Immunantwort auf die DTPa-HBV-IPV/Hib-Auffrischimpfung bei Kleinkindern von Müttern, die während der Schwangerschaft mit Tdap-Impfstoff geimpft worden waren: Folgestudie einer randomisierten, placebokontrollierten Studie

F Martinón-Torres; SA Halperin; T Nolan; B Tapiero; KP Perrett; IS de la Cueva; J García-Sicilia; Z Stranak; OG Vanderkooi; P Kosina; M Virta; JM Merino Arribas; M Miranda-Valdivieso; B Arias Novas; J Bozensky; M.J Cilleruelo Ortega; JT Ramos Amador; M Baca; Palomino E Escribano; GV Zuccotti; J Janota; PG Marchisio; L Kostanyan; N Meyer; MA Ceregido; B Cheuvart; SO Kuriyakose; N Mesaros

doi:10.1055/s-0040-1717189

Geburtshilfe und Frauenheilkunde, Table of Contents

Geburtshilfe Frauenheilkd 2020; 80(10): e84-e85
DOI: 10.1055/s-0040-1717189

Vortrag

Freitag, 9.10.2020

Infektiologie

Immunantwort auf die DTPa-HBV-IPV/Hib-Auffrischimpfung bei Kleinkindern von Müttern, die während der Schwangerschaft mit Tdap-Impfstoff geimpft worden waren: Folgestudie einer randomisierten, placebokontrollierten Studie

F Martinón-Torres

¹Hospital Clínico Universitario de Santiago, Pediatría Clínica, Infectológica y Traslacional, Santiago de Compostela, Spanien

,

SA Halperin

²Dalhousie University, Canadian Center for Vaccinology, Halifax, Kanada

,

T Nolan

³University of Melbourne, Murdoch Children’s Research Institute and Melbourne School of Population and Global Health, Melbourne, Australien

,

B Tapiero

⁴Université de Montréal, CHU Sainte Justine, Montréal, Kanada

,

KP Perrett

³University of Melbourne, Murdoch Children’s Research Institute and Melbourne School of Population and Global Health, Melbourne, Australien

,

IS de la Cueva

⁵Instituto Hispalense de Pediatría, Unidad de Investigación, Sevilla, Spanien

,

J García-Sicilia

⁶Hospital Universitario Madrid Sanchinarro, Servicio de Pediatría, Madrid, Spanien

,

Z Stranak

⁷Institute for the Care of Mother and Child, Neonatology Department, Prag, Tschechische Republik

,

OG Vanderkooi

⁸Alberta Children’s Hospital, University of Calgary, Departments of Pediatrics, Microbiology, Immunology and Infectious DiseasesPathology and Laboratory Medicine and Community Health Sciences, Pathology and Laboratory Medicine and Community Health Sciences, Alberta Children’s Hospital Research Institut, Calgary, Kanada

,

P Kosina

⁹University Hospital, Department of Infectious Diseases, Hradec Kralove, Tschechische Republik

,

M Virta

¹⁰Tampere University, Tampere Vaccine Research Center, Tampere, Finnland

,

JM Merino Arribas

¹¹Nuevo Hospital Universitario de Burgos, Departamento de Pediatría, Burgos, Spanien

,

M Miranda-Valdivieso

¹²Hospital de Antequera, Servicio de Pediatría, Antequera, Spanien

,

B Arias Novas

¹³Hospital Universitario Sanitas La Zarzuela, Servicio de Pediatría, Aravaca, Spanien

,

J Bozensky

¹⁴Vitkovice Hospital, Pediatrics Department, Ostrava, Tschechische Republik

,

M.J Cilleruelo Ortega

¹⁵Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda, Servicio de Pediatría, Madrid, Spanien

,

JT Ramos Amador

¹⁶Hospital Clínico San Carlos, Madrid, Spanien

,

M Baca

¹⁷Hospital Quiron Malaga, Departamento de Pediatría y Neonatología, Malaga, Spanien

