Die endoskopische Platzierung von Spiralen (Coils) beim
fortgeschrittenen Lungenemphysem verbessert die klinische
Situation. Gleichzeitig induziert diese Maßnahme hohe
Effektivitätskosten (Quality Adjusted Life Years, QALY), wie
eine erste Studie zu diesem Thema von G. Deslée et al. zeigt.
JAMA 2016; 315: 175–184
Beim fortgeschrittenen Lungenemphysem
gelten implantierte Coils als therapeutische
Ultima Ratio. Prospektive Analysen
auf höherer Evidenzstufe zur Evaluation
dieses Konzepts standen bislang noch aus.
Die Studienautoren setzten das Verfahren
randomisiert bei 50 Emphysempatienten
ein. Weitere 50 Patienten wurden konservativ
stabilisiert. Als primäres Ziel definierten
die Wissenschaftler die Distanzverlängerung
beim 6-Minuten-Gehtest, gemessen
6 Monate nach der Intervention. Eine
durchschnittliche Zunahme von 54 m interpretierten
sie als statistisch signifikant.
Im Weiteren interessierten die Lungenfunktion,
die Lebensqualität (St. George’s
Respiratory Questionnaire, SGRQ), die
Mortalitätsprognose, aber auch die Rate
möglicher Komplikationen. Die Nachbeobachtungsphase
betrug 1 Jahr. Ergänzend
führten die Forscher eine auf dem QALYAnsatz
basierende Kostenanalyse durch.
Ein Großteil der Studienteilnehmer war männlich (71 %). Das Durchschnittsalter
lag bei 62 Jahren. Ein statistisch signifikanter Gehstreckeneff ekt zeigte sich bei
36 % in der Coil-, aber nur bei 18 % in der konventionellen Gruppe. Die Lebensqualität
verbesserte sich nur mäßig (10,6 Score-Punkte). Der FEV1-Vorteil lag nach
6 Monaten bei 0,09 Liter und nach 1 Jahr bei 0,08 L – ein Resultat, dass die Forscher
als nicht aussagekräftig werteten. Unter der Therapie kam es bei 48 % zu einer milden
selbstlimitierenden Hämoptyse. In der Behandlungsgruppe trat 1 Pneumothorax
auf. In der Coil- verstarben im Beobachtungszeitraum
4, in der Kontrollgruppe 3 Patienten. Auffallend waren die sehr hohen
effektiven Kosten: Die Autoren errechneten einen inkrementellen Aufwand von
782 598 $ für ein zusätzlich gewonnenes Lebensjahr in guter Lebensqualität (QALY)
durch die Coil-Methode. Als Vergleich diente der bisherige Therapiestandard.
Das Einbringen von Coils beim fortgeschrittenen
Lungenemphysem verbessert
die körperliche Leistungsfähigkeit
und damit die Lebensqualität. Diesem
therapeutischen Effekt stehen nach Angaben
der Autoren die exorbitant hohen
Kosten der Therapie gegenüber.