Quelle: Charbonnel BH, Matthews DR, Schernthaner G et al. A long-term comparison of pioglitazone and gliclazide in patients with type 2 diabetes mellitus: a randomized, double-blind, parallel-group comparison trial. Diabet Med 2005; 22 (4): 399-405
Thema: Pioglitazon werden neben seiner blutglukosesenkenden Eigenschaft auch positive Effekte auf Insulinresistenz, Lipidprofil und Gefäße zugeschrieben. In einer randomisierten Multizenterstudie verglichen Charbonnel et al. die Wirkung zweier oraler Antidiabetika: Pioglitazon und den Sulfonylharnstoff Gliclazid.
Projekt: In die zwölfmonatige Studie waren 1270 Typ-2-Diabetiker eingeschlossen worden, die unter medikamentöser Therapie keine zufriedenstellende Stoffwechseleinstellung erreicht hatten (HbA1c = 7,5-11%). Eine Hälfte der Patienten erhielt bis zu 45 mg Pioglitazon einmal täglich, die andere Hälfte bekam bis zu 160 mg Gliclazid zweimal täglich. Primärer Endpunkt war die Änderung des HbA1c-Wertes, der sekundäre Endpunkt beinhaltete die Änderung des Nüchtern-Blutglukosespiegels sowie der Nüchtern-Insulin- und Lipidspiegel. In ausgewählten Zentren wurden zusätzlich orale Glukosetoleranztests durchgeführt, sowie Peptid- und Pro-Insulinspiegel bestimmt.
Ergebnis: Die durchschnittlichen HbA1c-Werte sanken im Laufe des Jahres in beiden Patientengruppen um 1,4% (90%-Konfidenz-Intervall -0,18-0,02). Unter der Pioglitazon-Therapie sank der Nüchtern-Blutglukosespiegel signifikant stärker als unter der Behandlung mit Gliclazid (2,4 versus 2,0 mmol/l, p = 0,002; 95%-Konfidenzintervall -0,7- -0,1). Sowohl HDL-Cholesterin-Spiegel als auch Quotient aus Gesamtcholesterin verbesserten sich in der Patientengruppe, die mit Pioglitazon behandelt wurden deutlicher als in der Gliclazid-Gruppe (p = 0,001). Die Nebenwirkungshäufigkeit war in beiden Studienarmen vergleichbar, unter Gliclazid traten jedoch häufiger Hypolykämien auf, wohingegen unter Pioglitazon doppelt so viele Patienten Ödeme entwickelten.
Fazit: Pioglitazon und Gliclazid senken den HbA1c-Wert in gleichem Umfang. Pioglitazon verbessert den HDL-Spiegel signifikant stärker, führt seltener zu Hypoglykämien und häufiger zu Ödemen.
Key Words: Pioglitazon - Gliclazid - HbA1c - Diabetes mellitus Typ 2 - orale Antidiabetika
