Einleitung
Wasserkontakte und möglicherweise zusätzlich die UV-Bestrahlung vermindern die Hornschichtfeuchtigkeit. Dexpanthenol weist einen hydratisierenden Effekt auf die Hornschicht im einfachen Anwendungstest und im Natriumlaurylsulfatirritationstest auf [1]
[2]. Ein hydratisierender Effekt ist außerdem von Glycerin bekannt [3]
[4]. Überprüft werden soll, ob Glycerin und Dexpanthenol allein und in Kombination die Hornschichtfeuchtigkeit bei Applikation nach einer Lichtexposition steigern.
Material und Methodik
Prüfpräparate
Das Prüfpräparat selbst ist die Entwicklung Daylong après der Firma Spirig Pharma AG, Egerkingen, Schweiz, mit einem Zusatz von Glycerin und Dexpanthenol (PP). Es handelt sich dabei um eine O/W Emulsion mit folgender Zusammensetzung nach INCI:
Neben der Prüfzubereitung wurden identische Zubereitungen ohne Glycerin ( PP sine G ), ohne Dexpanthenol (PP sine D) sowie ohne Glycerin und Dexpanthenol (PP sine G und D) geprüft. Diese Zubereitungen wurden von der Fa. Spirig Pharma AG in Egerkingen hergestellt. Außerdem wurde im Vergleich ein Konkurrenzpräparat (KP) untersucht.
Versuchsstellen
Als Versuchsstellen dienen in Höhe der BWS 5 übereinander liegende Stellen auf der rechten Seite und die dazu symmetrischen Versuchsstellen auf der linken Seite. Die oberste horizontale Reihe ist mit aa links und ab rechts gekennzeichnet. Die Kennzeichnung der folgenden drei horizontalen Reihen ist entsprechend ba und bb, ca und cb, da und db sowie ea und eb. Gegenübergestellt werden an den verschiedenen Prüfstellen:
-
PP (aa) versus unbehandelt (ab)
-
PP (ba) versus PP sine G und D (bb)
-
PP (ca) versus PP sine G (cb)
-
PP (da) versus PP sine D(db)
-
PP (ea) versus KP (eb)
Die Größe der Versuchsfelder ist durch die mit dem Gerät bestrahlte Fläche (Durchmesser ca. 1,5 cm) vorgegeben. Der Abstand zwischen den Versuchsfeldern in vertikaler Richtung ist 1,5 cm, in horizontaler Richtung 8 cm.
Die Versuchsstellen wurden so randomisiert, dass bei jeder verglichenen Gruppe die Hälfte der Versuchspersonen auf der rechten Seite und die andere Hälfte auf der linken Seite mit PP behandelt wurde. Die dazu symmetrische Stelle wurde jeweils mit ab, bb, cb, db und eb behandelt. Die gepaarten Versuchsstellen aa/ab, ba/bb, ca/cb, da/db und ea/eb wurden von Fall zu Fall randomisiert. Die Testprodukte ba, bb, ca, cb, da, db, ea und eb wurden durch die Firma Spirig Pharma AG verblendet. Die Studie war damit mit Ausnahme der unbehandelten Stelle und der symmetrischen Versuchsstelle doppelblind.
Versuchspersonen
Untersucht werden 20 gesunde Testpersonen, Ausschlusskriterien waren Alter unter 18 Jahre, Schwangerschaft, Stillzeit und Vorbehandlung an den Versuchsstellen innerhalb der letzten 4 Tage vor dem Versuch. Die Ethikkommission der Universität Freiburg hat für die Untersuchungen ein befürwortendes Votum abgegeben.
