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DOI: 10.1055/s-2007-985418
© Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York
Hypertonietherapie - Erster direkter Renininhibitor
Publication History
Publication Date:
26 July 2007 (online)
Das europäische "Committee for Medicinal Products for Human Use" (CHMP) hat Ende Juni dieses Jahres den Antrag der Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, auf die Zulassung von Aliskiren (Rasilez®) zur Behandlung von Bluthochdruck positiv bewertet. Grundlage der CHMP-Empfehlung sind Daten von über 7 800 Patienten aus 44 klinischen Studien. Da die Europäische Kommission in der Regel den Empfehlungen des CHMP folgt, kann binnen der nächsten drei Monate mit der Zulassung dieses ersten direkten Renininhibitors gerechnet werden. In den USA steht die Substanz bereits unter dem Handelsnamen Tecturna® zur Verfügung, nachdem die US-amerikanische "Food and Drug Administration" Aliskiren bereits im März die Zulassung erteilt hat.