Teilnehmer gesucht – Studie zur First-Line-Therapie beim Low-Risk-PCa

Die „Prospektive Phase-II-Studie zur fokalen Therapie (Hemiablation) der Prostata durch Hochintensiven fokussierten Ultraschall (HIFU) bei Patienten mit Eignung zur Active Surveillance“ (AP 68/11) richtet sich an Patienten mit einseitigem Prostatakarzinom, die sich für eine Active Surveillance qualifizieren, diese jedoch ablehnen.

Im Rahmen dieser prospektiven Phase-II-Studie soll die Machbarkeit der fokalen Therapie (Hemiablation) der Prostata mittels HIFU untersucht werden. Neben dem primären Endpunkt der Einleitung einer sekundären Therapie nach 2 Jahren sollen Nebenwirkungen, Lebensqualität, psychische Belastung und Sicherheit als sekundäre Endpunkte untersucht werden. Die Diagnostik des lokalen Tumorstadiums mittels leitliniengerechter Biopsie der Prostata wird durch Einsatz des multiparametrischen MRTs unter standardisierter Befundung mittels PIRADS-Score erweitert.

Die Studie ist für alle die Patienten von Relevanz, die nach Erfüllung der Einschlusskriterien (in Anlehnung an die PREFERE-Studie) einerseits eine Active Surveillance ablehnen und andererseits mögliche Folgen der Übertherapie einer radikalen Therapie vermeiden wollen.

Bitte entnehmen Sie Ein- und Ausschlusskriterien der ‣ Tab. [ 1 ]. Die in ‣ Tab. [ 2 ] gelisteten Zentren freuen sich über Zuweisungen von geeigneten Patienten. Wenden Sie sich dazu bitte an den Leiter der Studie PD Dr. R. Ganzer, Klinik und Poliklinik für Urologie der Universität Leipzig, oder eines der beteiligten Zentren. In ‣ Abb. [ 1 ] ist die bisherige Rekrutierung in der Studie dargestellt – es ist geplant, die Rekrutierung bis Ende 2015 abzuschließen.

Tab. 1 Ein- und Ausschlusskriterien

Tab. 2 Teilnehmende Zentren

Abb. 1 Bisheriger Rekrutierungsverlauf

H. Rexer, Geschäftsstelle der AUO

Korrespondenz

Frau H. Rexer

MeckEvidence

Seestr. 11

17252 Schwarz

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