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Klin Monbl Augenheilkd 2016; 233(07): 803-805
DOI: 10.1055/s-0042-108315
DOI: 10.1055/s-0042-108315
Praxisseite
Off-Label-Use
Zwischen Therapiefreiheit und Haftungsrisiko
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Publication History
Publication Date:
28 July 2016 (online)
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Die zulassungsüberschreitende Anwendung von Arzneimitteln, der Off-Label-Use, ist in manchen medizinischen Gebieten sehr verbreitet und manchmal unverzichtbar – beispielsweise in der Onkologie, Pädiatrie und bei seltenen Erkrankungen. Sie ist aber auch mit Risiken verbunden: unerwartete und möglicherweise schwere Nebenwirkungen für den Patienten und ein erhöhtes Haftungsrisiko für den Arzt.
Der Beitrag ist erstmals erschienen in Dtsch Med Wochenschr 2016; 141: 584–586
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Literatur
- 1 Gemeinsamer Bundesausschuss. Anwendung eines Arzneimittels außerhalb der genehmigten Anwendungsgebiete (Off-Label-Use) 2015. Im Internet: http://www.g-ba.de/institution/themenschwerpunkte/arzneimittel/off-label-use/ letzter Zugriff 19.2.2016
- 2 Koyuncu A. Arzneimittelversorgung im Off-Label-Use – der rechtliche Rahmen. DMW 2012; 137: 1519-1523
- 3 Galuschka P, Schoening T, Thalheimer M et al. Off-Label-Use in der Onkologie – Handlungsalgorithmus bei der Verordnung einer Chemotherapie aus Sicht der therapierenden Einrichtung. Klinikarzt 2013; 42: 494-496
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- 7 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Härtefallprogramme. Im Internet: http://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/zul/klinPr/compUse/Tabelle/_node.html;jsessionid=11024EFB27A703BAE69E00B06CE20DE2.1_cid322 letzter Zugriff: 23.2.2016