Migräne: Weniger Attacken und Akutmedikationen mit Erenumab

An der „Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Erenumab in Migraine Prevention“ (STRIVE) konnten Migräniker teilnehmen, bei denen 3 Monate vor dem Screening und in einer 4-wöchigen Ausgangsphase ≥ 4 und <15 Migränetage pro Monat und < 15 Kopfschmerztage pro Monat auftraten. Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppen-Studie wurde in 121 Kliniken Nordamerikas, Europas und der Türkei durchgeführt. Am Schluss der Ausgangsphase fand die Randomisierung auf monatliche subkutane Injektionen von 70 mg bzw. 140 mg Erenumab oder Placebo am Tag 1 und zu den Wochen 4, 8, 12, 16 und 20 statt. Veränderungen der mittleren Anzahl an Migränetagen vom Ausgangswert bis zu den Monaten 4–6 bildeten den primären Endpunkt. Das sekundäre Studienziel war definiert als ≥ 50-prozentige Reduktion der durchschnittlichen monatlichen Migränetage, Veränderungen der Anzahl an Akutmedikationstagen und im „Migraine Physical Function Impact Diary“ (MPFID).

Erenumab punktet gegenüber Placebo

Von den insgesamt 955 Teilnehmern erhielten 317 Patienten 70 mg des Antikörpers, 319 die Dosierung mit 140 mg und 319 Placebo. Die 6-monatige Doppelblind-Phase beendeten 89,8 % der Patienten. In der Ausgangsphase hatten alle Studienteilnehmer durchschnittlich 8,3 Migränetage pro Monat, 58,8 % benötigten Akutmedikationen und 2,8 % nahmen Medikamente zur Migräneprävention ein. Die Migränetage gingen in der 70 mg-Verumgruppe im Mittel um 3,2 Tage und unter 140 mg Verum um 3,7 Tage zurück; die Reduktion unter Placebo erreichte 1,8 Tage.

Während in der Placebogruppe 26,6 % der Patienten von einer ≥ 50-prozentigen Reduktion der durchschnittlichen monatlichen Migränetage profitierten, waren es unter 70 mg Erenumab 43,3 % und unter 140 mg 50 %. Im Placebovergleich war die Chance auf eine ≥ 50-prozentige Reduktion der durchschnittlichen monatlichen Migränetage zu den Monaten 4–6 unter Verum 2,1-mal (70 mg) bzw. 2,8-mal (140 mg) größer. Die Anzahl der Tage, an denen Akutmedikationen eingenommen wurden, reduzierte sich in den Verumgruppen um 1,1 Tage (70 mg) bzw. 1,6 Tage (140 mg) und unter Placebo um 0,2 Tage. Die Bewertung körperlicher Beeinträchtigungen verbesserte sich um 4,2 Punkte und 4,8 Punkte (70 mg und 140 mg Erenumab), unter Placebo dagegen um 2,4 Punkte. In Bezug auf Alltagsaktivitäten verbesserte sich die Situation um 5,5 Punkte und 5,9 Punkte (70 mg und 140 mg Erenumab), in der Placebogruppe um 3,3 Punkte. Unerwünschte Ereignisse jeder Ausprägung lagen in den beiden Verumgruppen auf Placeboniveau.

Matthias Manych, Berlin