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DOI: 10.1055/s-0041-1728605
Multizentrische randomisierte offene kontrollierte Pilotstudie zur Wirksamkeit der Kortikosteroid-Applikation mittels pulsierendem Aerosol versus Nasenspray bei chronischer Rhinosinusitis ohne Polypen
Hintergrund Die chronische Rhinosinusitis ohne Polypen (CRSsNP) erfordert nach nicht erfolgreicher konservativer Therapie nicht selten eine chirurgische Therapie. Mittels Nasenspray applizierte Medikamente erreichen nur eingeschränkt die Nasennebenhöhlen. In Pulsation versetztes Aerosol könnte die Konzentration von Medikamenten in den Nasennebenhöhlen steigern.
Methoden Prospektive, randomisierte, offene, kontrollierte, multizentrische Pilotstudie zur Wirksamkeit von Budesonid Nasenspray (BuNS; 400 µg/d) versus Budesonid vernebelt als pulsierendes Aerosol mittels PARI SINUS (BuPS; 280 µg/d) um die Nasennebenhöhlenchirurgie bei Patienten mit CRSsNP zu vermeiden oder hinauszuzögern (EudraCT-Nr. 2013-002421-30). Krankheitsspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität (SNOT-20 GAV), sinusitisbezogene Beeinträchtigungen sowie Rhinorrhoe (visuelle Analogscalen) wurden erhoben.
Ergebnisse Nach 8 Wochen Therapie erfuhren alle Patienten (10 BuPS, 9 BuNS) eine signifikante Verbesserung der Lebensqualität (median: BuPS -8,0/-22,9 %; BuNS -7,5/-41,7 %), welche nach 12 und 24 Wochen in der BuPS-Gruppe anhielt (-10,0/-28,6 %; -11,0/-31,4 %) und in der BuNS-Gruppe zum Ausgangswert zurückfiel. Rhinorrhoe verbesserte sich in der BuPS-Gruppe (-20,0/-50,0 %) ohne îderung in der BuNS-Gruppe (+2,5/+7,1 %). In beiden Gruppen reduzierten sich sinusitisbezogene Beeinträchtigungen (BuPS -49,5/-62,3 %; BuNS -24,0/-48,0 %) und die Notwendigkeit zur Nasennebenhöhlenchirurgie (BuPS -66,7 %; BuNS -62,5 %).
Schlussfolgerung Pulsierendes Aerosol zur Verneblung von Budesonid zeigt sich wirksam die Nasennebenhöhlenchirurgie bei CRSsNP zu vermeiden oder hinauszuzögern. Verglichen mit Nasenspray scheint ein länger andauernder Therapieeffekt erzielt zu werden.
Poster-PDF A-1423.pdf
PARI GmbH, Starnberg
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Interessenkonflikt
Der Erstautor weist auf folgenden Interessenkonflikt hin: PARI GmbH, Starnberg.
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Article published online:
13 May 2021
© 2021. The Author(s). This is an open access article published by Thieme under the terms of the Creative Commons Attribution-NonDerivative-NonCommercial-License, permitting copying and reproduction so long as the original work is given appropriate credit. Contents may not be used for commercial purposes, or adapted, remixed, transformed or built upon. (https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/).
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