Substituição do calcar cimentado versus hemiartroplastia de haste longa cimentada em fraturas intertrocantéricas instáveis em octogenários

Resumo

Objetivo O objetivo do presente estudo foi comparar os resultados funcionais após a substituição do Calcar cimentado em comparação com a hemiartroplastia cimentada de haste longa em pacientes com mais de 80 anos com fratura intertrocantérica instável.

Métodos O presente estudo prospectivo e randomizado incluiu 140 pacientes com fratura de fêmur intertrocantérica, conforme classificação AO/OTA tipo 31-A2, A3, randomizados em 2 grupos de tratamento e acompanhados por um período mínimo de 2 anos. Sessenta e sete pacientes do grupo A foram tratados com uma prótese de substituição do calcar cimentada e 65 pacientes do grupo B foram tratados com uma prótese femoral de haste longa cimentada. Os desfechos primários foram as funções do quadril em 2 anos. Os eventos secundários foram as complicações encontradas, a mortalidade, o tempo cirúrgico, segunda cirurgia, perda de sangue e as atividades do cotidiano.

Resultados Não houve grandes diferenças entre os grupos em termos de função do quadril, qualidade de vida (relacionada à saúde), segunda cirurgia, mortalidade e perda de sangue. No entanto, a função da articulação do quadril e as atividades da vida diária se deterioraram em ambos os grupos em comparação com os níveis pré-fratura.

Conclusão Nos octogenários com fratura intertrocantérica instável, a prótese de substituição do calcar cimentada apresentou resultados clínicos semelhantes em comparação com a hemiartroplastia de haste longa cimentada. A hemiartroplastia com qualquer um dos implantes é uma boa opção nesse subgrupo de pacientes. Nível de evidência: I

Palavras-chave

hemiartroplastia - fraturas do quadril - artroplastia de quadril - prótese de quadril

Introdução

A população idosa com osteoporose apresenta uma alta incidência de falha do implante e resultados funcionais insatisfatórios, em termos de encurtamento do membro com deformidade rotacional externa, após osteossíntese com parafuso dinâmico para quadril ou fixação com parafuso intramedular para quadril, no caso de fraturas intertrocantéricas instáveis.[1] Os receios de falha do implante e resultados funcionais ruins acabam restringindo a carga, resultando em um prolongado repouso no leito e na subsequente morbimortalidade.[2] [3] A necessidade de uma segunda cirurgia nesses casos é uma consideração importante antes de escolher o procedimento e o implante apropriado.

A hemiartroplastia pode ser colocada como uma solução para esses problemas da osteossíntese. Ela permite carga imediata, aliviando os temores da não consolidação ou consolidação viciosa no sítio da fratura.[4] Poucos autores sugerem a reconstrução do calcar femoral, a fim de evitar a subsidência precoce do implante e manter a estabilidade inicial.[5] [6] No entanto, a reconstrução do calcar aumenta a complexidade do procedimento e, portanto, as taxas gerais de complicações.[7] [8] Ainda assim, a substituição do calcar é uma opção para evitar complicações como a não consolidação do calcar, especialmente nos octogenários.[9]

Zha et al.,[10] em seu estudo retrospectivo, preconizam o uso da haste longa não cimentada de fixação distal para diminuir as complicações cirúrgicas. No entanto, devido a osteoporose e a canais femorais largos, há grandes chances de falha do implante com hastes não cimentadas na população idosa.[11] Existem estudos que relataram complicações com o uso do cimento ósseo em hemiartroplastias[12] [13]; contudo, outros estudos relataram bons resultados.[14] [15]

Não temos conhecimento de nenhum estudo que compare os resultados do tratamento com substituição do calcar cimentado com a hemiartroplastia de haste longa cimentada. Nossa hipótese é que a substituição da hemiartroplastia cimentada pelo calcar estaria associada a melhores função do quadril e qualidade de vida relacionada à saúde em comparação com a hemiartroplastia de haste longa cimentada nos octogenários cognitivamente intactos com fratura intertrocantérica instável.