Testvorgehen
Vier Tage vor Beginn der eigentlichen Bestrahlung wurde eine Lichttreppe mit dem UV-Multitester der Firma Saalmann (Einstellung UVB) im Bereich der LWS untersucht, um die individuelle Strahlendosis zu ermitteln. Die applizierten Lichtenergien richteten sich nach den Angaben der Herstellerfirma und den jeweiligen Hauttypen (Typ 1 - 6 nach Fitzpatrick). Die Lichttreppe wurde nach 24 h abgelesen. Mit der niedrigsten Lichtmenge, bei der es zu einem deutlichen Lichterythem kommt (Zunahme des a*-Wertes um mehr als 50 % und deutlich klinisch sichtbares Erythem), wurde an allen oben angegebenen Versuchsstellen ebenfalls mit dem Saalmann-UV-Tester ein Lichterythem erzeugt (Tag 1). Anschließend an die Bestrahlung wurden die Testprodukte aufgetragen. Die Auftragungsmenge war ca. 0,01 ml/cm2. Diese Behandlung erfolgt an drei Tagen morgens 9 h (an Tag 1 unmittelbar nach der Bestrahlung). Vor der Bestrahlung (Tag 1), nach 24 (Tag 2, vor der Behandlung) sowie 72 Stunden (Tag 4) erfolgten die Messungen wie unten angegeben.
Messmethoden
Die Hornschichtfeuchtigkeit wurde mit dem Corneometer CM 820 (Courage & Khazaka, Köln) gemessen. Der Messkopf des Gerätes besteht aus zwei konzentrisch angeordneten Metallringen unterschiedlicher Größe, die durch eine Isolation voneinander getrennt wird. Diese Messsonde wird durch eine Schutzfolie vor dem direkten Kontakt mit der Haut geschützt. Messtechnisch erfasst wird das elektrische Feld in der Haut, d. h. der kapazitive Widerstand der Haut. Wegen der hohen Dielektrizitätskonstanten des Wassers ist der kapazitive Widerstand stark vom Wassergehalt abhängig. Die gültigen Guidelines wurden beachtet [5].
Statistische Auswertung
Der Auswertung zugrundegelegt werden immer die Messwertdifferenzen zwischen Tag 1 vor Versuchsbeginn einerseits und den jeweiligen nachfolgenden Messungen anderseits. Gegenübergestellt werden jeweils die symmetrischen Messstellen. Der Vergleich zwischen diesen erfolgt über den Wilcoxon-Test für Paardifferenzen. Bezüglich der Wirkung von Glycerin, Dexpanthenol und der Kombination aus Glycerin und Dexpanthenol erfolgte die Prüfung einseitig, da eine hydratisierende Wirkung beider Wirkstoffe bekannt ist. Bezüglich des Vergleiches PP versus unbehandelt und PP versus KP erfolgte die Prüfung zweiseitig.
Ergebnisse
Abb. [1] und [2] zeigen die Mediane, Boxen (25- bis 75 %-Perzentile), Minima und Maxima zu den Messzeitpunkten Tag 2 und 4. Zum Messzeitpunkt Tag 2 war nur PP signifikant unterschiedlich im Vergleich zu unbehandelt. Zum Zeitpunkt Tag 4 unterschied sich PP signifikant von Unbehandelt, KP, PP sine G und D, PP sine D und PP sine G. Die Kombination von Dexpanthenol und Glycerin führt also zu einer besseren Hydratisierung als das Vehikel sowie als Glycerin allein und Dexpanthenol allein.
Abb.1 Messwertdifferenzen zwischen den Messungen nach 24 Stunden und den Ausgangswerten. Angegeben sind die Mediane, die Boxen (25 und 75 % Perzentile) sowie die Maxima und Minima. Nebeneinander gestellt sind die Messwertdifferenzen zwischen aa und ab, ba und bb, ca und cb, da und db bzw. ea und eb. Die statistischen Angaben beziehen sich jeweils auf die Seitenvergleiche aa/ab, ba/bb, ca/cb, da/db und ea/eb. Bezüglich aa/ab und ea/eb erfolgte die Prüfung zweiseitig, bezüglich ba/bb, ca/cb und da/db einseitig.
PP: Prüfpräparat; unb: unbehandelt; PP s. G+D: Prüfpräparat ohne Glycerin und Dexpanthenol; PP s. D: Prüfpräparat ohne Dexpanthenol; PP s. G: Prüfpräparat ohne Glycerin; KP: Konkurrenzprodukt.
