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Z Gastroenterol 2017; 55(04): 369-374
DOI: 10.1055/s-0042-121520
Originalarbeit
© Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

Biosimilars bei „Chronisch Entzündlichen Darmerkrankungen (CED)“: Erfahrungen und Einschätzungen deutscher Gastroenterologen

Biosimilars in Inflammatory Bowel Disease (IBD): Experiences and perceptions of german gastroenterologists
Bernd Bokemeyer
1   Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden, Minden
,
Axel Dignaß
2   Medizinische Klinik I, Agaplesion Markus Krankenhaus, Frankfurt/Main
,
Stefan Schreiber
3   Klinik Innere Medizin I, Universitätsklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel
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Publication Date:
05 January 2017 (online)

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Zusammenfassung

Seit Anfang 2015 wird in Deutschland das erste Infliximab-Biosimilar (CT-P13) nach der Zulassung durch die EMA im Jahr 2013 unter zwei Handelsnamen (Inflectra® und Remsima®) klinisch eingesetzt. Seit mehr als einem Jahr gibt es nun Erfahrungen deutscher Gastroenterologen mit diesen Infliximab-Biosimilars (IFX-Biosimilars) bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (CED). Zur Einschätzung der ersten Erfahrungen und Meinungen deutscher Gastroenterologen wurde eine Online-Umfrage bei ambulant und stationär in Deutschland tätigen Gastroenterologen durchgeführt. Die dargestellten Ergebnisse beruhen auf der Auswertung von insgesamt 449 Fragebögen. 61,1 % der Teilnehmer hatten schon IFX-Biosimilars verordnet, von diesen mit IFX-Erfahrung bezogen sich die Angaben allerdings bei etwa zwei Drittel der teilnehmenden Gastroenterologen auf bisher weniger als 10 CED-Patienten unter IFX-Biosimilar-Therapie. Nur 15,3 % der befragten Gastroenterologen schätzen sich selbst als sehr erfahren im Umgang mit Biosimilars ein. Als wichtigster Vorteil der Biosimilars für die Verordnung wird durchgängig der niedrigere Preis im Vergleich zum Originator gesehen (71,1 %). Von mehr als zwei Drittel der antwortenden Kollegen werden spezielle Studien und Register zur Verbesserung der Datenlage für Biosimilars bei CED gefordert (68,0 %).

Abstract

The European Medicines Agency (EMA) recently approved the first anti-TNF-alpha biosimilar for infliximab (CT-P13) (trade names: Inflectra® and Remsima®) in Germany. Over the past year, German gastroenterologists gained experience treating IBD-patients with infliximab biosimilars (IFX-biosimilars). To evaluate their experiences and opinions on biosimilars, we conducted a nationwide online survey among German gastroenterologists. Our results are based on the assessment of 449 questionnaires. Although 61 % of the participants had already prescribed IFX-biosimilars, about two thirds of these participating gastroenterologists with IFX-biosimilar prescription stated their experience as based on fewer than 10 IBD-patients treated with IFX-biosimilars. Only 15 % considered themselves to be very experienced with biosimilars. The lower price in comparison to the originator is seen as the most important advantage of biosimilars (71 %). More than two thirds of the survey participants requested specific gastroenterological trials and registries to increase the data available on biosimilars in IBD-patients (68 %).

Schlüsselwörter

chronisch entzündliche Darmerkrankungen - Colitis ulcerosa - Morbus Crohn - Biosimilars - Umfrage

Key words

inflammatory bowel disease - ulcerative colitis - Crohn’s disease - biosimilars - survey