Materiais e Métodos

Desenho do Estudo

O presente estudo de centro único, prospectivo, randomizado e controlado foi conduzido de acordo com as diretrizes de boas práticas e a declaração Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT, na sigla em inglês).[16] Entre março de 2013 e novembro de 2018, 140 casos com fraturas femorais intertrocantéricas instáveis (AO/OTA tipo 31-A2, A3) foram inscritos no estudo, que foi aprovado pelo conselho de revisão institucional (AIMC/CT02092013). Foi obtido o consentimento informado de todos os participantes do estudo.

Participantes

Todos os pacientes com fratura intertrocantérica instável foram selecionados para participação no estudo. Os critérios de inclusão foram fraturas intertrocantéricas instáveis do fêmur (AO/OTA tipo 31-A2, A3), idade ≥ 80 anos, deambulação independente com ou sem o auxílio de um apoio para locomoção antes da lesão e função cognitiva intacta, avaliada por meio do questionário do estado mental Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ, na sigla em inglês) com pontuação de 8 a 10 pontos.[17] Foram excluídos do estudo os pacientes com fratura patológica, artrite reumatoide no quadril envolvido, lesões politraumáticas, fraturas simultâneas das extremidades ipsilaterais, além daqueles pacientes que se recusaram a participar e os inaptos para a cirurgia ([Fig. 1]).

Fig. 1 Fluxograma CONSORT dos participantes do estudo. O cirurgião opta por realizar a artroplastia total do quadril em sete casos, devido às erosões acetabulares encontradas durante a cirurgia. Um paciente foi levado para fixação interna, devido a suspeita de infecção do trato urinário.

Randomização e Mascaramento

Os pacientes foram randomizados em blocos, com cada bloco formado por 10 pacientes na em proporção de 1:1, com o objetivo de serem submetidos ao procedimento cirúrgico com substituição do calcar ou hemiartroplastia de haste femoral mais longa. Os envelopes foram lacrados e estratificados por gênero para garantir uma distribuição semelhante em ambos os grupos. Os pacientes foram mascarados para o tratamento, enquanto o cirurgião e os três auxiliares de enfermagem sabiam sobre os mesmos. Os auxiliares de enfermagem foram orientados a não revelar a alocação aos pacientes. Não houve diferença quanto ao protocolo de cuidados pós-operatórios entre os dois grupos. Não foram mostradas as radiografias aos pacientes, sendo os mesmos questionados se sabiam sobre o tratamento no momento do último acompanhamento.

Coleta de Dados

Os três auxiliares de enfermagem envolvidos na pesquisa entrevistaram os pacientes, obtendo os dados de referência para os pacientes 1 semana antes da fratura. Os pacientes foram acompanhados durante 4 meses, 1 ano e até 2 anos. O resultado funcional foi comunicado pelos próprios pacientes.

Técnica Cirúrgica

Hemiartroplastia de Substituição do Calcar Cimentado

O quadril acometido foi abordado posterolateralmente sob raquianestesia. Utilizamos diferentes comprimentos de extensões de calcar, com base em cada caso, fornecendo uma plataforma estável para o repouso da prótese do quadril. O comprimento da haste variou de 170 a 220 mm, com incrementos de 15 mm. O trocânter maior fraturado foi fixado com auxílio dos fios de cerclagem ou Ethibond (Ethicon, Somerville, NJ, USA) número cinco na face lateral da haste femoral ([Fig. 2A-B]).

Fig. 2 (A-B) Imagem radiográfica demonstrando fratura intertrocantérica instável, tratada com hemiartroplastia de substituição do calcar e trocanter maior fixado na face proximal e lateral do fêmur.

Hemiartroplastia de Haste Longa Cimentada

A abordagem cirúrgica foi semelhante à substituição do calcar. Fragmentos fraturados foram removidos do fêmur proximal. O canal femoral foi preparado com broca, sendo inserida uma haste femoral modular experimental seguida de redução do quadril. O planejamento pré-operatório ajudou na definição do comprimento adequado da haste no intraoperatório. O cimento ósseo foi usado para reconstruir o defeito posteromedial no fêmur proximal ([Fig. 3A]). O comprimento da haste variou de 170 a 300 mm. Foi verificada a estabilidade da prótese da articulação do quadril, posteriormente, utilizando-se uma cabeça de tamanho adequado.

