Validierung des SavvyCheck ™ Vaginal Yeast Test als Screeningmethode für vulvovaginale Kandidose in der Schwangerschaft: Eine prospektive Querschnittsstudie

Einleitung Schwangere haben ein erhöhtes Risiko an einer Pilzinfektionen (VVC, vulvovaginale Kandidose) zu leiden. Wiederkehrende Pilzinfektionen während der Frühschwangerschaft werden als Risikofaktor für Frühgeburt diskutiert, während jene im 3. Trimenon zur vertikalen Transmission und damit zu Windeldermatitis und Mundsoor des Neugeborenen führen können. Abgesehen von kulturellen Methoden ist der Goldstandard der Diagnostik die Gram-Färbung, die jedoch zeitaufwändig ist und ein Labor benötigt. Ziel dieser prospektiven Querschnittsstudie war es, einen Point-of-Care-Schnelltest zum Nachweis vaginaler Pilzinfektionen bei asymptomatischen Schwangeren zu validieren.

Material und Methodik Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Querschnittstudie, welche im Zeitraum von Februar 2020 bis Jänner 2021 an der Universitätsklinik für Frauenheilkunde der Medizinischen Universität Wien durchgeführt wurde. Insgesamt wurden 200 Studienteilnehmerinnen mittels dem SavvyCheck™ Vaginal Yeast Test getestet. Davon waren 100 asymptomatische Schwangere, bei denen zuvor eine VVC mittels Gram-Färbung diagnostiziert wurde (Studiengruppe) und 100 waren gesunde Schwangere ohne Hinweis auf eine VVC (Kontrollgruppe).

Ergebnisse Von den insgesamt 200 Teilnehmerinnen der Studie hatten 22 Schwangere (11%) ein ungültiges Testergebnis, welches am ehesten auf ein technisches Problem mit dem Testkit zurückzuführen war. Bei den verbleibenden 85 bzw. 93 Studienteilnehmer in der Studien- bzw. Kontrollgruppe ergab sich nach Durchführung des Schnelltests eine Sensitivität von 94,1%, eine Spezifität von 98,9%, ein positiv prädikativer Wert (PPV) von 90,3% und ein negativ prädikativer Wert (NPV) von 99,4% im Vergleich zur Gram-Färbung. Bei 32,9% der Schwangeren in der Studiengruppen wurde zusätzlich zur VVC eine Dysbiose bzw. bakterielle Vaginose in der Gram-Färbung diagnostiziert.

Zusammenfassung Unsere Studie zeigt, dass der Point-of-Care-Test SavvyCheck™ Vaginal Yeast Test in der Diagnostik der VVC mit jener der Gram-Färbung korreliert. Bei asymptomatischen Schwangeren scheint dieser Schnelltest eine zuverlässige und ressourcenschonende Alternative in der Diagnostik der Pilzinfektion zu sein. Im Sinne eines Screenings auf Infektionen zur Reduktion der Frühgeburtlichkeit sollten ähnliche Tests für bakterielle Infektionen untersucht werden.

Interessenskonflikt Es bestehen keine Interessenskonflikte.

Publication History

Article published online:
02 June 2021