Adjuvante Therapie des Kolonkarzinoms – Capecitabin-Monotherapie ist altersunabhängig wirksam

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In der adjuvanten Therapie des Kolonkarzinoms Stadium III ist Capecitabin in der Monotherapie hochwirksam und für alle Patienten ohne Kontraindikationen altersunabhängig geeignet. Dies zeigte eine Subgruppenanalyse der X-ACT-Studie [1], die auf dem diesjährigen World Congress on Gastrointestinal Cancer (WCGC) in Barcelona präsentiert wurde. Bereits in der Gesamtauswertung der X-ACT-Studie sprachen die Autoren von einem Trend zur Überlegenheit von Capecitabin vs. F-FU/FS-Bolus bezüglich des 5-Jahres-Gesamtüberlebens (OS: p = 0,07). Eine vorab geplante Subgruppenanalyse der Studie zeigte sowohl im krankheitsfreien Überleben (DFS) als auch im Gesamtüberleben (OS) in allen Altersgruppen einen gleichmäßigen Trend zur Überlegenheit von Capecitabin vs. 5-FU/FS [1]. Eine statistische Untersuchung der Interaktivität zwischen Alter und Therapie zeigte zudem keinen signifikanten Unterschied für Patienten < 70 Jahre gegenüber Patienten ≥ 70 Jahre im krankheitsfreien Überleben (p = 0,50) oder Gesamtüberleben (p = 0,78) [1].

Empfehlung in aktueller S3-Leitlinie "Kolorektales Karzinom"

In der Nicht-Unterlegenheitsstudie X-ACT erhielten 1983 Patienten randomisiert Capecitabin oder 5-FU/FS-Bolus. Nach 5 Jahren lebten im Capecitabin-Arm noch 71,4 % der Patienten, 60,8 % lebten krankheitsfrei. Unter 5-FU/FS lebten nach 5 Jahren noch 68,4 % der Patienten, 56,7 % krankheitsfrei. Diese Ergebnisse waren signifikant (DFS: p < 0,0001; OS: p = 0,00016).

Die Verträglichkeit war im Capecitabin-Arm günstiger verglichen mit 5-FU/FS. Es traten signifikant weniger Neutropenien und Stomatididen vom Grad 3/4 auf (p < 0,001) [2].

Aufgrund der guten Wirksamkeit und besseren Verträglichkeit von Capecitabin lautet die Empfehlung in der aktuellen S3-Leitlinie "Kolorektales Karzinom" [3]: "Bestehen Kontraindikationen für eine oxaliplatinhaltige Therapie, sollen Fluoropyrimidine als Monotherapie eingesetzt werden, wobei das orale Capecitabin dem infusionalen 5-FU vorgezogen wird."

Quelle: Presseinformation der Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen.

Literatur

• 01 Twelves C , et al . WCGC 2010. Oral Presentation, Poster O-0004
• 02 Twelves C , et al . N Engl J Med. 2005;  352 2696-2704
• 03 Schmiegel W , et al . Dtsch Ärztebl Int. 2009;  106 843-848