Protocolo Pós-operatório

Os pacientes foram mobilizados e autorizados a suportar o próprio peso conforme tolerado, com o auxílio de muletas. Todos os pacientes em ambos os grupos receberam aspirina 75 mg por dia, a partir do 1° dia do pós-operatório, a qual foi continuada até a alta hospitalar no 10° dia. A avaliação radiográfica foi realizada por um observador independente (AK) ([Fig. 3B-C]).

Fig. 3 (A-C) Reconstrução do calcar com cimento ósseo, em caso de fratura instável tratada com hemiartroplastia bipolar de haste longa.

Desfechos Primários

Os desfechos primários foram a função do quadril avaliada com a escala Harris Hip Score (HHS).[18] A escala HHS é uma ferramenta validada para relatar resultados em fraturas pertrocantéricas.[19] A pontuação da escala HHS tem a seguinte classificação: < 70, insatisfatório; 70 a 79, regular; 80 a 89, bom; e 90 a 100, excelente.

Desfechos Secundários

Os desfechos secundários foram a função do quadril avaliada com o Índice de Barthel (IB)[20] e EuroQol-5 (EQ-5D).[21] O índice de Barthel inclui 10 atividades da vida diária, como alimentação, higiene pessoal, banho, controle do intestino e da bexiga, uso do banheiro, deambulação, deslocamento e subir escadas, sendo que o intervalo total do IB é de zero a 20. O EQ-5D é um instrumento genérico para medir a qualidade de vida relacionada à saúde. Outros parâmetros estudados foram as complicações relacionadas ao quadril, dor no quadril acometido, tempo cirúrgico, perda sanguínea intraoperatória, mortalidade e capacidade de recuperar a função de andar prévia.

Tamanho da Amostra

O cálculo amostral foi baseado em duas variáveis, ou seja, HHS e EQ-5D. Com base em um estudo anterior,[22] presumimos que uma diferença de 10 ± 15 (média ± desvio padrão [DP]) seria a menor alteração clinicamente relevante na escala HHS. Portanto, para atingir um poder de 80%, um mínimo de 60 pacientes deve ser recrutado para o estudo. Este cálculo também permitiu comprovar a não inferioridade no caso do EQ-5D, com suposição de valores médios em 0,73 ± 0,18 (0,1 como limite de não inferioridade). O nível estatisticamente significativo foi estabelecido em 0,025 para incluir a multiplicidade encontrada pelo cálculo de 2 tamanhos de amostra. O estudo final incluiu 140 pacientes, com 70 pacientes em cada grupo para compensar a deserção.

Método Estatístico

As análises dos resultados foram feitas com base no princípio da intenção de tratar e todos os pacientes foram analisados no grupo alocado, independentemente do tratamento administrado. Foi realizada também a análise por protocolo. O teste do qui-quadrado foi usado para testar a correlação em dados ordinais, e o teste t de Student foi usado para fazer a comparação entre as escalas de resultados funcionais HHS, IB e EQ-5D nos dois grupos. A análise de covariância (ANCOVA, na sigla em inglês) dos desfechos primários foi usada para diminuir a variância com inclusão de variáveis de exposição e estratificação. A análise estatística foi realizada com o software IBM SPPS Statistics for Windows versão 22 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA).

Resultados

Um total de 432 pacientes foram selecionados para elegibilidade e 292 foram excluídos por não atenderem aos critérios de inclusão. Foram randomizados 140 pacientes em 2 grupos, com 70 casos em cada grupo. Em um grupo, os pacientes foram tratados com hemiartroplastia de calcar cimentada (haste de substituição de calcar [Xlo, Nova Dèli, Índia]), e no outro grupo, os participantes foram tratados com hemiartroplastia de haste longa cimentada (Xlo, Nova Déli, Índia).

Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados por um único cirurgião (DB), em um intervalo de 4 dias após a lesão inicial, seguido do tratamento das comorbidades. Ambos os grupos eram comparáveis em termos de idade, gênero e índice de osteoporose definido por Singh et al.[23] ([Tabela 1]).

