Therapie mit 177Lu-PSMA-617, Dosimetrie und Nachsorge beim metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom

Wolfgang P. Fendler; Clemens Kratochwil; Hojjat Ahmadzadehfar; Kambiz Rahbar; Richard P. Baum; Matthias Schmidt; Andreas Pfestroff; Ulf Lützen; Vikas Prasad; Alexander Heinzel; Martin Heuschkel; Juri Ruf; Peter Bartenstein; Bernd J. Krause

doi:10.1055/s-0037-1616480

Nuklearmedizin - NuclearMedicine, Table of Contents

Nuklearmedizin 2016; 55(03): 123-128
DOI: 10.1055/s-0037-1616480

Konsensusempfehlung

Schattauer GmbH

Therapie mit ¹⁷⁷Lu-PSMA-617, Dosimetrie und Nachsorge beim metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom

¹⁷⁷Lu-PSMA-617 therapy, dosimetry and follow-up in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer

Wolfgang P. Fendler

¹Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin, Ludwig-Maximilians-Universität München

,

Clemens Kratochwil

²Abteilung für Nuklearmedizin, Universitätsklinikum Heidelberg

,

Hojjat Ahmadzadehfar

³Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin, Universitätsklinikum Bonn

,

Kambiz Rahbar

⁴Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin, Universitäts klinik Münster

,

Richard P. Baum

⁵Klinik für Molekulare Radiotherapie, Zentralklinik Bad Berka

,

Matthias Schmidt

⁶Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin, Universität zu Köln

,

Andreas Pfestroff

⁷Klinik für Nuklearmedizin, Universitätsklinikum Marburg

,

Ulf Lützen

⁸Klinik für Nuklearmedizin, Molekulare Bilddiagnostik und Therapie, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel

,

Vikas Prasad

⁹Klinik für Nuklearmedizin, Charité – Universitätsmedizin Berlin

,

Alexander Heinzel

¹⁰Klinik für Nuklearmedizin, Universitätsklinikum der RWTH

,

Martin Heuschkel

¹¹Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin im Zentrum für Radiologie, Universität Rostock

,

Juri Ruf

¹²Klinik für Nuklearmedizin, Universitätsklinikum Freiburg, Albert-Ludwigs-Universität Freiburg

,

Peter Bartenstein^*

¹Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin, Ludwig-Maximilians-Universität München

,

Bernd J. Krause^*

¹³Deutsche Gesellschaft für Nuklearmedizin e. V., Göttingen

› Author Affiliations

Abstract

Zusammenfassung

Eine Radioligandentherapie (RLT) mit Lutetium-177 markierten Inhibitoren des Prostataspezifischen Membranantigens (¹⁷⁷Lu-PSMA) erfolgt bei Patienten mit metastasiertem kastrationsrefraktären Prostatakarzinom (mCRPC) und fehlender Therapiealternative. Die RLT wird an deutschen Universitätsklinika seit 2013 im Rahmen der Ausübung der ärztlichen Heilkunde angeboten. Diese Konsensusempfehlung gibt Orientierung für die Durchführung einer RLT mit ¹⁷⁷Lu-PSMA-617. Sie wurde im Rahmen einer Expertenrunde der Deutschen Gesellschaft für Nuklearmedizin (DGN) im Dezember 2015 erarbeitet und enthält Empfehlungen zu Indikationsstellung, Voruntersuchung, Therapieablauf, Begleittherapie, Dosimetrie und Nachsorge. Die Konsensusempfehlung dient der Information des beteiligten medizinischen Personals und zielt auf eine Harmonisierung der Therapieabläufe sowie eine Verbesserung der Qualität der medizinischen Versorgung des einzelnen Patienten.

Summary

Radioligand therapy (RLT) using ¹⁷⁷Lu labelled inhibitors of the prostate-specific membrane antigen (¹⁷⁷Lu-PSMA) is performed in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) after exhaustion of other options. German University Clinics offer RLT since 2013 on a compassionate use basis. The present consensus document includes recommendations for RLT with ¹⁷⁷Lu-PSMA-617. These consensus statements were developed by an expert panel formed by the German Society of Nuclear Medicine (DGN) in December 2015. Statements include recommendations for indication, baseline tests, therapy protocol, concomitant therapy, dosimetry, and follow-up. Consensus recommendations aim to inform the attending medical staff, standardize ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 RLT, and improve quality of individual patient care.

