Zusammenfassung
Die Debatte um den therapeutischen Einsatz von Psychostimulanzien bei der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
(ADHS) im Kindes- und Jugendalter und zunehmend auch im Erwachsenenalter reißt auf
Grund der ständig steigenden Verordnungszahlen nicht ab. Nachrichten aus Nordamerika
führen auch hier zu Lande immer wieder zu Verunsicherungen. 2005 wurde in Kanada die
Zulassung für das Amphetaminpräparat Adderall XR® für ein halbes Jahr ausgesetzt,
weil in den USA und anderen Ländern unter der Einnahme dieser Substanz ungeklärte
Todesfälle bei Kindern aufgetreten waren. Eine kleine Studie in Texas ergab im selben
Jahr Hinweise auf genotoxische und somit womöglich mutagene Eigenschaften von Methylphenidat
bei Kindern. Im Februar 2006 empfahl eine Expertenkommission der amerikanischen Zulassungsbehörde
einen Warnhinweis für Stimulanzienpräparate, eine so genannte „black box warning“.
Anlass waren ungeklärte Todesfälle unter der Medikation mit Methylphenidatpräparaten.
In diesem Übersichtsartikel sollen dargestellt werden 1) die Unterschiede im Umgang
mit Psychostimulanzien in den USA und Deutschland, insbesondere bezogen auf die Zulassung
von Präparaten und Prävalenz der Verordnungen; 2) die Datenlage bezüglich der ungeklärten
Todesfälle unter dem Amphetaminpräparat Adderall® und verschiedener Metyhlphenidatpräparate
3) welche Implikationen die texanische Studie an 12 Kindern haben könnte, in der zytogenetische
Effekte unter der Behandlung mit Methylphenidat gefunden wurden. Festgestellt wird,
dass in Deutschland der therapeutische Umgang mit Psychostimulanzien nicht geändert
werden muss.
Summary
Due to still permanently increasing numbers of prescriptions there is a hot discussion
about the therapeutical use of psychostimulants in attention deficit hyperactivity
disorder in childhood, adolescence and in adulthood. News from abroad will kindle
it. Last year, Health Canada, the Canadian pendant to the US American Food and Drug
Administration (FDA), suspended marketing of Adderall XR® –a compound of different
amphetamine salts – from the Canadian market for about half a year due to reports
of sudden unexplained deaths in children taking Adderall® and Adderall XR®.A Texan
study gave hints on cytogenetic and therefore possibly mutagenic effects of methylphenidate
in children. In February 2006, the Drug Safety and Risk Management Advisory Committee
of the US American Food and Drug Administration (FDA) recommended a “black box warning”
about possible risk of heart attacks, strokes and sudden death. This short review
will 1) point out the differences in dealing with psychostimulants between the US
and Germany concerning approvals and prescription rates; 2) comment on the unexplained
deaths of children treated with amphetamines and methylphenidate; 4) raise the question
on the possible ramifications of the study on 12 children in which cytogenetic effects
during the treatment with methylphenidate were found. It will be discussed if the
need arises to change the attitude to the therapeutical use of psychostimulants in
Germany.
Schlüsselwörter
ADHS - Psychostimulanzien - Nebenwirkungen
Keywords
ADHD - psychostimulants - adverse effects