Tabela 1

	Grupo A (n = 70)*	Grupo B (n = 70)
Idade (em anos)#	83 ± 3,7	82 ± 3,4
Gênero
Masculino	48	48
Feminino	12	12
Índice de Massa Corporal (kg/m2)#	21 ± 3,2	22 ± 2,4
Índice de osteoporose de Singh	2,7 ± 0,6	2,6 ± 0,7
Classificação funcional de Charnley (número de pacientes)
A	58	56
B	7	11
C	5	3
Classificação ASA (Número de pacientes)
1–2	43	38
3–4	27	32

Desfechos Primários

Na análise da intenção de tratar, as escalas de resultados funcionais (HHS, EQ-5D e BI) deterioraram-se ao longo do tempo e não revelaram nenhuma diferença significativa entre a substituição do calcar cimentado e a hemiartroplastia de haste longa ([Tabela 2]; [Figs. 4] e [5]). Os achados permaneceram semelhantes após a análise por protocolo ANCOVA dos desfechos. A classificação da Associação Americana de Anestesiologistas (ASA, na sigla em inglês) no início do estudo e uma maior capacidade de locomoção antes da lesão não afetou o desfecho primário.

Fig. 4 Gráfico de linhas mostrando a pontuação média na escala Harris Hip Score durante o período do estudo.

Fig. 5 Gráfico de linhas mostrando as pontuações médias do índice EQ-5D (medida de qualidade de vida relacionada à saúde) durante o período do estudo.

Tabela 2

Medida de resultado	Intenção de Tratar			Por Protocolo
	Hemiartroplastia de substituição do calcar (n = 70)	Hemiartroplastia de haste longa (n = 70)	Diferença média ou risco relativo (IC95%)#	Hemiartroplastia de substituição do calcar (n = 67)	Hemiartroplastia de haste longa (n = 65)	Diferença média ou risco relativo (IC95%)#
Harris Hip Score
Dados referenciais	83,4 ± 8,6[*] (n = 69)	82,4 ± 11.2 (n = 70)	1,0 (-5,7373–3,7373)	83,4 ± 8,6 (n = 69)	82,4 ± 11,2 (n = 65)	1,0 (-5,7373–3,7373)
4 meses	80,4 ± 9,4 (n = 64)	77,5 ± 8,1 (n = 62)	2,9 (7,0953–1,2953)	80,4 ± 9,4 (n = 64)	77,5 ± 8,3 (n = 58)	3,9 (8,0953–1,2953)
12 meses	78,4 ± 8,7 (n = 59)	75,4 ± 9,6 (n = 60)	3,0 (-7,3414–1,3414)	78,4 ± 8,7 (n = 59)	75,4 ± 9,6 (n = 55)	3,0 (-7,3414–1,3414)
24 meses	74,5 ± 9,6 (n = 53)	73,8 ± 7,8 (n = 55)	0,7 (-6,78–2,348)	74,5 ± 9,6 (n = 53)	73,5 ± 7,8 (n = 51)	1,0 (-6,78–2,348)
Índice de Barthel
Dados referenciais	18 (51%)	17 (49%)	1,04 (0,7888–1,3734)	18 (51%)	17 (49%)	1,04 (0,876–1,4573)
4 meses	16 (46%)	16 (46%)	0,9409 (0,6974–1,2695)	16 (46%)	14 (43%)	0,8409 (0,7074–1,256)
12 meses	15 (43%)	14 (41%)	1,0238 (0,7416–1,4134)	15 (44%)	13 (42%)	1,0238 (0,7416–1,4134)
24 meses	12 (38%)	13 (39%)	1,3214 (0,7653–1,3675)	12 (38%)	11 (36%)	1,1214 (0,8765–1,4675)
EQ-5D
Dados referenciais	0,63 ± 0,29 (n = 69)	0,62 ± 0,31 (n = 70)	0,01 (-0,18–0,02)	0,63 ± 0,29 (n = 69)	0,62 ± 0,31 (n = 65)	0,01 (-0,18–0,02)
4 meses	0,63 ± 0,27 (n = 64)	0,62 ± 0,25 (n = 62)	0,01 (-0,06–0,11)	0,63 ± 0,27 (n = 64)	0,59 ± 0,25 (n = 58)	0,04 (-0,08–0,12)
12 meses	0,61 ± 0,25 (n = 59)	0,63 ± 0,23 (n = 60)	0,02 (-0,18–0,02)	0,61 ± 0,25 (n = 59)	0,62 ± 0,23 (n = 55)	0,01 (-0,18–0,02)
24 meses	0,54 ± 0,26 (n = 53)	0,57 ± 0,30 (n = 55)	0,03 (-0,18–0,02)	0,54 ± 0,26 (n = 53)	0,56 ± 0,30 (n = 51)	0,02 (-0,16–0,01)
Escala de Avaliação da Dor
Dados referenciais	0,5 ± 1,3 (n = 69)	0,43 ± 1,7 (n = 70)	0,02 (0,4–0,6)	0,5 ± 1,3 (n = 69)	0,41 ± 1,7 (n = 65)	0,19 (0,3–0,6)
4 meses	2,1 ± 1,8 (n = 64)	2,0 ± 1,5 (n = 62)	0,1 (0,4–1)	2,1 ± 1,8 (n = 64)	2,0 ± 1,5 (n = 58)	0,1 (0,4–1)
12 meses	1,5 ± 1,6 (n = 59)	1,3 ± 1,2 (n = 60)	0,02 (0,6–0,9)	1,5 ± 1,6 (n = 59)	1,4 ± 1,2 (n = 55)	0,1 (0,6–0,9)
24 meses	1,4 ± 1,9 (n = 53)	1,5 ± 1,6 (n = 55)	0,2 (0,8–0,6)	1,5 ± 1,9 (n = 53)	1,2 ± 1,6 (n = 51)	0,3 (0,8–0,6)
Capacidade de deambular com o apoio
Dados referenciais	33 (94%)	32 (88%)	1,0682 (0,9785–1,1661)	31 (91%)	32 (88%)	1,2422 (0,7895–1,4325)
4 meses	27 (78%)	29 (80%)	0,9750 (0,8451–1,1248)	27 (78%)	29 (80%)	0,8897 (0,8456–1,1248)
12 meses	30 (85%)	30 (84%)	0,9882 (0,8776–1,1128)	30 (85%)	27 (81%)	0,7654 (0,8965–1,5643)
24 meses	28 (79%)	27 (78%)	0,8977 (0,7894–1,2314)	26 (74%)	25 (75%)	0,9875 (0,6754–1,3345)

