Zusammenfassung
Hintergrund: Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische Studien belegen eine Visusverbesserung durch die intravitreale Applikation von Ranibizumab bei einem Drittel der behandelten Patienten mit exsudativer AMD. Wir berichten über frühe Therapieeffekte von intravitrealem Ranibizumab (0,5 mg) bei der klinischen Behandlung überwiegend okkulter choroidaler Neovaskularisationen bei AMD. Patienten und Methoden: In einer retrospektiven klinischen Kohortenstudie (02 / 07 – 03 / 08) wurden konsekutiv 91 Augen mit klassischer oder okkulter exsudativer AMD intravitreal mit Ranibizumab (0,5 mg) behandelt. Die Injektionen fanden im Abstand von 30 Tagen statt. Die Therapieeffekte wurden mittels bestkorrigiertem Visus, optischer Kohärenztomografie (OCT) und intraokulärer Druckmessung vor und 1, 3 und 6 Monate nach Behandlungsbeginn ausgewertet. Des Weiteren wurde vor der Therapie sowie nach 3 und 6 Monaten eine Fluoreszenzangiografie (Heidelberg Retina Angiograph II) durchgeführt. Ergebnisse: Es konnte bei 74 % der Patienten 6 Monate nach Behandlungsbeginn eine Visusstabilisierung (Verlust < 3 EDTRS-Zeilen) erreicht werden, einen Visusgewinn ≥ 3 EDTRS-Zeilen erreichten 11 % der Patienten. Die im OCT gemessene zentrale Netzhautdicke konnte zu jedem Kontrollzeitpunkt im Vergleich zum Ausgangswert statistisch signifikant gesenkt werden (p-Werte: 1 Monat: p = 0,045; 3 Monate: p = 0,001; 6 Monate: p = 0,006). Der fluoreszenzangiografische Befund verschlechterte sich bei 32 % der Patienten; bei 68 % der Patienten stabilisierte sich die Leckage bzw. Membran. Es wurde keine signifikante Augeninnendrucksteigerung festgestellt. Schlussfolgerungen: Die intravitreale Applikation von Ranibizumab war sicher und wurde gut vertragen. In der klinischen Anwendung konnte kurzfristig der mittlere Visus stabilisiert werden. Anders als in Phase-III-Studien konnte jedoch nur bei wenigen Patienten eine Visusverbesserung erreicht werden. Die zentrale Netzhautdicke nahm im Mittel ab und der fluoreszenzangiografische Befund stabilisierte sich über 6 Monate. Um den Therapieeffekt aufrechtzuerhalten, sind OCT-kontrollbasierte Nachinjektionen in kurzen Intervallen nötig. Weitere Studien sind notwendig, um den therapeutischen Erfolg von Ranibizumab im klinischen Einsatz zu untersuchen.
Abstract
Background: Double-blind, randomised, placebo-controlled and multicentre studies have proven an increase in visual acuity in one-third of the patients receiving Ranibizumab (0.5 mg) injections, who suffer from exsudative AMD. The purpose of this study was to evaluate the early effects of intravitreal Ranibizumab therapy in patients with mainly occult neovascular AMD in clinical applications. Patients and Methods: In a retrospective cohort study, 91 eyes with occult and classic neovascular AMD were treated with intravitreal injections of Ranibizumab (0.5 mg) at 30-day intervals. The treatment effects were evaluated according to best corrected visual acuity, optical coherence tomography (OCT) and intraocular pressure at baseline as well as 1, 3 and 6 months after the beginning of therapy. Furthermore, fluorescein angiography (FLA) was performed at baseline as well as 3 and 6 months after therapy. Results: 74 % of the patients lost fewer than 15 letters on the EDTRS-scale 6 months after the beginning of therapy. Visual acuity improved by more than 15 letters in 11 % of the patients. Central retinal thickness, measured by OCT, decreased statistically significantly in each control compared to baseline (1 month: p = 0.045; 3 months: p = 0.001; 6 months: p = 0.006). Leakage and membranes, evaluated in FA, worsened in 31 % of the patients; in 67 % the findings were stable. No increase in intraocular pressure was detected. Conclusions: Intravitreal application of Ranibizumab was safe and well tolerated. In the clinical situation, visual acuity was stabilised in the short term. As opposed to phase-III studies, no improvement in visual acuity could be accomplished. Cental retinal thickness decreased and findings in fluorescein angiography were stable within a 6-month follow-up period. It is necessary to perform monthly controls and proceed with VA- and OCT-based injections in order to maintain the therapeutic effect. Futher clinical evaluations of Ranibizumab will be necessary to evaluate its long-term treatment effects.
Schlüsselwörter
Retina - Pharmakologie - Glaskörper
Key words
retina - pharmacology - vitreous
Literatur
M.Maier@lrz.tum.de
