Ergebnisse der DUAL-V-Studie – Mehr als 70 % mit einem HbA_1c unter 7

Patienten mit Typ-2-Diabetes, die unter Basalinsulin (Insulin glargin 100 E/ml [Lantus^®]) plus Metformin keine gute Stoffwechseleinstellung mehr aufwiesen, profitierten in der Studie DUAL V von einem Wechsel zu IDegLira (Xultophy^®): Mehr als 70 % erreichten damit einen HbA_1c-Wert unter 7 %. Auch bei Gewicht und Unterzuckerungsrisiko schnitten sie besser ab.

An DUAL V nahmen 557 Typ-2-Patienten teil. Ihre HbA_1c-Werte lagen trotz Metformin-Einnahme und täglich 20–50 Einheiten Insulin glargin zwischen 7 und 10 %, berichtete Dr. Christoph Terkamp, Hannover.

Die Patienten wurden auf 22 Therapien randomisiert: 278 Teilnehmer erhielten IDegLira und 279 weiter Insulin glargin. IDegLira enthält in einem Fertigpen eine Fixkombination aus dem basalen Insulin degludec und dem GLP1-Analogon Liraglutid, also 2 verschiedene Wirkansätze, und wird nur einmal täglich subkutan injiziert. Beide Gruppen titrierten ihre Dosis auf einen Nüchternwert von 72 bis 90 mg/dl. Dabei unterlag IDegLira einer Beschränkung auf maximal 50 Dosisschritte; das entspricht 50 E des Insulins und 1,8 mg Liraglutid. Die Metformingabe blieb bestehen.

In 26 Wochen nahm der HbA_1c-Wert mit IDegLira im Mittel von 8,4 auf 6,6 % und in der Vergleichsgruppe von 8,2 auf 7,1 % ab (p < 0,001). Dabei sank das Gewicht um 1,4 kg (Insulin glargin: + 1,8 kg). Auch die Unterzuckerungsrate fiel mit 2,23 vs. 5,05 pro Patientenjahr signifikant niedriger aus. Ein HbA_1c unter 7 % erzielten 71,6 % vs. 47 %, so Terkamp.

Die GBA-Entscheidung steht für das Kombinationspräparat IDegLira noch aus. Für das reine basale Insulin degludec (Tresiba^®) dagegen, das in einer Studie auch bei Injektionsabständen von 8–40 Stunden keine Wirksamkeitsabnahme zeigte, hat der Hersteller die Vertriebseinstellung beschlossen, nachdem ein Preis entsprechend dem von Humaninsulin verkündet wurde, wie Prof. Michael Höcker von Novo Nordisk erklärte.

Helga Brettschneider, Frankfurt am Main

Quelle: Pressekonferenz „Menschen mit Typ-2-Diabetes gezielt behandeln: Therapieoptionen im Überblick“ am 15. September 2015 anlässlich der 51. Jahrestagung der European Association for the Study of Diabetes (EASD) in Stockholm. Veranstalter: Novo Nordisk Pharma GmbH