Einleitung:
Die interferon-freie DAA-Kombinationstherapie der chronischen Hepatitis C ist hocheffektiv
mit virologischen Heilungsraten (SVR) von durchschnittlich über 90%. Dennoch kommt
es bei einigen Patienten zu einem virologischen Therapieversagen mit Bildung von resistenten
Viren gegenüber den eingesetzten DAA-Klassen, die eine erneute Behandlung erschweren
und für die bisher keine zugelassene Therapie zur Verfügung stand. Praktische Erfahrungen
mit der seit Kurzem verfügbaren Dreifach-DAA Therapie für DAA-Versager bestehend aus
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir/(SOF/VEL/VOX) liegen bislang noch nicht vor.
Methodik:
Das Deutsche Hepatitis C-Register (DHC-R) ist eine nationale multizentrische Real-World
Kohorte mit mehr als 13.500 Patienten, die in über 250 Zentren in Deutschland eingeschlossen
wurden. Nach der Zulassung von SOF/VEL/VOX wurden bisher 54 Patienten für eine Re-Therapie
in das DHC-R dokumentiert (Stand 09.02.18).
Ergebnisse:
Nach einem Versagen auf unterschiedliche DAA-Kombinationstherapie-Regime wurde bei
54 Patienten eine Re-Therapie mit SOF/VEL/VOX mit oder ohne Ribavirin (RBV) begonnen;
Vortherapien: SOF ± RBV (n = 3), SMV+SOF (n = 1), DCV+SOF ± RBV (n = 8), LDV/SOF ±
RBV (n = 20), OMV/PTV/r ± DSV ± RBV (n = 17), GZR/EBR (n = 2), SOF/VEL ± RBV (n =
3).
Das mittlere Alter der Patienten lag bei 52 Jahren und 87% waren männlich. Eine Infektion
mit den HCV-Genotypen 1, 2, 3 oder 4 lag bei 70%, 0%, 26% bzw. 4% der Patienten vor.
Bei der Mehrzahl der Patienten fanden sich erhöhte Leberwerte und eine Zirrhose war
bei 20% dokumentiert. Acht Prozent der Patienten hatten Thrombozyten unter 100/nl.
Eine Opioidsubstitution wurde bei 5,6% durchgeführt und 9,3% waren mit HIV ko-infiziert.
Aktuell liegen virologische Daten zum Therapieende mit einem virologischen Ansprechen
von 100% (n = 13) vor. Die vollständigen Daten der Patientencharakteristika und des
virologischen Therapieansprechens von allen Patienten werden auf dem Kongress präsentiert.
Schlussfolgerung:
Mit der Multitarget-Dreifach-Therapie aus SOF/VEL/VOX steht seit kurzem eine zugelassene
Behandlung für DAA-Versager mit chronischer Hepatitis C unabhängig vom HCV-Genotyp
und der DAA-Vortherapie zur Verfügung.
