutungen während der Therapie.

Für die Studie wurden insgesamt 36889 Patient/-innen mit akuter VTE rekrutiert, von diesen waren 14831 (40%) fragil. 999 (15%) der fragilen Patient/-innen erhielten innerhalb von <48 Stunden nach der VTE-Diagnose eine Therapie mit DOAKs, 711 mit Rivaroxaban und 288 mit Apixaban. Von diesen waren 882 ≥75 Jahre alt, 370 wiesen eine Kreatin-Clearance ≤50ml/min und 92 ein Körpergewicht ≤50kg auf. Bei 43 Patient/-innen betrug die Kreatinin-Clearance <30ml/min. Nicht empfohlene Dosen erhielten 25% der mit Rivaroxaban und 40% der mit Apixaban Behandelten. Die mediane Dauer der Therapie betrug 113 Tage bei Rivaroxaban und 111 Tage bei Apixaban. Während der antikoagulativen Therapie entwickelten 13 Patient/-innen VTE-Rezidive, bei 18 Personen trat eine Major-Blutung auf und 36 verstarben. Eine Subgruppenanalyse mit den Patient/-innen, die empfohlene Dosen der DOAKs erhielten (n=705), ergab beim Outcome keine Unterschiede zwischen den beiden Substanzen. Das relative Risiko (RR) für das zusammengesetzte Outcome betrug 1,08 (95%-KI 0,35–3,30) und für Tod jedweder Ursache 0,99 (95%-KI 0,32–3,08). Die multivariable Analyse ergab für beide Substanzen bei den empfohlenen Dosen ein ähnliches Risiko für den zusammengesetzten Outcome (Hazard Ratio 1,34; 95%-KI 0,35–5,06).

Dr. Gabriele Dobler, Berlin

Publikationsverlauf

Artikel online veröffentlicht:
11. Oktober 2021