Die Fachinformation zum niedermolekularen Eisen-III-Dextran CosmoFer® wurde aktualisiert:
Nach neuesten retrospektiven Untersuchungen kommen schwere anaphylaktische Reaktionen
bei Anwendung dieses niedermolekularen Eisen-III-Dextrans praktisch nicht vor (unter
1:10 000). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nahm die
aktuellen Ergebnisse zum Anlass, mit dem Vorurteil, alle Eisendextrane seien unsicher,
aufzuräumen und genehmigte eine neue Fachinformation, die ab sofort auch in Deutschland
gilt.
Hochmolekulare Eisendextrane sind in Deutschland nicht zugelassen, weil sie eine erhöhte
Häufigkeit schwerer anaphylaktischer Reaktionen aufweisen. Niedermolekulare Eisendextrane
haben zwar ein sehr gutes Sicherheitsprofil, doch bisherige Studien differenzierten
nicht zwischen hoch- und niedermolekularen Dextranen.
