Zielsetzung Evaluation der Ergebnisse und Sicherheitsdaten einer Chemosaturation mit perkutaner Leberperfusion (CS-PHP) von Melphalan bei Patienten mit Leber-dominant metastasiertem Aderhautmelanom.
Material und Methoden Insgesamt 28 CS-PHPs wurden bei 16 Patienten (sechs Männer und zehn Frauen, Durchschnittsalter 63,1 Jahre [Bereich 49,1 bis 78,7 Jahre], ein bis sechs CS-PHP-Verfahren pro Patient) zur Behandlung von Leber-dominant metastasiertem Aderhautmelanom durchgeführt im zeitraum zwischen Juni 2015 und Dezember 2018. Alle Patienten erhielten zu Studienbeginn und während der Nachsorge eine Schnittbildgebung. CS-PHP wurde mit dem Hepatic CHEMOSAT® Delivery System (Delcath Systems, Inc., NY, USA) durchgeführt, das die extrakorporale Filtration von Leberblut zur Entfernung von Melphalan ermöglichte. Ideale, an das Körpergewicht angepasste Melphalan-Dosen wurden in die Leberarterien verabreicht. Es wurden schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE), ein progressionsfreies Überleben basierend auf den Responsekriterien solider Tumore und ein Gesamtüberleben analysiert. Die Überlebensdaten wurden mit Kaplan-Meier-Schätzungen analysiert.
Ergebnisse Eine partielle Remission nach der ersten CS-PHP wurde bei neun Patienten (60%), eine stabile Erkrankung bei fünf Patienten (33%) und eine fortschreitende Erkrankung bei einem Patienten (7%) beobachtet. Das mediane Gesamtüberleben betrug 27,4 Monate (95% CI 4,1 bis 35,4 Monate) nach dem ersten CS-PHP. Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 11,1 Monate nach dem ersten CS-PHP (95% CI 4,9 bis 23,6 Monate). SAEs wurden bei der Mehrheit der Patienten beobachtet, wobei die meisten SAEs auf die Klassen 1 und 2 beschränkt waren. 13 SAEs der Klassen drei und vier wurden bei sieben Patienten beobachtet. Es wurde keine SAE der Klasse 5 beobachtet.
Schlußfolgerungen CS-PHP ist eine wirksame und sichere Behandlung für Patienten mit leberdominant metastasierendem Aderhautmelanom.
