Was ist bei klinischen Studien zu bedenken?

Alexander P.F. Ehlers; Julian Bartholomä; Carolin Becker

doi:10.1055/a-2078-0108

Zeitschrift für Orthopädie und Unfallchirurgie, Table of Contents

Z Orthop Unfall 2023; 161(04): 359-365
DOI: 10.1055/a-2078-0108

Orthopädie und Unfallchirurgie aktuell

Was ist bei klinischen Studien zu bedenken?

Zugang zum Markt, Erstattung, Versicherung

Alexander P.F. Ehlers

¹Ehlers, Ehlers & Partner Rechtsanwaltsgesellschaft MBB, München, Deutschland

,

Julian Bartholomä

²Ehlers, Ehlers & Partner Rechtsanwaltsgesellschaft MBB, München, Deutschland

,

Carolin Becker

³Ehlers, Ehlers & Partner Rechtsanwaltsgesellschaft MBB, München, Deutschland

› Author Affiliations

Abstract

Klinische Studien sind rechtlich ein hochreguliertes Themengebiet. Erst zu Beginn des Jahres 2022 wurden durch Aktivitäten auf europäischer Ebene weitere Neuerungen in dieses Regelwerk eingeführt. Zur Verschaffung eines Überblicks soll dieser Beitrag praxisrelevante Regelungen herausgreifen und anschaulich darstellen.

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References

Literatur
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