Anwendung von Immunglobulinen bei primären und 
sekundären Immundefekten und 
neurologischen Autoimmunerkrankungen

M. Borte; U. Baumann; D. Pittrow; M. Hensel; M. Faßhauer; D. Huscher; M. Reiser; M. Stangel; R. Gold; W. Kirch; Liste der aktuell beitragenden Zentren, sortiert nach
                        Postleitzahlen (mindestens ein Patient zum 1.3.2012)

doi:10.1055/s-0032-1304844

DMW - Deutsche Medizinische Wochenschrift, Table of Contents

Dtsch Med Wochenschr 2012; 137(13): 675-680
DOI: 10.1055/s-0032-1304844

Prävention & Versorgungsforschung | Review article

Immunologie, Versorgungsforschung

Anwendung von Immunglobulinen bei primären und sekundären Immundefekten und neurologischen Autoimmunerkrankungen

Immunoglobulins in PID, SID and neurological autoimmune disease

M. Borte

¹Fachbereich Pädiatrische Rheumatologie, Immunologie und Infektiologie am Klinikum St. Georg gGmbH Leipzig

,

U. Baumann

²Klinik für Pädiatrische Pneumologie, Allergologie und Neonatologie, Medizinische Hochschule Hannover

,

D. Pittrow

³Institut für Klinische Pharmakologie, Medizinische Fakultät, Technische Universität Dresden

,

M. Hensel

⁴Mannheimer Onkologie Praxis, Mannheim

,

M. Faßhauer

¹Fachbereich Pädiatrische Rheumatologie, Immunologie und Infektiologie am Klinikum St. Georg gGmbH Leipzig

,

D. Huscher

⁵Epidemiologie, Rheumaforschungszentrum Berlin

,

M. Reiser

⁶PIOH – Praxis Internistische Onkologie, Hämatologie, Köln, Germany

,

M. Stangel

⁷Klinik für Neurologie, Medizinische Hochschule Hannover

,

R. Gold

⁸Klinik für Neurologie, St. Josef-Hospital, Klinikum der Ruhr-Universität Bochum

,

W. Kirch

³Institut für Klinische Pharmakologie, Medizinische Fakultät, Technische Universität Dresden

,

Liste der aktuell beitragenden Zentren, sortiert nach Postleitzahlen (mindestens ein Patient zum 1.3.2012)

(

T. Illmer

⁹Gemeinschaftspraxis (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 01307 Dresden

,

H. Reichmann

¹⁰Klinik und Poliklinik für Neurologie, 01307 Dresden

,

T. Ziemssen

¹⁰Klinik und Poliklinik für Neurologie, 01307 Dresden

,

T. Siepmann

¹⁰Klinik und Poliklinik für Neurologie, 01307 Dresden

,

A. Schwarzer

¹¹Gemeinschaftspraxis (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 04289 Leipzig

,

M. Schwittay

¹²Gemeinschaftspraxis (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 04539 Groitzsch

,

R. Stiegler

¹³Gemeinschaftspraxis (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 04571 Rötha

,

H.-J. Hurtz

¹⁴Berufausübungsgemeinschaft (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 06110 Halle

,

T. Schwerdtfeger

¹⁵Praxis (Fachrichtung Neurologie), 06618 Naumburg

,

M. Schwarz

¹⁶Paracelsus MVZ1 Schöneck (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 08261 Schöneck

,

R. Dachsel

¹⁷Praxisgemeinschaft Drs. Dachsel/Domke (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 09117 Chemnitz

,

S. Domke

¹⁷Praxisgemeinschaft Drs. Dachsel/Domke (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 09117 Chemnitz

,

G. Kühn

¹⁸Praxis (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 10715 Berlin

,

B. Mohr

¹⁹Praxis (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 13581 Berlin

,

I. Hilgendorf

²⁰Universität Rostock -Medizinische Fakultät-Klinik und Poliklinik für Innere Medizin - Hämatologische Ambulanz, 18055 Rostock

,

A. Lück

²¹Wissenschaftskontor Nord GmbH & Co.KG (Fachrichtung Hämatologie/ Onkologie), 18107 Lütten-Klein

,

T. Magnus

²²Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik und Poliklinik für Neurologie, 20246 Hamburg

,

K. C. Knop

²³Neurologie Neuer Wall, 20354 Hamburg

,

K. Gehring

²⁴Neurozentrum am Klosterforst, 25524 Itzehoe

,

G. Auerswald

²⁵Klinikum Bremen-Mitte, Prof.-Hess-Kinderklinik (Fachrichtung Pädiatrie/Immunologie) 28177 Bremen-Mitte

,

M. von Depka Prondzinski

²⁶MVZ Werlhof Institut (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie) 30157 Hannover

,

P. Panagiotou

²⁷Praxis (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 30827 Garbsen

,

D. Meyer

²⁸Gemeinschaftspraxis (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 37073 Göttingen

,

H. J. Laws

²⁹Uniklinikum Düsseldorf, Zentrum für Kinder- u. Jugendmedizin, Klinik für Kinder Onkologie und Hämatologie, 40225 Düsseldorf

,

W. W. Reiter

³⁰Praxis (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 41747 Viersen

,

C. Lerchenmüller

³¹Gemeinschaftspraxis (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 43149 Münster

