Bei Tumoren unterscheiden sich VTE-Zufallsdiagnosen von symptomatischen Fällen

Venöse Thrombembolien (VTE) kommen bei fast jedem fünften Tumorpatienten vor. Allerdings existiert in diesem Kollektiv wohl eine großer Zahl von eher zufällig gefundenen, asymptomatischen VTE; sie werden etwa in Aufnahmen sichtbar, die aus einem ganz anderen Grund angefertigt wurden. Inwieweit sich diese Zufalls-VTE von den symptomatischen Fällen unterscheiden, haben internationale Mediziner im Rahmen der Caravaggio-Studie untersucht.

Die internationale, randomisierte „Mutterstudie“ sollte in einem „Non-Inferiority“-Ansatz bei 1155 Malignompatienten mit VTE den Einsatz von

• Apixaban (10 mg per os 2-mal pro Tag über 7 Tage, dann 5 mg 2-mal täglich) und

• Dalteparin (subkutan 200 IU/kg 1-mal täglich für 1 Monat, dann 150 IU/kg 1-mal täglich)

über 6 Monate vergleichen.

Michela Guistozzi und ihre Kollegen haben nun aus den Teilnehmern 2 Gruppen gebildet und nach Unterschieden gesucht:

• Patienten mit zufällig diagnostizierter VTE (n = 230, gemäß Studienprotokoll nicht mehr als 20 % des Gesamtkollektivs) (Gruppe 1) und

• Patienten mit symptomatischer VTE (n=925, Gruppe 2)

Die primären Endpunkte der Hauptstudie umfassten VTE-Rezidive unter der Behandlung mit den beiden Gerinnungshemmern bis Monat 6 (Wirksamkeitsendpunkt) sowie schwere Blutungen nach den Kriterien der International Society of Thrombosis and Haemostasis (Sicherheitsendpunkt).

Bei etwa 3 Viertel der Patienten der Gruppe 1 war eine Lungenembolie (mit oder ohne tiefe Venenthrombose) das Indexereignis, bei Patienten der Gruppe 2 war das nur bei etwa der Hälfte der Fall. Umgekehrt war bei knapp einem Viertel der Teilnehmern der Gruppe 1 eine tiefe Venenthrombose die erste festgestellte VTE, bei den Teilnehmern der Gruppe 2 machten diese wiederum etwa die Hälfte aus.

Darüber hinaus bestand bei einem größeren Teil der Gruppe-1-Patienten ein kolorektales Karzinom (27,8 % vs. 18,4 % der symptomatischen Patienten), in der Gruppe 2 dagegen fanden sich mehr hämatologische Malignome (8,6 % vs. 3,9 %). Weiterhin war die Leistungsfähigkeit gemäß ECOG (Eastern Co-operative of Oncology Group) in Gruppe 1 mit 0 Punkten besser als in Gruppe 2 mit 2 Punkten. Und schließlich lag bei Patienten mit Zufalls-VTE häufiger ein lokal ausgedehnter oder fernmetastasierter Tumor vor (74,8 % vs. 66,3 % in Gruppe 2).

Eine Rezidiv-VTE trat im Lauf der 6 Monate auf bei

• 4,3% (n=10) der Patienten in Gruppe 1,

  • am häufigsten in Form einer Lungenembolie (n=7), seltener als tiefe Venenthrombose (n=3)

• 7,4% (n=68) der Patienten in Gruppe 2,

  • in diesem Fall stellte ein Lungenembolie ebenfalls das häufigste Ereignis dar (n=44), eine tiefe Venenthrombose lag bei 25 Patienten vor

Zu schweren Blutungen kam es bei

• 5,2% der Patienten mit Zufalls-VTE (n=12) und

• 3,6% der Patienten mit symptomatischer VTE (n=33). In Gruppe 2 traten 2 und in Gruppe 1 keine tödlichen Blutungen auf.

Die Gesamtsterblichkeit in den beiden Gruppen schließlich war etwa vergleichbar, mit 26,5 % in Gruppe 1 und 24,5 % in Gruppe 2.

Während der Wirksamkeitsendpunkt (Rezidive) in Gruppe 1 anteilig seltener auftrat, so war für den Sicherheitsendpunkt (Blutungen) das Gegenteil der Fall. Beide Unterschiede allerdings verfehlten die statistische Signifikanz.

Die geschätzte Verminderung des relativen VTE-Rezidivrisikos durch Apixaban oder Dalteparin betrug in der Gesamtgruppe 39 %, in Gruppe 1 waren es 59 % und in Gruppe 2 27 %.

Dr. Elke Ruchalla, Bad Dürrheim

Publication History

Article published online:
13 April 2022