Transplantation und virale Infektionen – Studienergebnisse zu Ciclosporin und Everolimus

Im Jahr 2013 konnten 2 Studien die Vorteile von Ciclosporin nach einer Nierentransplantation und von Everolimus nach einer Herztransplantation bzgl. viraler Infektionen zeigen.

Weniger BKV-Replikation nach Nierentransplantation unter Ciclosporin

Die Polyomavirus-BK-assoziierte Nephropathie (BKVN) hat sich zu einer maßgeblichen Ursache des vorzeitigen Nierentransplantatversagens entwickelt. Die BKVN-Raten liegen bei 1–10 % mit progressivem Transplantatversagen in über der Hälfte der Fälle. In der prospektiven, randomisierten DIRECT-Multicenterstudie wurden die BKV-Daten von über 600 de novo nierentransplantierten Patienten ausgewertet, um den Einfluss der Calcineurininhibitoren (CNI) zu ermitteln.

Insgesamt 682 Patienten erhielten randomisiert Ciclosporin oder Tacrolimus in Kombination mit Basiliximab, Mycophenolat und Steroiden. Bei 92,2 % der Teilnehmer fanden bis Monat 12 nach Transplantation mindestens 2 BKV-Messungen statt. Univariat war Ciclosporin mit signifikant niedrigeren BK-Virämie-Raten als Tacrolimus assoziiert (Abb. [ 1 ]). Auch multivariat waren die Odds Ratios (OR) für Ciclosporin gegenüber Tacrolimus signifikant: OR 0,6 und 0,33 nach 6 und 12 Monaten. Nach 12 Monaten war die mediane BK-Virus-Last im Plasma unter Ciclosporin fast 15-fach geringer als unter Tacrolimus (p = 0,028).

Abb. 1 BK-Virämie-Raten (mittels quantitativer PCR) unter Ciclosporin oder Tacrolimus.
nach [ 1 ]

Das Fazit: Bei nierentransplantierten Patienten findet unter der Therapie mit Ciclosporin (Sandimmun^® Optoral) signifikant weniger BKV-Replikation als unter Tacrolimus statt.

Weniger CMV-Ereignisse nach Herztransplantation unter Everolimus

Die CMV-Daten von 1009 Patienten aus 3 Studien (B253, A2403, A2411) mit de novo herztransplantierten Patienten wurden ausgewertet. Die Patienten wurden wie in Tabelle [ 1 ] aufgeführt behandelt.

Tab. 1 Behandlungsregime von de novo herztransplantierten Patienten in den Studien B253, A2403 und A2411.

Studienendpunkt war die Inzidenz der CMV-Infektion bzw. CMV-Infektion/Syndrom 6 Monate nach Transplantation. Gegenüber Azathioprin (B253) ergab sich unter Everolimus eine um ca. 70 % geringere Inzidenz der CMV-Infektion (p < 0,001), gegenüber MMF (A2411) eine um 80 % geringere Inzidenz (p < 0,001). Die signifikant geringere Inzidenz von CMV-Infektion/Syndrom unter Everolimus zeigt Abbildung [ 2 ]. Die Wirkung von Everolimus war von der Art der CMV-Prävention (Prophylaxe oder präemptive Therapie) unabhängig.

Abb. 2 Weniger CMV-Infektionen unter Everolimustherapie.
nach [ 2 ].

Harald Rass, Schwalbach

Dieser Beitrag entstand mit freundlicher Unterstützung der Novartis Pharma GmbH, Nürnberg.
Der Autor ist freier Journalist.

• Literatur

• 1 Hirsch HH, Vincenti F, Friman S et al. Polyomavirus BK replication in de novo kidney transplant patients receiving tacrolimus or cyclosporine: a prospective, randomized, multicenter study. Am J Transplant 2013; 13: 136-145
• 2 Kobashigawa J, Ross H, Bara C et al. Everolimus is associated with a reduced incidence of cytomegalovirus infection following de novo cardiac transplantation. Transpl Infect Dis 2013; 15: 150-162