Desfechos Secundários

Os parâmetros intraoperatórios estão listados na [Tabela 3]. Não houve diferença significativa nos escores de dor e atividades de vida diária nos dois grupos. Ambos os parâmetros deterioraram-se com o tempo ([Tabela 2]).

Tabela 3

Parâmetro	Calcar substituído (n = 67)	Haste Longa (n = 65)	Diferença média	IC95%	valor-p
Tempo cirúrgico (minutos)	109 ± 20[*]	104 ± 23	- 5,000	-15,2166–5,2166	0,3323
Perda de sangue (ml)	730 ± 112	745 ± 109	15,000	-37,3229–67,3229	0,5692
Transfusão de sangue (unidades)	2,3 ± 0,6	2,5 ± 0,7	0,200	-0,1091–0,5091	0,2010

As complicações encontradas no pós-operatório são apresentadas na [Tabela 4]. Ocorreram dois casos de luxação do quadril na hemiartroplastia de substituição do calcar no grupo A. Um paciente apresentou luxação sentado no leito, enquanto outro havia caído no banheiro. Em ambos os casos, a luxação foi relatada após a alta hospitalar. A luxação protética do quadril foi reduzida mediante a técnica de redução aberta em ambos os casos. Foi recomendado o uso do aparelho de abdução do quadril durante 6 semanas. Posteriormente, não houve a ocorrência de novos eventos.

Tabela 4

	Grupo substituição do calcar (n = 67)	Grupo haste longa (n = 65)
Pós-operatório Imediato
a. Eventos cardiovasculares	4	2
b. Infecção do trato urinário	2	0
c. Complicações neurológicas	0	1
d. Trombose venosa profunda	1	0
e. Complicações respiratórias	2	3
f. Infecção superficial	3	4
g. Infecção profunda	1	0
h. Mortalidade no hospital	1	0
i. Lesão no nervo	0	1
Complicções pós-operatórias tardias
a. Mortalidade em um ano	3	2
b. Mortalidade após um ano	8	6
b. Luxação	2	0
b. Pseudoartrose trocantérica	0	2

Dois pacientes apresentaram pseudoartrose trocantérica no grupo B ([Fig. 6]); um deles fez um movimento abrupto sintomático. O paciente do movimento abrupto sintomático recusou qualquer intervenção adicional. Três pacientes do grupo A e quatro pacientes do grupo B tiveram infecção superficial, a qual foi tratada com antibiótico e curativo padrão ([Fig. 7]). Um paciente do grupo A desenvolveu infecção profunda; neste caso, foi realizado o desbridamento, porém nenhum organismo foi observado no laudo de sensibilidade da cultura. O paciente desenvolveu secreção nasal após 3 semanas de desbridamento. Ele foi aconselhado a repetir o desbridamento com remoção da prótese, mas recusou qualquer intervenção adicional em nossa instituição.