,

H. Schulz

³²pioh Frechen (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 50226 Frechen

,

R. Weinberg

³³Praxis (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 52064 Aachen

,

C. Ziske

³⁴Praxisnetzwerk (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 53840 Troisdorf

,

R. Weide

³⁵Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 56068 Koblenz

,

T. Hamm

³⁶Kloster Paradiese, Medizinisches Versorgungszentrum (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 59494 Soest-Paradiese

,

M. Klausmann

³⁷Studienzentrum (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 63739 Aschaffenburg

,

K. Hünermund

³⁸Onkologische Schwerpunktpraxis (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 67061 Ludwigshafen

,

U. Braun

³⁸Onkologische Schwerpunktpraxis (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 67061 Ludwigshafen

,

M. Reeb

³⁹IDGGQ Institut für med. Doku, Gutachtenerstellung, Gesundheitsförderung, Qualitätsmanagement GbR (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 67655 Kaiserslautern

,

G. Springer

⁴⁰Gemeinschaftspraxis (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 70173 Stuttgart

,

O. Scheuermann

⁴¹Praxisgemeinschaft (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 70806 Kornwestheim

,

H.-J. Staiger

⁴²Klinikum Mittelbaden MVZ GmbH (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 76532 Baden-Baden

,

W. Abenhardt

⁴³Münchner Onkologie Praxis (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 80335 München

,

G. Notheis

⁴⁴Dr. von Haunersches Kinderspital der Universität München, Kinderklinik und Kinderpoliklinik (Fachrichtung Pädiatrie/Immunologie), 80337 München

,

M. Plath

⁴⁵Onkologische Schwerpunktpraxis (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 86150 Augsburg

,

H. R. Slawik

⁴⁵Onkologische Schwerpunktpraxis (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 86150 Augsburg

,

B. Heinrich

⁴⁶Praxis (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 86150 Augsburg

,

R. Sandner

⁴⁷Schwerpunktpraxis mit Tagesklinik (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 94036 Passau

,

C. Baer

⁴⁸Praxis (Fachrichtung Hämatologie/Onkologie), 94081 Fürstenzell

,

A. Hübner

⁴⁹Schwerpunktpraxis Onkologie/Hämatologie, Filiale in Kulmbach, 95326 Kulmbach

)› Author Affiliations

Abstract

Zusammenfassung

Humane Immunglobuline (IG, überwiegend IgG) werden zur Substitutionstherapie bei Patienten mit angeborenen (primären) Immundefekten (PID), sowie Patienten mit sekundären Immundefekten (SID), vor allem bedingt durch multiples Myelom oder chronisch lymphatische Leukämie angewendet. Ein weiteres Einsatzfeld besteht in der Immunmodulation bei neurologischen Autoimmunerkrankungen (NAID) wie Guillain-Barré-Syndrom, chronisch inflammatorisch demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP) und multifokaler motorischer Neuropathie (MMN). Derzeit sind 16 IG-Präparate sind in Deutschland für die intravenöse oder subkutane Anwendung zugelassen. Aktuelle Daten zur Anwendung dieser Präparate werden derzeit in der SIGNS-Studie (Assessment of immunoglobulins in a long-term non-interventional study) in derzeit ca. 50 Studienzentren erfasst. In dieser nicht-interventionellen, prospektiven, offenen Versorgungsforschungsstudie werden 550 Patienten mit bestehender oder neu initiierter Ig-Therapie hinsichtlich Therapiemuster (Präparatewahl, Dosierung etc.), Wirksamkeit (z. B. Infektrate bei PID und SID, Funktionalität bei NAID), Verträglichkeit, Lebensqualität und Therapiekosten über zwei Jahre beobachtet. Diese größte Studie ihrer Art soll zur Therapieoptimierung betroffener Patienten beitragen.

Abstract

Human immunoglobulins (IG, mostly IgG) are used as replacement therapy in patients with inherited primary immunodeficiencies, and in patients with secondary immunodeficiencies often observed in multiple myeloma or chronic lymphocytic leukemia. Ig are also approved as immunomodulatory therapy in neurological autoimmune diseases (NAID) such as Guillain-Barré syndrome, chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP) and multifocal motor neuropathy (MMN). 16 different Ig preparations for intravenous and subcutaneous use are at the moment available in Germany. The SIGNS study (Assessment of immunoglobulins in a long-term non-interventional study) investigates the clinical use of these drugs under clinical practice conditions. In this non-interventional prospective open-label cohort study, 550 patients with new or maintenance Ig therapy are observed with respect to drug utilization, effectiveness, (i. e. number of infections in PID and SID, functionality in NAID), tolerability, quality of life and costs in approximately 50 sites throughout Germany (neurologists, pediatricians, oncologists, other) for at least two years. This largest study of its kind is expected to contribute to optimization of Ig therapy in the postmarketing setting.

Schlüsselwörter

Beobachtungsstudie - Therapiemanagement - Immundefekte - Versorgungsforschung - Pharmakoökonomie - Lebensqualität - patientenbezogene Endpunkte - Neuroimmunologie

Keywords

Observational - management - immunodeficiency - outcomes research - pharmacoeconomics - quality of life - patient-related outcomes - neuroimmunology

Full Text

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