Zur Methodik klinischer Forschung[1]

Zusammenfassung:

Die Methodik klinischer Forschung wird kommentiert anhand einiger Bestandteile des Forschungsplans, der heute Voraussetzung eines jeden Forschungsprojektes sein soll: eine konkrete Fragestellung, daraus abgeleitete prüfbare Hypothesen, den biometrisch geschätzten und im Hinblick auf Praktikabilität geprüften Stichprobenumfang, das Untersuchungsdesign, z .B. mit Kontrollgruppen entsprechend geeignet gewählter Kenngrößen, Art und Umfang der zu erhebenden Daten sowie die Instrumente und Verfahren zu ihrer Erfassung, die Parametrisierung der Daten und die (meist) statistischen Methoden, mit denen die Daten im Hinblick auf die Hypothesen geprüft werden. Ebenfalls unverzichtbar soll der Forschungsplan Auskunft geben über die Dauer der einzelnen Schritte, also den Zeitplan, weiter über ethische Implikationen des Projektes, sowie über den Bedarf an personellen, räumlichen und sächlichen Ressourcen einschließlich ihrer Finanzierung. Und nicht zuletzt sollten sich bereits früh alle Mitglieder des heute für Planung, Durchführung und Darstellung empirischer Forschungsprojekte notwendigerweise arbeitsteiligen Teams auf Art und Umfang ihrer Beteiligung bis hin zur Autorschaft an Publikationen verständigen.

Methodology of Clinical Research:

The methodology of clinical research will be commented upon according to the components of the research design: a precise question, hypotheses derived from that which can be examined empirically, the biometrical estimation of the sample size and its practicability, the selection of control groups, measures for assessing psychopathological phenomena, analysing the data and preparing the findings for publication, further the time structure of the research project, and some aspects of the framework of clinical research: patient access, financing of the needed resources and ethical implications.

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1 Nach einem Vortrag auf der Jahrestagung 2000 der Arbeitsgemeinschaft für Methodik und Dokumentation in der Psychiatrie (AMDP)