Arzneimittel vs. Nahrungsergänzungsmittel – Abgrenzung, Anwendung und juristische Fallstricke

Zusammenfassung

Nicht nur, aber besonders im Bereich der integrativen Onkologie und der Komplementärmedizin spielen neben dem Einsatz von Arzneimitteln auf pharmakologischer Basis auch Lebensstiländerungen und Eingriffe im nutritiven Bereich eine wichtige Rolle. Dazu gehören z. B. die Erkennung und Kompensation von Mangelzuständen bei physiologisch wirksamen Mikronährstoffen, etwa beim Selen. Neben den Arzneimitteln mit ihren verschiedenen Darreichungsformen kommen somit auch Nahrungsergänzungsmittel oder andere besondere Formen von Lebensmitteln zum Einsatz. Für den Marktzugang solcher Produkte gelten allerdings höchst unterschiedliche gesetzliche Voraussetzungen, und auch die Verordnungsfähigkeit und Erstattungsfähigkeit unterscheiden sich. Zur Vermeidung von Fallstricken bis hin zu zeitraubenden und möglicherweise teuren Regressen werden die Produktgruppen voneinander abgegrenzt und die gesetzlichen Grundlagen dargestellt.

Abstract

Not only, but especially in the field of integrative oncology and complementary medicine, lifestyle changes and interventions in the nutritive field play an important role in addition to the use of drugs on a pharmacological basis. These include, for example, the detection and compensation of deficiencies of physiologically effective micronutrients, such as selenium. Thus, in addition to pharmaceuticals with their various dosage forms, dietary supplements or other special forms of food are also used. However, there are widely differing legal requirements for the market access of such products, and there are also differences in prescribability and reimbursability. In order to avoid pitfalls, including time-consuming and potentially expensive recourses, the product groups are distinguished from one another and the legal basis is presented.

Schlüsselwörter

Arzneimittel - Nahrungsergänzungsmittel - diätetische Lebensmittel - bilanzierte Diäten - funktionelle Lebensmittel - juristische Grundlagen - Verordnungsfähigkeit - Erstattungsfähigkeit - Regress - alpha-Liponsäure - Selen

Key words

Pharmaceutical product - food supplement - dietetic food - food for special medical purposes - functional food - legal principles - prescribability - reimbursability - recourse - alpha-lipoic acid - selenium

Publication History

Article published online:
29 June 2022

• Literatur

• 1 Solmonson A, de Berardinis RJ. Lipoic acid metabolism and mitochondrial redox regulation. J Biol Chem 2018; 293: 7522-7530
• 2 Salehi B, Yilmaz YB, Antika G. et al. Insights on the use of α-lipoic acid for therapeutic purposes. Biomolecules 2019; 9: 356
• 3 Anon. Abgrenzung Lebensmittel/Funktionsarzneimittel (Alpha-Liponsäure in Nahrungsergänzungsmittel). PharmaR 2022; Heft 1: 53–63
• 4 Blasius H. Was ist ein Arzneimittel und was ist es nicht?. Dtsch Apoth Ztg 2014; 154: 1946-1950