Celecoxib in der symptomatischen Therapie bei aktivierter Osteoarthrose oder rheumatoider Arthritis

Hintergrund und Fragestellung: Durch Einführung Cyclooxygenase (COX)-2-selektiver Substanzen eröffnet sich für den Arzt nunmehr die Möglichkeit einer suffizienten analgetischen und antiphlogistischen Therapie bei weitgehendem Ausschluss der häufigen typischerweise mit klassischen NSAR auftretenden Arzneimittelnebenwirkungen. Wirksamkeit und Verträglichkeit des COX-2-selektiven Medikamentes Celecoxib sollten im Rahmen einer Anwendungsbeobachtung unter Beibehaltung der üblichen Begleitmedikation untersucht werden.

Patienten und Methodik: Mittels einer prospektiven, nicht intervenierenden Beobachtung wurden Patienten mit zumeist muskuloskelettalen Erkrankungen wie Arthrose (70,5 %) oder rheumatoider Arthritis (19,6 %) bei über 12 000 Ärzten untersucht. Der mittlere Beobachtungszeitraum betrug annähernd 5 Wochen.

Ergebnisse: Insgesamt wurden 70 236 Patienten (42 % Männer, 58 % Frauen, Durchschnittsalter 60,3 Jahre) in die Auswertung aufgenommen. Bei 87 % der Patienten reichte eine Tagesdosis von 200 mg Celecoxib zum Erreichen des Therapieziels aus. Die Verträglichkeit der Behandlung beurteilten Ärzte in 97 % und Patienten in 96 % der Fälle mit „gut” bis „sehr gut”. Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse (UE) mit oder ohne möglichen Kausalzusammenhang mit der Studienmedikation lag insgesamt bei 2,8 % (1955 Patienten), schwerwiegende UEs zeigten sich bei 0,3 % (223) aller Patienten.

Folgerungen: Die Anwendungsbeobachtung (AWB) bestätigt die bereits in klinischen Studien nachgewiesene gute subjektive Wirksamkeit und Verträglichkeit sowohl im Arzt- als auch im Patientenurteil.

Background and objective: The introduction of cyclooxygenase (COX)-2 selective drugs now offers physicians the possibility of a adequate analgesic and anti-inflammatory therapy. Drug induced side effects typically associated with NSAIDs are reduced. Using a post-marketing surveillance study (PSS) efficacy and tolerability of the COX-2-selective drug Celecoxib was evaluated. Patients were not restricted in the use of other medication.

Patients and methods: By means of a prospective, non-intervening PSS patients mainly suffering from musculoskeletal conditions such as osteoarthritis (70.5 %) or rheumatoid arthritis (19.6 %) were examined by about 12,000 physicians. The median observation period was almost 5 weeks.

Results: In total 70236 patients (42 % males, 58 % females, mean age 60.3 years) were assessed. About 87 % of the patients were adequately treated with a daily dose of 200 mg. The tolerability of the treatment was judged to be „good” to „very good” by the physicians in 97 % and by the patients in 96 % of the cases. The overall incidence of undesirable events (UE) with or without potential causal relationship with the study medication was 2.8 % (1,955 patients), severe UEs manifesting in 0.3 % (223) of all patients.

Conclusions: Overall, the PSS confirms the evident subjective efficacy and tolerability by both the physician’s and the patient’s overall assessment.

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