12 Monatsergebnisse nach Behandlung von post-PTA Dissektionen an den Unterschenkelgefäßen mittels „Tack System“

Zielsetzung Nach Angioplastie von Gefäßläsionen stellen Dissektionen und die hierdurch bedingten Restenosen/Reokklusionen ein Hauptproblem dar. Ziel dieser prospektiven Studie war die Evaluierung des Tack Endovascular Systems® nach PTA hinsichtlich der Effektivität und Sicherheit.

Material und Methoden Es wurden 19 Patienten, mittleres Alter 75±9,2 Jahre (52–85) eingeschlossen. Die Läsionen wurden angioplastiert und die postdilatativen Dissektionen am Unterschenkel mit Tack-Implantation behandelt. Das Tack Endovascular System® besteht aus 6 jeweils 4 mm langen Nitinolimplantaten mit geringer Radialkraft, um punktuell die Dissektionen anzuheften. Präinterventionell lag die Rutherford-Klassifkation im Mittel bei 4,2±0,80 und der Knöchel-Arm-Index (KAI) im Mittel bei 0,7±0,2. Die mittlere Läsionslänge betrug 122,5±98,8 mm. Klinische Verlaufsuntersuchungen und FKDS sowie die Erhebung des KAI wurden nach 1 Monat, 6 Monaten und 12 Monaten durchgeführt.

Ergebnisse Der mittlere Stenosegrad betrug 91 ±9,9 %. Die technische Erfolgsrate betrug 100%. Bei allen Patienten wurde min. eine hämodynamisch relevante Dissektion nach Ballon-PTA nachgewiesen (insgesamt 23). Diese wurden erfolgreich mittels Tack-Implantationen behandelt (im Durchschnitt 3; 1-8). Klinisch zeigte sich eine Verbesserung des KAI auf 0,9±0,1 nach 1 Monat, auf 0,8±0,1 nach 6 Monaten und auf 0,8±0,2 nach 12 Monaten. Das Rutherford-Stadium verbesserte sich auf 0,4±0,5 nach 1 Monat, auf 0,2±0,4 nach 6 Monaten und auf 0,1±0,23 nach einem Jahr. Während des 12 monatigen Nachbeobachtungszeitraums kam es zu einer Reokklusion (Reintervention 5,2%), zu keiner Amputation, jedoch zu 5 Todesfällen im Rahmen einer kardiovaskulären oder neurologischen Erkrankung.

Schlußfolgerungen Die Tack-Implantation bei Dissektionen an den Unterschenkelgefäßen nach Ballon-PTA ist eine sichere und effektive Prozedur mit einem guten klinischen Outcome nach 12 Monaten.