Fig. 6 Imagem radiográfica mostrando pseudoartrose trocantérica.

Fig. 7 Imagem clínica mostrando a formação de bolha em caso de infecção superficial tratada com desbridamento.

O Êxito do Mascaramento

O êxito do mascaramento foi testado nos 105 pacientes disponíveis no momento do último acompanhamento, ou seja, 2 anos após a intervenção cirúrgica. Um total de 28 pacientes identificou corretamente sua alocação, 24 não acertaram ao tentar adivinhar, e 53 não sabiam sobre a alocação ([Tabela 5]). No teste de mascaramento, a diferença não foi significativa nos dois grupos (p = 0,63). Além disso, a diferença nos resultados não foi estatisticamente significativa entre os pacientes que adivinharam corretamente a alocação e os que não o fizeram ([Fig. 8]).

Fig. 8 Teste de mascaramento no último acompanhamento.

Tabela 5

Número real de pacientes submetidos à alocação
	Hemiartroplastia do calcar substituído (n = 48)	Hemiartroplastia de haste longa (n = 57)
Em qual você foi alocado?
Hemiartroplastia de substituição do calcar	12 (25%)	16 (28%)
Hemiartroplastia de haste longa	13 (27%)	11 (19%)
Não sabem	23 (48%)	30 (53%)

Pacientes que Recusaram a Participação

Houve 89 pacientes que recusaram a participação no estudo, sendo semelhantes em termos de gênero (p = 0,56), idade (p = 0,53) e classificação ASA (0,23).

Discussão

As fraturas de quadril estão entre as causas mais frequentes de morbimortalidade na população idosa.[24] As fraturas intertrocantéricas são responsáveis por 50% de todas as fraturas de quadril. A maioria dessas fraturas é instável com perda do apoio posteromedial e fragmento do trocanter menor deslocado.[25] Embora as técnicas cirúrgicas e o atendimento ao paciente tenham melhorado muito nos últimos anos, o tratamento ideal para as fraturas intertrocantéricas ainda está em debate.[25]

Atualmente, as opções de tratamento para a fratura intertrocantérica instável são a fixação interna ou a hemiartroplastia com hastes cimentadas ou não. Foram relatadas altas taxas de consolidação com a fixação interna de fraturas intertrocantéricas estáveis; porém, taxas de falha de até 55% foram registradas em pacientes com fraturas osteoporóticas instáveis.[26] A baixa qualidade óssea na população idosa não fornece um apoio firme, em muitos casos levando à falha em termos de “cut-out” do parafuso, colapso em varo e retroversão da cabeça femoral.[27]

A hemiartroplastia bipolar é proposta como modalidade de tratamento para o manejo das fraturas intertrocantéricas instáveis, devido às suas vantagens como mobilização precoce, bons resultados funcionais e menores taxas de falha do implante. Embora as hastes femorais não cimentadas tenham menos chances de ocorrência da síndrome da implantação óssea do cimento, há sempre o risco de afrouxamento da haste femoral, com taxas alcançando até 18%.[28] Cobden et al.[28] relataram uma taxa maior de afrouxamento da haste femoral, especialmente na população idosa.

Socci et al.[1] relataram em seu estudo resultados variando de bons a excelentes em ∼ 80% dos pacientes usando a escala HHS, não ocorrendo nenhum caso de luxação ou afrouxamento. Zha et al.,[10] em seu estudo com pacientes > 75 anos tratados com hemiartroplastia, relataram bons resultados em 83% dos indivíduos. Muitos autores acreditam que após a cirurgia seguinte, o paciente deva ser mobilizado o mais precocemente possível para evitar complicações e reduzir a mortalidade.[3] [27] Nossos pacientes puderam suportar o peso já no 1° dia após a cirurgia com o uso de um andador. Nosso estudo demonstrou que os pacientes idosos com fraturas intertrocantéricas instáveis tratados com substituição de calcar cimentada ou hemiartroplastia de haste longa apresentaram resultados clínicos satisfatórios. O custo dos implantes usados em nosso estudo é semelhante, porém oneroso, em relação àqueles usados no tratamento da fratura. No entanto, esse aumento no custo do implante deve ser levado em conta em relação ao custo da falha do implante e das consequentes cirurgias necessárias.