,

Palomino E Escribano

¹⁸Hospital Universitario La Paz, Servicio de Neonatologia, Madrid, Spanien

,

GV Zuccotti

¹⁹University of Milan, Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi, Mailand, Italien

,

J Janota

²⁰Thomayer Hospital Prague, Department of Neonatology, Prag, Tschechische Republik

,

PG Marchisio

²¹University of Milan, Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Mailand, Italien

,

L Kostanyan

²²Modis c/o GSK, Vaccines, Wavre, Belgien

,

N Meyer

²³GSK, Vaccines, Wavre, Belgien

,

MA Ceregido

²³GSK, Vaccines, Wavre, Belgien

,

B Cheuvart

²³GSK, Vaccines, Wavre, Belgien

,

SO Kuriyakose

²⁴GSK, Vaccines, Bangalore, Indien

,

N Mesaros

²³GSK, Vaccines, Wavre, Belgien

› Author Affiliations

Abstract

Full Text

Zielsetzung Eine Pertussisimpfung während der Schwangerschaft kann Neugeborene vor Pertussis schützen, aber auch mit der kindlichen Immunantwort nach Pertussisgrundimmunisierung interferieren. Untersucht wurde, ob diese Interferenz nach der Pertussisauffrischimpfung persistiert.

Methoden In dieser Folgestudie wurden 9-Monate alte Kinder nach abgeschlossener Grundimmunisierung mit DTPa-HBV-IPV/Hib (NCT02422264) eingeschlossen, deren Mütter während der 27.^0/7-36.^6/7 Schwangerschaftswoche randomisiert einen Tetanus/Diphtherie/Pertussis-Impfstoff (azellulär, 3-valent) (reduzierter Antigengehalt, Tdap) oder Placebo erhalten hatten (NCT02377349). Die Kleinkinder beider Gruppen erhielten mit 11 - 18 Monaten entsprechend lokaler Impfempfehlung eine DTPa-HBV-IPV/Hib Auffrischung zusammen mit einem 13-valenten Pneumokokkenkonjugat-Impfstoff (PCV13). Die Immunantwort auf DTPa-HBV-IPV/Hib- und PCV13-Antigene sowie Reaktogenität/Sicherheit wurden deskriptiv ausgewertet.

Ergebnisse 540 Kleinkinder (Tdap-Gruppe: 263; Placebo-Gruppe: 277) erhielten eine DTPa-HBV-IPV/Hib Auffrischung (Mittleres Alter: 15 Monate). Einen Monat nach Impfung zeigten in beiden Gruppen ≥92,1 % eine Booster-Antwort auf die Pertussis-Antigene und ≥99,2 % eine Seroprotektionsantwort gegen alle anderen DTPa-HBV-IPV/Hib-Antigene. Die beobachteten Antikörperkonzentrationen (geometrisches Mittel) waren vor und nach Auffrischung für anti-Diphtherie, anti-Pertussistoxin und anti-filamentöses Hämagglutinin (sowie anti-Pertactin vor Auffrischung) in der Tdap-Gruppe vs. Placebo niedriger, aber vergleichbar für die übrigen DTPa-HBV-IPV/Hib und PCV13 Antigene. Vergleichbar viele Kleinkinder beider Gruppen hatten Serotyp-spezifische Pneumokokkenantikörper-Konzentrationen ≥0,35 µg/mL (≥98,1 %, außer für Serotyp 3). Die Raten unerwünschter Ereignisse waren in beiden Gruppen vergleichbar. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse traten bei drei Kleinkindern der Placebo-Gruppe und ein Todesfall vor Auffrischung in der Tdap-Gruppe auf (jeweils nicht impfbezogen).

Zusammenfassung Die Interferenz maternaler Pertussisantikörper mit der kindlichen Immunantwort auf eine Pertussisgrundimmunisierung ist in abgeschwächtem Ausmaß auch nach Auffrischimpfung im zweiten Lebensjahr zu beobachten; die klinische Bedeutung bedarf weiterer Untersuchung.

Finanzierung GlaxoSmithKline Biologicals SA