Abb. 2 Messwertdifferenzen zwischen den Messungen nach 72 Stunden und den Ausgangswerten. Angegeben sind die Mediane, die Boxen ( 25 und 75 % Perzentile) sowie die Maxima und Minima. Nebeneinander gestellt sind die Messwertdifferenzen zwischen aa und ab, ba und bb, ca und cb, da und db bzw. ea und eb. Die statistischen Angaben beziehen sich jeweils auf die Seitenvergleiche aa/ab, ba/bb, ca/cb, da/db und ea/eb. Bezüglich aa/ab und ea/eb erfolgte die Prüfung zweiseitig, bezüglich ba/bb, ca/cb und da/db einseitig.
PP: Prüfpräparat; unb: unbehandelt; PP s. G+D: Prüfpräparat ohne Glycerin und Dexpanthenol; PP s. D: Prüfpräparat ohne Dexpanthenol; PP s. G: Prüfpräparat ohne Glycerin; KP: Konkurrenzprodukt.
Diskussion
Gehring et al. haben eine hydratisierende Wirkung von 2,5 % Dexpanthenol im einfachen Anwendungstest [1] und im NLS-Irritationstest [2] nachweisen können. Die Unterschiede waren teilweise signifikant. Es bestanden deutliche Unterschiede in Abhängigkeit vom verwendeten Vehikel. Vielfältig nachgewiesen wurde eine hydratisierende Wirkung von Glycerin. Bettinger et al. [6] fanden im standardisierten Waschtest, dass nicht nur auf unbeeinflusster Haut, sondern auch auf gewaschener Haut der Wassergehalt der Hornschicht höher war, wenn eine glycerinhaltige Creme verwendet wurde als wenn die O/W Grundlage allein zur Anwendung kam. Gloor und Schermer [7] konnten die hydratisierende Wirkung von Glycerin bestätigen und fanden im Gegensatz zu Harnstoff eine hochgradige Dosisabhängigkeit der Wirkung. Grunewald et al. [3] konnten die hydratisierende Wirkung im Langzeittest bestätigen. Bei repetitiven Waschungen und intermittierender Anwendung einer glycerinhaltigen O/W-Emulsion kann es zu einer hochgradigen Verminderung des durch die repetitiven Waschungen bedingten Austrocknungseffektes kommen. Fluhr et al. [8] konnten zeigen, dass der hydratisierende Effekt einer glycerinhaltigen Zubereitung im Vergleich zu deren Vehikel eine volle Woche nach Beendigung der Behandlung persistierte, wenn der Behandlung eine NLS-Irritation vorausgegangen war.
Die vorliegenden Untersuchungen lassen die Wirkung eines Lichterythems auf die Haut abschätzen. Die Lichtbehandlung führt nicht zu einer Austrocknung der Hornschicht, vielmehr bleibt an der unbehandelten Stelle in unseren Versuchen der Wassergehalt der Hornschicht nach der Lichtbestrahlung weitgehend konstant. Da après Präparate vor allem von Menschen mit trockener Haut (vorwiegend Atopiker) verwendet werden und da die Sonnenexposition vielfach im Zusammenhang mit einem Bad erfolgt, wäre für derartige Zubereitungen eine hydratisierende Wirkung erwünscht.
Die vorliegenden Untersuchungen zeigen, dass die Prüfzubereitung mit Dexpanthenol und Glycerin die Hornschichtfeuchtigkeit beeinflusst. Dabei bestehen eindeutige Vorteile gegenüber einem Konkurrenzpräparat ohne Glycerin und Dexpanthenol. Es zeigt sich auch, dass sich die Wirkungen von Dexpanthenol und Glycerin addieren und dass die Kombination beider Wirkstoffe signifikante Vorteile gegenüber dem Vehikel erbringt. Die Kombination erscheint also als sinnvoll, da Glycerin in hoher Konzentration eine klebende Wirkung zeigt. Eine ähnliche additive Wirkung besteht bei Glycerin und Harnstoff [7]. Im Gegensatz dazu erwies sich die Kombination von Harnstoff und Ammoniumlactat nicht als effektiver als die von Harnstoff allein [9]. Die additive Wirkung von zwei Moisturizern ist dementsprechend keineswegs vorauszusetzen. Damit ist das wesentlichste Ergebnis der vorliegenden Untersuchungen, dass sich die Kombination von Glycerin und Dexpanthenol als effektiv erweist.
