Was sind Medizinprodukte, und inwieweit unterscheiden sich diese von Arzneimitteln?
Auf der Website des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) findet
sich dazu
Folgendes: „Medizinprodukte sind Produkte mit medizinischer Zweckbestimmung, die vom
Hersteller für Menschen bestimmt sind. Anders als bei Arzneimitteln, die pharmakologisch,
immunologisch
oder metabolisch wirken, wird die bestimmungsgemäße Hauptwirkung bei Medizinprodukten
primär auf z. B. physikalischem Weg erreicht.“ Damit ist die Abgrenzung zu Arzneimitteln
bereits
erfolgt. Der folgende Artikel gibt einen Überblick über die aktuelle Situation zum
Themenbereich Medizinprodukte. Insbesondere die Sicherstellung der Reinheit und ordnungsgemäßen
Funktion
von medizinischen Produkten sowie die Rechtslage zu deren Herstellung werden genauer
thematisiert.