Schlüsselwörter

Empfehlung - Lutetium - PSMA - Radioligandentherapie - Prostatakarzinom

Keywords

Consensus - lutetium - PSMA - radioligand therapy - prostate cancer

Full Text

References

Literatur
1 Leitlinienprogramm Onkologie (Deutsche Krebsgesellschaft, Deutsche Krebshilfe, AWMF). Konsultationsfassung: Interdisziplinäre Leitlinie der Qualität S3 zur Früherkennung, Diagnose und Therapie der verschiedenen Stadien des Prostatakarzinoms. Langversion 2.2, [2014] AWMF Registernummer: 034/022OL http://leitlinienprogrammonkologie.de/Leitlinien.7.0.html
2 Deutsche Gesellschaft für Nuklearmedizin e.V.. www.nuklearmedizin.de/docs/Lu-177-PSMA_160224.pdf abgerufen am 16.03.2016
3 AG RP. Fachinformation ROTOP-Samarium. 2012
4 Block GA, Bone HG, Fang L. et al. A single-dose study of denosumab in patients with various degrees of renal impairment. J Bone Miner Res 2012; 27: 1471-1479.
5 Bodei L, Cremonesi M, Ferrari M. et al. Long-term evaluation of renal toxicity after peptide receptor radionuclide therapy with 90Y-DOTATOC and 177Lu-DOTATATE: the role of associated risk factors. Eur J Nucl Med Mol Imaging 2008; 35: 1847-1856.
6 Bodei L, Mueller-Brand J, Baum RP. et al. The joint IAEA, EANM, and SNMMI practical guidance on peptide receptor radionuclide therapy (PRRNT) in neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging 2013; 40: 800-816.
7 Bundesministerium für Umwelt NuR. Strahlenschutz in der Medizin, Richtlinie zur Verordnung über den Schutz vor Schäden durch ionisierende Strahlen (Strahlenschutzverordnung - StrlSchV). RS II 4 - 11432/1
8 Delker A, Fendler WP, Kratochwil C. et al. Dosimetry for Lu-DKFZ-PSMA-617: a new radiopharmaceutical for the treatment of metastatic prostate cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging 2015; 43: 42-51.
9 Emami B, Lyman J, Brown A. et al. Tolerance of normal tissue to therapeutic irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys 1991; 21: 109-122.
10 Gensheimer MF, Liao JJ, Garden AS. et al. Submandibular gland-sparing radiation therapy for locally advanced oropharyngeal squamous cell carcinoma: patterns of failure and xerostomia outcomes. Radiat Oncol 2014; 9: 255.
11 Hey J, Setz J, Gerlach R. et al. Parotid gland-recovery after radiotherapy in the head and neck region--36 months follow-up of a prospective clinical study. Radiat Oncol 2011; 6: 125.
12 Kabasakal L, AbuQbeitah M, Aygun A. et al. Pre-therapeutic dosimetry of normal organs and tissues of 177Lu-PSMA-617 prostate-specific membrane antigen (PSMA) inhibitor in patients with castration-resistant prostate cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging 2015; 42: 1976-1983.
13 Keating NL, O’Malley AJ, Freedland SJ, Smith MR. Diabetes and cardiovascular disease during androgen deprivation therapy: observational study of veterans with prostate cancer. J Natl Cancer Inst 2010; 102: 39-46.
14 Kratochwil C, Giesel FL, Eder M. et al. [177Lu]Lutetium-labelled PSMA ligand-induced remission in a patient with metastatic prostate cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging 2015; 42: 987-988.
15 Kwekkeboom DJ, Bakker WH, Kam BL. et al. Treatment of patients with gastro-entero-pancreatic (GEP) tumours with the novel radiolabelled somatostatin analogue [177Lu-DOTA(0),Tyr3]octreotate. Eur J Nucl Med Mol Imaging 2003; 30: 417-422.
16 Miller K, Albers P, Eichenauer R. et al. Metastatic castration-resistant prostate cancer: position paper for structured therapy monitoring. Urologe A 2014; 53: 710-714.
17 Mottet N, Bellmunt J, Briers E. et al. Guidelines on Prostate Cancer. European Association of Urology; 2015
18 Parker C, Nilsson S, Heinrich D. et al. Alpha emitter radium-223 and survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med 2013; 369: 213-223.
19 Poeppel TD, Boy C, Bockisch A. et al. Peptide receptor radionuclide therapy for patients with somatostatin receptor expressing tumours. German Guideline (S1). Nuklearmedizin 2015; 54: 1-11.
20 Robert Koch-Institut dGdeKiDeV. Krebs in Deutschland 2007/2008, 8. Ausg. 2012
21 Ruszniewski. 40th ESMO - European Cancer Congress 2015, 27 September 2015, abstract 6LBA
22 Tannock IF, de Wit R, Berry WR. et al. Docetaxel plus prednisone or mitoxantrone plus prednisone for advanced prostate cancer. N Engl J Med 2004; 351: 1502-1512.
23 Toussaint ND, Elder GJ, Kerr PG. Bisphosphonates in chronic kidney disease; balancing potential benefits and adverse effects on bone and soft tissue. Clin J Am Soc Nephrol 2009; 4: 221-233
24 Witzig TE, Gordon LI, Cabanillas F. et al. Randomized controlled trial of yttrium-90-labeled ibritumomab tiuxetan radioimmunotherapy versus rituximab immunotherapy for patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell non-Hodgkin’s lymphoma. J Clin Oncol 2002; 20: 2453-2463.