Einziges GLP-1-Analogon mit 6-Jahres-Daten – Neuer Pen vereinfacht Anwendung

Ab sofort ist Depot-Exenatide (Bydureon^®) in einem Fertigpen verfügbar. Der praktische und anwenderfreundliche Pen erleichtert die Vorbereitung und Applikation des einmal wöchentlich zu injizierenden GLP-1-Analogons. So entfällt das bisher notwendige Übertragen der Wirkstoffsuspension aus der Ampulle in eine Spritze und auch die subkutane Selbstinjektion wird dadurch einfacher.

Depot-Exenatide ist eine Depotformulierung von Exenatide, einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten, der den Blutzucker bei Typ-2-Diabetes über den Inkretin-Effekt senkt. Während kurzwirksames Exenatide zweimal täglich injiziert werden muss, ist dies bei Depot-Exenatide ohne Titration nur einmal pro Woche der Fall, da der Wirkstoff nach der Injektion verzögert aus Mikrosphären freigesetzt wird.

Die gleichmäßige Verfügbarkeit des langwirksamen Depot-Exenatide ermöglicht im Vergleich zur kurzwirksamen, täglich zu applizierenden Formulierung von Exenatide eine bessere glykämische Kontrolle mit weniger Hypoglykämien sowie gastrointestinalen Nebenwirkungen. Geeignet für eine Therapie mit langwirksamem Depot-Exenatide können zudem Patienten sein, die sich um Gewichtszunahme oder Hypoglykämien sorgen oder eine tägliche Injektion vermeiden möchten.

In den klinischen DURATION-Studien senkte Depot-Exenatide den HbA_1c nach 24–30 Wochen um 1,3–1,9 % und bewirkte eine Gewichtsreduktion um 2,3–3,7 kg. Es ist zudem der einzige langwirksame GLP-1-Rezeptor-Agonist, dessen Wirksamkeit und Verträglichkeit über 6 Jahre hinweg nachgewiesen wurde. Hierbei ergab die offene Verlängerung der DURATION-1-Studie mit 127 Patienten, dass die erreichte signifikante HbA_1c-Absenkung unter Depot-Exenatide über diesen Zeitraum aufrechterhalten werden konnte (–1,6 %; 95 % CI: –1,9; –1,4), was auch für die Gewichtsreduktion (–4,3 kg; 95 % CI: –6,0; –2,6) galt (p für beide < 0,05). Die Langzeitstudie zeigte zudem keine unerwarteten Beobachtungen hinsichtlich der Verträglichkeit, wobei die Inzidenz von Übelkeit und Reaktionen an der Injektionsstelle im Laufe der Zeit abnahm. „Diese Daten der offenen Studienverlängerung belegen eindeutig, dass Depot-Exenatide auch langfristig den HbA_1c stark senkt und innerhalb der Klasse der GLP-1-Analoga gut verträglich ist, so dass wir für die Patienten eine dauerhaft zuverlässige Therapie gewährleisten können“, sagte Florian Pickert, Vice President Diabetes bei AstraZeneca.

Pressemitteilung AstraZeneca, Wedel