Einleitung:
Früher stellte das Alter, insbesondere auch aufgrund begleitender Komorbiditäten eine
Herausforderung in der Behandlung chronisch Hepatitis C Virus (HCV)-infizierter Patienten
dar. Seit der Einführung von Therapien mit direkt-antiviralen Substanzen (DAA) können
mittlerweile viele Patientengruppen mit chronischer HCV, auch solche die früher als
Problemfälle galten, geheilt werden.
Ziele:
Ziel dieser systematischen Übersichtsarbeit und Meta-Analyse war es die Wirksamkeit
und Sicherheit von DAA-Therapieregimen bei älteren Patienten mit chronischer HCV zu
untersuchen.
Methodik:
Zwei Wissenschaftler führten unabhängig eine systematische Literaturrecherche der
medizinischen Datenbanken Cochrane, PubMed MEDLINE und Embase durch. Primärer Endpunkt
war die Wirksamkeit von DAAs in Phase 3 und post-marketing Studien, ausgedrückt als
das relative Risiko (RR) für das Nichterreichen eines dauerhaft virologischen Ansprechens
(non-SVR) zwischen älteren (≥65 Jahre) und jüngeren (< 65 Jahre) Patienten. Sekundäre
Endpunkte waren Wirksamkeiten in Subgruppen (Leberzirrhose, Therapieerfahrung, HCV-Genotyp,
Therapie-Regime), Wirksamkeit bei Patienten < 75 versus ≥75 Jahren, sowie die Sicherheit
der Therapien in den entsprechenden Altersgruppen.
Ergebnis:
Insgesamt wurden 63 Studien mit 34,082 Patienten identifiziert, die mit verschiedenen
DAAs behandelt wurden. Das relative Risiko für non-SVR war in den Altersgruppen <
65 und ≥65 Jahre vergleichbar (RR 1,00; 95% CI 0,86 – 1,15; p = 0,979) und sogar geringer
bei Patienten ≥65 Jahre mit Leberzirrhose (RR 0,59; 95% CI 0,35 – 0,99; p = 0,044).
Das Risiko für non-SVR war vergleichbar in allen anderen Subgruppen-Analysen, auch
für Patienten < 75 versus ≥75 Jahren. Bei älteren Patienten traten häufiger unerwünschte
Ereignisse (AEs) auf (RR 1,30; 95% CI 1,11 – 1,52; p = 0,001), insbesondere Anämien
unter zusätzlicher Gabe von Ribavirin (RR 2,84; 95% CI 1,73 – 4,66; p < 0,001). Die
Anzahl schwerwiegender AEs (p = 0,43) oder Therapieabbrüche (p = 0,15) unterschied
sich in den Altersgruppen nicht.
Schlussfolgerung:
Unsere Analysen zeigen, dass DAAs auch bei älteren Patienten hoch effektiv und sicher
sind. Ribavirin sollte jedoch bei diesen Patienten vermieden werden, da vermehrt AEs,
insbesondere Anämien beobachtet werden.