Herzschrittmacher setzen das Herz wieder in den richtigen Rhythmus, ihre Implantation kann aber mit Komplikationen wie Wundheilungsstörungen oder Verschlüssen des Gefäßsystems sowie Elektrodenbrüchen verbunden sein. Die interventionelle Kardiokapsel Micra® vermeidet diese Risiken.
Der weltweit kleinste Herzschrittmacher wird durch eine minimal-invasive Operation direkt ins Herz eingebracht. Dazu wird das Micra® Transcatheter Pacing System (TPS) nach Punktion der Leistenvene über einen Einführkatheter bis zur rechten Herzkammer bewegt und dort implantiert. Die Fixierung der Kardiokapsel im Herzen erfolgt über 4 Verankerungshaken aus Nitinol, die an der Spitze des Geräts angebracht sind. Sie entspricht in etwa einer Fixierung mit einer konventionellen passiven Elektrode. Sobald das System positioniert ist, wird es an der Herzwand befestigt, kann aber während des Eingriffs bei Bedarf auf eine andere Position verschoben werden, erklärte PD Dr. Christian Veltmann, Hannover, auf einer Presseveranstaltung, die einfache Handhabung im Rahmen eines Routineeingriffs. Allerdings müssen Ärzte, die diesen vollkommen eigenständigen, miniaturisierten Schrittmacher implantieren, mit diesem Verfahren vertraut sein und vorab eine intensive Schulung durchlaufen, in der alle Schritte der Implantation trainiert werden. Zusätzlich sind bei den ersten Operationen erfahrene Techniker des Herstellers vor Ort, um den Arzt zu unterstützen.
Das Gerät, so PD Dr. Wolfgang Fehske, Köln, ist derzeit als Einkammer-System zur Stimulation in der rechten Hauptkammer einsetzbar und besonders geeignet bei verschlossenen Zugangsvenen, angeborenen Herzfehlern, nach einer Schrittmacherinfektion und Gefäßmissbildungen sowie bei über 75-Jährigen und bei Patienten mit niedrigem Stimulationsbedarf.
Micra® TPS ist CE und FDA zugelassen. Sicherheit und Wirksamkeit wurden in einer prospektiven, nicht randomisierten, multizentrischen und einarmigen Studie an 725 Patienten belegt, bei denen eine Klasse-I- oder -II-Indikation zur Schrittmacherimplantation bestand [1]. Bei 99,2 % der Patienten konnte die Kardiokapsel erfolgreich implantiert werden. Bei all diesen Patienten wurden die vorgegeben Ziele hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit des Schrittmachers erreicht. Es kam zu keinen Todesfällen und keinen Dislokationen. Der Krankenhausaufenthalt war um 54 % und die Rate einer Herzschrittmacher-Revision gegenüber Kontrollen mit herkömmlichen Schrittmachern um 87 % verringert. In der Kapsel ist eine Batterie integriert, welche den Schrittmacher etwa 10 Jahre lang mit Energie versorgt.
Quelle: Pressekonferenz: „Die Kardiokapsel – der kleinste Herzschrittmacher der Welt: Praktische Erfahrungen eines großen kardiologischen Zentrums und Daten einer weltweit durchgeführten Studie“ am 1. April 2016 in Mannheim. Veranstalter: Medtronic GmbH, Meerbusch.
Der Beitrag entstand mit freundlicher
Unterstützung von Medtronic GmbH.
