Therapie mit Biologika bei älteren Patienten mit rheumatoider Arthritis – Ergebnisse aus dem deutschen Biologika-Register RABBIT

Zusammenfassung

Hintergrund: Hohe Komorbidität und häufige Komedikation erschweren die Therapie der rheumatoiden Arthritis (RA) im höheren Lebensalter. Wir untersuchten das Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse unter konventioneller DMARD- und Biologika-Therapie speziell im Hinblick auf Patienten im höheren Alter.

Methoden: Das deutsche Biologika-Register RABBIT ist eine prospektive Langzeit-Beobachtungsstudie von RA-Patienten mit Beginn einer Biologika- oder konventionellen Basistherapie. Alle Patienten werden über mindestens 5 und bis zu 10 Jahre beobachtet. Dabei werden in festgelegten Zeitabständen der Krankheitsverlauf, die Medikation und alle aufgetretenen unerwünschten Ereignisse erfasst.

Ergebnisse: Das Durchschnittsalter der 5 275 analysierten Patienten betrug 54,7 Jahre. Ein Viertel der Patienten war über 65 Jahre alt und 70% hatten mindestens eine weitere chronische Erkrankung. Das Spektrum der Komorbiditäten entspricht im Wesentlichen dem der Normalbevölkerung. Das Risiko für schwerwiegende Infektionen stieg in beiden Therapiegruppen mit dem Alter. Allerdings kamen schwerwiegende Infektionen unter einer Biologika-Therapie in allen Altersgruppen häufiger vor als unter einer konventionellen Basistherapie. Hauptrisikofaktoren für die Entwicklung einer Sepsis waren hohes Alter, das Vorhandensein einer chronischen Nieren- oder obstruktiven Lungenerkrankung sowie eine Therapie mit Glukokortikoiden in einer Dosierung von über 10 mg/Tag. Das Risiko für die Reaktivierung latenter Tuberkulosen (TB) nahm mit dem Alter zu (1,1/1 000 Patientenjahre (PJ) bei unter 49-Jährigen im Vergleich zu 2,6/1 000 PJ bei über 65-Jährigen). Glukokortikoide wurden in den höheren Altersgruppen häufiger verordnet: 79% der Patienten bis 49 Jahre, im Vergleich zu 83% der Patienten über 65 Jahre erhielten diese Therapie bei Einschluss in RABBIT.

Schlussfolgerungen: Erwartungsgemäß fanden sich mit fortschreitendem Alter mehr Komorbiditäten und eine höhere Rate schwerwiegender unerwünschter Ereignisse in beiden Therapiegruppen. Bei der Therapie älterer Menschen mit Biologika sollte man das erhöhte Infektionsrisiko beachten sowie im Vorfeld ein besonders gründliches TB-Screening durchführen. Weitere spezifische Sicherheitsaspekte konnten wir nicht feststellen. Angesichts der zum Teil hohen Krankheitsaktivität bei gleichzeitig gutem Therapieansprechen sollte auch bei älteren Patienten rechtzeitig eine adäquate Therapieanpassung und ggf. -eskalation erfolgen.

Abstract

Background: Increased comorbidity and frequent comedication complicate the treatment of rheumatoid arthritis (RA) in higher age groups. We investigated the frequency of serious adverse events under biologic or conventional DMARD therapy with specific regard to patients of higher age.

Methods: The German biologics register RABBIT is a prospective long-term observational study of patients with RA from onset of therapy with biologic agents or conventional DMARDS. All patients are observed for at least five years. At fixed time points the course of disease, the medication and all adverse events are recorded by the physician.

Results: The mean age of the 5 275 patients included in the analysis was 54.7 years. One-fourth were older than 65, and 70% had at least one other chronic disease. The spectrum of comorbidities was comparable to that of the normal population. The risk for serious infections increased with age in both therapeutic groups. However, it was generally higher in patients treated with biologic agents independent of age. Major risk factors for sepsis were high age, chronic kidney disease or COPD, as well as therapy with glucocorticoids above a dosage of 10 mg/day. The risk of reactivation of a latent tuberculosis increased with age: it was 1.1/1 000 patient years (pyrs) at ages under 49 and 2.6 per 1 000 pyrs at ages above 65. Glucocorticoids were more often prescribed to older patients: 79% of the patients at ages up to 49 compared to 83% of those at ages above 65 received this therapy at baseline.

Conclusion: Not surprisingly, we found more comorbidity and a higher rate of serious adverse events in patients of higher age in both therapy groups. When treating elderly patients with biologics the risk of infections should be considered and careful screening for TB should be performed. We did not find any further safety problems in elderly patients. Taking the partly high disease activity and the good therapy response of elderly patients into account, they should be considered for therapy adaptation and escalation in the same manner as younger patients.

Schlüsselwörter

ältere Patienten - Register - Biologika - Rheumatoide Arthritis

Key words

elderly patients - register - biologics - rheumatoid arthritis

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