Com o objetivo de obter uma boa estabilidade do implante, poucos autores sugeriram a reconstrução do calcar femoral,[29] [30] [31] enquanto outros consideram que a substituição do calcar por prótese aumenta o déficit da parte medial proximal do fêmur. Para reconstruir o calcar femoral, seria necessária uma exposição adicional da ferida para a fixação do fragmento trocantérico menor. A técnica de remoção e reconstrução extensiva do tecido mole provavelmente resultará em um tempo cirúrgico mais longo, aumentando a perda de sangue em pacientes já com problemas cardiovasculares. Abdelkhalek et al.[32] relataram um tempo cirúrgico médio de 140 minutos utilizando a hemiartroplastia cimentada com reconstrução do calcar femoral em pacientes idosos. Em contraste, foi observado em nosso estudo um tempo cirúrgico menor, de 109 ± 20 minutos na substituição do calcar e de 104 ± 23 minutos no grupo da haste longa. No entanto, há um grande número de casos de dismetria dos membros observados com o uso de prótese de substituição de calcar em vez da reconstrução de calcar. Knutson et al.[33] relataram que a discrepância de comprimento do membro inferior, < 1 cm, não leva a nenhuma deficiência funcional importante. Em nosso estudo, a discrepância de comprimento do membro ficou entre 4 e 8 mm, de modo que os pacientes apresentaram bons resultados funcionais.

Pontos Fortes do Estudo

Os pontos fortes do presente estudo foram a natureza prospectiva, o mascaramento e a randomização. A inclusão do tratamento por intenção, as análises por protocolo, a randomização estratificada por gênero para alcançar uma distribuição igualitária em ambos os grupos, a adesão a hipóteses predefinidas e a avaliação das medidas de resultados também são pontos fortes. A inclusão bem-sucedida do mascaramento e a análise dos pacientes que se recusaram a participar do estudo contribuíram para o fortalecimento do estudo. Até onde sabemos, este é o primeiro ensaio clínico randomizado (ECR) comparando a substituição do calcar pela hemiartroplastia de haste longa.

No entanto, o presente estudo apresentou poucas limitações. Em primeiro lugar, ele não incluiu um grande número de pacientes. Em segundo, o acompanhamento dos pacientes foi relativamente curto; portanto, as complicações de longo prazo, como erosão acetabular, falha da haste, luxação tardia ou infecção não puderam ser informadas. Um acompanhamento de longo prazo é, no entanto, difícil devido à idade senil típica dos pacientes e a relevância clínica questionável, em vista da expectativa de vida restante. Terceiro, os casos que exigiram a fixação do trocanter maior podem apresentar um resultado diferente em comparação com aqueles com trocanter maior intacto.

Conclusão

Com o aumento crescente da população geriátrica em todo o mundo, a escolha de um implante com resultados melhores e de longo prazo estão em destaque. Nosso estudo não encontrou nenhuma diferença significativa entre os dois grupos em termos de resultado funcional e de taxa de complicações. Estudos de longo prazo podem ser necessários a fim de identificar qualquer vantagem a longo prazo da substituição do calcar em relação à hemiartroplastia de haste longa. Assim, os cirurgiões poderão optar pela substituição do calcar ou pela hemiartroplastia de haste longa no tratamento das fraturas intertrocantéricas instáveis na população idosa.

Conflito de Interesses

Os autores declaram não haver conflito de interesses.

Suporte Financeiro e Material

Suporte financeiro e material foi fornecido pela administração do Hospital AIMC Bassi, Ludhiana, Punjab. Pincode-151001

Trabalho desenvolvido no Hospital Mediways, Ludhiana, Punjab, Índia.

• Referências

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Publication History

Received: 07 January 2021

Accepted: 08 March 2021

Article published online:
11 September 2021