Der Klinikarzt 2008; 37(11): 555
DOI: 10.1055/s-0028-1103097
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Prophylaxe von Venenthrombosen - Neuer Gerinnungshemmer zugelassen

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Publikationsdatum:
30. November 2008 (online)

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Inhaltsübersicht

    Anfang Oktober hat die Europäische Kommission die Markzulassung für Rivaroxaban (Xarelto®, Bayer HealthCare AG, Leverkusen) erteilt. Der neuartige Gerinnungshemmer wird einmal täglich als Tablette eingenommen und kann nun zur Prophylaxe von venö­sen Thromboembolien (VTE) bei erwachsenen Patienten nach elektiven Hüft- oder Kniegelenkersatzoperationen eingesetzt werden.

    Grundlage der Zulassung sind die Ergebnisse des RECORD-Studienprogramms (RECORD: "Rosiglitazone Evaluated for Cardiovascular Outcomes"), darunter 3 Phase-III-Studien mit nahezu 10 000 Patienten. Die Ergebnisse von RECORD 1 und 3 zeigen die überlegene Wirksamkeit von Rivaroxaban im direkten Vergleich mit Enoxaparin. Eine 5-wöchige Rivaroxabanprophylaxe war einer kurzzeitigen Prophylaxe mit Enoxaparin über 2 Wochen ebenfalls überlegen (RECORD 2). In allen 3 Studien zeigten Rivaroxaban und Enoxaparin ein vergleichbares Sicherheitsprofil und ähnliche Raten schwerer Blutungen.