Pflanzliche Arzneimittel für Kinder – Anspruch und Wirklichkeit

Zusammenfassung

Im Zuge der europäischen Harmonisierung geht die therapeutische Vielfalt insbesondere bei pflanzlichen Arzneimitteln für Kinder verloren. Auf der Grundlage der Bewertung des HMPC der EMEA könnten in absehbarer Zeit keine Phytopharmaka für die Altersgruppe von 0–4 Jahren mehr zur Verfügung stehen. Zu kritisieren ist, dass bei diesen Bewertungen ärztliches Erfahrungswissen nicht hinreichend berücksichtigt wurde. Der Beitrag zeigt die Datenlage anhand ausgewählter Drogen für die topische und systemische Anwendung.

Summary

Herbal medicinal products for children: Entitlement and reality

The harmonization of herbal remedies in the European Union has led to the disappearance of therapeutic varieties, particularly for children. Based on the evaluation of the HMPC, the EMEA does not allow phytopharmaceutical agents for children aged 0–4 years. The evaluation was, however, carried out without sufficiently considering the opinion of medical doctors. This article highlights the current state of affairs with examples of selected herbal remedies for the topical and systemic application.

Schlüsselwörter

Phytopharmakon - Arzneipflanze - Kindesalter - klinische Studie - Arzneimittel-Zulassung

Key words

Phytopharmaceutical agents - medicinal plant - infancy - clinical study - drug approval

Literatur

• 1 Die Literaturliste kann beim Verfasser angefordert werden.