Blutdrucksenkung, Blutdruckamplitude und Herzfrequenz unter Therapie mit Valsartan oder Valsartan/Hydrochlorothiazid

Hintergrund und Fragestellung: Ziel der vorliegenden Studie war es, Blutdrucksenkung, Sicherheit und Verträglichkeit einer Therapie mit Valsartan oder Valsartan plus Hydrochlorothiazid zu untersuchen. Neben der Blutdrucksenkung sollten Veränderungen der Blutdruckamplitude sowie der Ruheherzfrequenz dokumentiert werden. Blutdruckamplitude und Herzfrequenz sind neben dem mittleren Blutdruck eigenständige Marker des kardiovaskulären Risikos.

Patienten und Methodik: In einer multizentrischen, offenen Beobachtungsstudie wurden 12 278 Patienten mit bekannter arterieller Hypertonie mit Valsartan oder Valsartan plus Hydrochlorothioazid über 12 Wochen behandelt. Eine antihypertensive Begleittherapie war erlaubt. Zu Beginn der Studie, nach 1, 4, 12 Wochen wurden systolischer und diastolischer Blutdruck, Blutdruckamplitude und Ruheherzfrequenz dokumentiert.

Ergebnisse: Insgesamt konnten die Daten von 11 447 Patienten (54 % männlich, 46 % weiblich, mittleres Alter 60,8 Jahre) ausgewertet werden. 44 % der Patienten wurden mit weiteren Antihypertensiva behandelt, die Häufigkeit der antihypertensiven Begleittherapie nahm während der Studiendauer jedoch ab. Die Reduktion des systolischen Blutdrucks betrug 27,8 mmHg, die Reduktion des diastolischen Blutdrucks 14,7 mmHg. Daraus ergab sich ein Abfall der Blutdruckamplitude von 71,5 auf 58,7 mmHg. Die Ruheherzfrequenz ging um 3,4 Schläge/min zurück. Ein vorzeitiger Therapieabbruch war bei 2,3 % der Patienten wegen Nebenwirkungen notwendig, schwere oder lebensbedrohende Nebenwirkungen wurden nicht festgestellt.

Folgerung: Die Therapie mit dem AT-1-Blocker Valsartan in der Monotherapie oder in Kombination mit Hydrochlorothiazid führte zu einer effektiven Blutdrucksenkung mit einer exzellenten Verträglichkeit. In der vorliegenden Beobachtungsstudie ergaben sich Hinweise, dass neben dem Blutdruckabfall auch die unabhängigen Risikofaktoren Blutdruckamplitude und Ruheherzfrequenz während der Therapie mit Valsartan zurückgingen.

Objective: This trial investigated the decrease of blood pressure, safety and tolerability of valsartan, an angiotensin-receptor blocker, alone or combined with the diuretic hydrochlorothiazide. In addition, the effect on pulse pressure, heart rate and mean blood pressure were recorded as independent markers of cardiovascular risk.

Patients and methods: 12278 hypertensive patients were treated for 12 weeks with valsartan alone or combined with hydrochlorothiazide in a multi-centre open trial. Previously established antihypertensive treatment was continued. Systolic and diastolic pressure, pulse pressure and resting heart rate were recorded at the start of the trial and at 1, 4 and 12 weeks thereafter.

Results: Data on 11447 were complete enough to be evaluated (54% males, 46% females; mean age 60.8 years). 44% of the patients were at the same time receiving other antihypertensive drugs at the start of the trial, but the numbers so treated decreased during the trial period. Systolic pressure was reduced by 27.8 mmHg. diastolic pressure by 14.7 mmHg, with a calculated reduction of pulse pressure from 71.5 to 58.7 mmHg. Heart rate was reduced by 3.4 beats. The treatment had to be stopped prematurely in 2.3% of patients because of side effects. There were no severe or life-threatening side effects.

Conclusion: Treatment with valsartan alone or combined with hydrochlorothiazide provides effective blood pressure reduction and is well tolerated. This trial suggests that, in addition to the fall in blood pressure, the independent risk factors of cardiovascular disease, pulse pressure and resting heart rate, were also reduced during administration of valsartan.

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