Typ-2-Diabetes – Neue Therapieoption SGLT-2-Inhibitor

Als erster Vertreter der insulinunabhängig wirkenden Klasse der SGLT-2-Inhibitoren hat Dapagliflozin die Zulassung zur Behandlung des Typ-2-Diabetes erhalten. Damit ist eine neue orale Option zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle verfügbar.

Dapagliflozin ist ein selektiver und reversibler Inhibitor des Natrium-Glukose-Cotransporters 2 (Sodium-GlucoseCotransporter-2, SGLT-2), der insulinunabhängig überschüssige Glukose aus dem Körper entfernt, was einen neuen Ansatz in der Therapie des Typ-2-Diabetes darstellt, sagte Prof. Roland E. Schmieder, Erlangen. Dapagliflozin hemmt in der Niere selektiv SGLT-2. Hierdurch werden überschüssige Glukosen mit dem Urin ausgeschieden, was zu einer Reduktion der Blutzuckerwerte führt. Dapagliflozin kann als Monotherapie bei Patienten mit Metformin-Unverträglichkeit oder als Kombinationstherapie mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln einschließlich Insulin eingesetzt werden.

Umfangreiches Studienprogramm

Die Zulassung von Dapagliflozin basiert auf einem Entwicklungsprogramm, das 11 doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Phase-III-Studien umfasste, führte Prof. Stephan Matthaei, Quakenbrück, aus. In die Studien waren 5693 Patienten mit Typ-2-Diabetes eingeschlossen, von denen 3939 Dapagliflozin erhielten.

Im Vergleich zu Placebo erreichte ein höherer Anteil der mit Dapagliflozin behandelten Patienten das Ziel eines HbA_1c < 7 %. Wie die Studien weiter zeigten, hatte Dapagliflozin bei einem breiten Spektrum der Patienten ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis und zeichnete sich durch ein niedriges Hypoglykämie-Risiko aus. Als Zusatzeffekte wurde eine Reduktion des Körpergewichts und des systolischen Blutdrucks beobachtet.

Des Weiteren wurde für Dapagliflozin in Kombination mit Metformin eine signifikante Senkung des HbA_1c gegenüber dem Ausgangswert nachgewiesen. In einer Phase-III-Studie [ 1 ] konnte der SGLT-2-Inhibitor den Wert nach 24 Stunden um 0,84 Prozentpunkte verringern im Vergleich zu –0,30 Prozentpunkten unter Metformin plus Placebo. Diese Reduktion konnte über 2 Jahre konstant aufrechterhalten werden [ 2 ]. Matthaei sieht den Einsatzbereich von Dapagliflozin vor allem in solchen Fällen, in denen Metformin in der frühen Behandlungsphase nicht mehr wirkt.

Dr. Ralph Hausmann, Frankfurt/Main

Quelle: Pressegespräch "Der SGLT-2-Inhibitor Dapagliflozin (Forxiga^®): Erster zugelassener Vertreter einer neuen Wirkstoffklasse zur Therapie des Typ 2 Diabetes", 24. Januar 2013 in Frankfurt. Veranstalter: Bristol-Myers-Squib, AstraZeneca

• Literatur

• 1 Bailey C et al. Lancet 2010; 375: 2223-2233
• 2 Bailey C et al. Poster # 988-P. Scientific Sessions der ADA 2011 in San Diego