Fentanyl-TTS bei durch rheumatoide Arthritis bedingten Schmerzen

Zusammenfassung

Die Wirksamkeit einer Behandlung mit Fentanyl-TTS (Durogesic®) bei durch rheumatoide Arthritis bedingten Schmerzen sollte bezüglich der Schmerzen, der funktionalen Beeinträchtigung und der Lebensqualität untersucht werden. Bei Patienten mit starken, durch rheumatoide Arthritis bedingten Schmerzen wurde die Behandlung mit Fentanyl-TTS neu begonnen und prospektiv über 30 Tage dokumentiert. Die Schmerzen wurden als primärer Zielparameter durch den Patienten mittels einer 11-stufigen numerischen Analogskala beurteilt. Außerdem wurden Beeinträchtigungen des Schlafes und alltäglicher und sozialer Aktivitäten durch die Schmerzen, die Zufriedenheit mit der Behandlung (jeweils 5 Kategorien) sowie das Wohlbefinden (Marburger Fragebogen, 6 Kategorien von „1 = trifft gar nicht zu” bis „6 = trifft völlig zu”) untersucht. Es wurden 226 Patienten (171 Frauen, 55 Männer) mit einem mittleren Alter von 66 Jahren (Bereich 25 - 93) behandelt. Die Behandlung mit Fentanyl-TTS wurde bei 85 % der Patienten wie empfohlen mit 25 µg/h begonnen. Diese Dosis reichte bei der Hälfte der Patienten aus, die Maximaldosis lag bei 150 µg/h. Die Schmerzen nahmen im Beobachtungsverlauf von 8,0 ± 1,4 um 50 % signifikant (p < 0,001) ab. Die untersuchten funktionalen Beeinträchtigungen durch die Schmerzen nahmen einheitlich und signifikant im Mittel von anfangs „stark” auf „leicht bis mäßig” ab. Anfangs wurden die positiven Aussagen des Marburger Fragebogens zum habituellen Wohlbefinden überwiegend als nicht zutreffend (Median = 2) bezeichnet. Die Behandlung mit Fentanyl-TTS führte zu einer signifikanten Verbesserung aller Items um etwa 1,5 Kategorien. Fast alle Patienten waren am Ende mit der Schmerztherapie zufrieden. Die Behandlung mit Fentanyl-TTS wurde in der Regel gut vertragen. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren Übelkeit (9,7 %) und Erbrechen (7,1 %), wobei fast alle unerwünschten Ereignisse nur vorübergehend auftraten. Starke, durch rheumatoide Arthritis bedingte Schmerzen können mit Fentanyl-TTS wirksam und mit einem günstigen Nebenwirkungsprofil behandelt werden. Die Therapie führt zu Abnahme funktionaler Beeinträchtigungen sowie zu verbesserter Lebensqualität und Alltagsbewältigung.

Abstract

Objective: To investigate the influence on pain, functional impairment, and quality of life when patients suffering from pain caused by rheumatoid arthritis were treated with fentanyl-TTS (Durogesic®) for the first time. Treatment with fentanyl-TTS was newly started and prospectively documented over 30 days in patients with severe pain caused by rheumatoid arthritis. Pain as primary endpoint was rated by the patient on an 11-step numerical analogue scale. Moreover, impairment of sleep and of daily and social activities by pain, satisfaction with treatment (always 5 categories) as well as the general well-being (Marburg Questionnaire, 6 categories from ”1 = does not apply at all” to ”6 = fully applies”) were examined. Data from 226 patients (171 women, 55 men) with a mean age of 66 years (range 25 - 93) were analysed. Treatment with fentanyl-TTS was started as recommended with a dose of 25 µg/h in 85 % of patients. This dose was sufficient in half the patients during the treatment period, the maximum dose was 150 µg/h. During the observation period pain was significantly reduced from initially 8.0 ± 1.4 by 50 % (p < 0.001). For the investigated functional impairments by pain a uniform and significant reduction from an initial mean value of ”severe” to ”mild to moderate” was achieved. At the beginning the positive statements of the Marburg Questionnaire concerning the habitual well-being did usually not apply (median = 2). Treatment with fentanyl-TTS caused a significant improvement for all items by about 1.5 categories. The vast majority of patients was satisfied with their pain treatment at the end of the observation period. Treatment with fentanyl-TTS was usually well-tolerated. The most common adverse events were nausea (9.7 %) and vomiting (7.1 %). Almost all adverse events were transitory in nature. Severe pain caused by rheumatoid arthritis can be successfully treated with fentanyl-TTS which has a favourable profile of adverse events. Therapy leads to a reduction of functional impairments and to an improved quality of life and coping with everyday life.

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