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DOI: 10.1055/s-2008-1027227
© Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York
Bestandsaufnahme zu Risiken durch statische Magnetfelder im Zusammenhang mit der Ultrahochfeld-MRT
Survey of Risks Related to Static Magnetic Fields in Ultra High Field MRIPublication History
eingereicht: 3.12.2007
angenommen: 6.2.2008
Publication Date:
28 March 2008 (online)
Zusammenfassung
Im Bereich der Magnetresonanztomografie (MRT) werden deutliche Verbesserungen der Sensitivität aufgrund der aktuellen Entwicklung von sogenannten Ultrahochfeld-Systemen, also von Human-Tomografen mit einer Magnetfeldstärke von mindestens 7 T, erwartet. Gegen diesen Nutzen muss der Betreiber eventuell bestehende Risiken abwägen, da derartige Anlagen gegenwärtig nicht als Medizinprodukt für den Einsatz am Menschen zugelassen sind. Die vorliegende Übersichtsarbeit präsentiert eine detaillierte Betrachtung potenzieller Wirkungen statischer Magnetfelder auf untersuchte Personen, auf das an der Anlage tätige Personal sowie auf die allgemeine Öffentlichkeit unter Berücksichtigung aktueller Normen und Richtlinien. Nach dem derzeitigen Kenntnisstand sind keine Schädigungs- oder Erkrankungsrisiken mit der Anwendung statischer Magnetfelder von 7 T am Menschen zu erwarten, sofern bekannte Kontraindikationen für MRT-Untersuchungen beachtet werden. Die vorliegenden Daten über Feldwirkungen erlauben es nicht, Schwellwerte für gesundheitsschädliche Effekte exakt anzugeben. Andererseits zeigt die bisherige Erfahrung mit Ultrahochfeld-Untersuchungen, dass transiente Phänomene wie Schwindelgefühle, Übelkeit, ein metallischer Geschmack oder Magnetophosphene zunehmend beobachtet werden. Dabei sind es offenbar insbesondere Bewegungen im Feld bzw. im Gradienten des Streufelds, die zu nachweisbaren Effekten führen. Davon abgesehen besteht weiterhin ein Bedarf an systematischen Untersuchungen möglicher Wechselwirkungsmechanismen bei Exposition durch statische Magnetfelder im Zusammenhang mit der Anwendung der MRT.
Abstract
In magnetic resonance imaging (MRI), substantial improvements with respect to sensitivity are expected due to the development of so-called ultra high field scanners, i. e., whole-body scanners with a magnetic field strength of 7 T or above. Users of this technology need to evaluate this benefit for potential risks since commercially available systems are not certified as a medical device for human use. This review provides a detailed survey of static field bioeffects related to the exposure of subjects being scanned, to occupational exposure, and to exposure of the general public under consideration of current standards and directives. According to present knowledge, it is not expected that exposure of human subjects to static magnetic fields of 7 T implies a specific risk of damage or disease provided that known contraindications are observed. The available database does not permit definition of exact thresholds for harmful effects. However, experience from previous application of ultra high field MRI indicates that transient phenomena, such as vertigo, nausea, metallic taste, or magnetophosphenes, are more frequently observed. In particular, movements in the field or the gradient of the fringe field seem to lead to detectable effects. Besides such observations, there is a strong demand for systematic investigation of potential interaction mechanisms related to static field exposure during MRI examinations.
Key words
biological effects - safety - static magnetic fields - ultra high field MRI
Literatur
- 1 Hu X, Norris D G. Advances in high-field magnetic resonance imaging. Annu Rev Biomed Eng. 2004; 6 157-184
- 2 Fuchs V R, Sox H C. Physicians’ views of the relative importance of thirty medical innovations. Health Aff. 2001; 20 30-42
- 3 Europäische Norm EN 60 601-2-33. Medizinische elektrische Geräte Teil 2 - 33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik (IEC 60 601-2-33: 2002). Brüssel; 2002
- 4 Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz - MPG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 7. August 2002. BGBl. 2002; I 3146
- 5 Deutsche Norm DIN EN ISO 14 155 - 1. Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen. Teil 1: Allgemeine Angaben (ISO 14 155-1: 2003). Berlin; 2003
- 6 Deutsche Norm DIN EN ISO 14 155 - 2. Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen. Teil 2: Klinische Prüfpläne (ISO 14 155-2: 2003). Berlin; 2003
- 7 Edelstein W A, Glover G H, Hardy C J. et al . The intrinsic signal-to-noise ratio in NMR imaging. Magn Reson Med. 1986; 3 604-618
- 8 Wiesinger F, Van de Moortele P F, Adriany G. et al . Potential and feasibility of parallel MRI at high field. NMR Biomed. 2006; 19 368-378
- 9 Gruetter R. In vivo 13C NMR studies of compartmentalized cerebral carbohydrate metabolism. Neurochem Int. 2002; 41 143-154
- 10 Christoforidis G A, Bourekas E C, Baujan M. et al . High resolution MRI of the deep brain vascular anatomy at 8 tesla: Susceptibility-based enhancement of venous structures. J Comput Assist Tomogr. 1999; 23 857-866
- 11 Bernstein M A, King K F, Zhou X J. Handbook of MRI Pulse Sequences. Burlington; Elsevier Academic Press 2004: 680-689
- 12 Ogawa S, Menon R S, Tank D W. et al . Functional brain mapping by blood oxygenation level-dependent contrast magnetic resonance imaging. A comparison of signal characteristics with a biophysical model. Biophys J. 1993; 64 803-812
- 13 Yacoub E, Shmuel A, Pfeuffer J. et al . Imaging brain function in humans at 7 tesla. Magn Reson Med. 2001; 45 588-594
- 14 Scheef L, Landsberg M W, Boecker H. Methodische Aspekte der funktionellen Neurobildgebung im MRT-Hochfeldbereich: eine kritische Übersicht. Fortschr Röntgenstr. 2007; 179 925-931
- 15 Kraff O, Theysohn J M, Maderwald S. et al . MRI of the knee at 7.0 tesla. Fortschr Röntgenstr. 2007; 179 1231-1235
- 16 Frese G, Hebrank F X, Renz W. et al . Physikalische Parameter bei der Anwendung der MRT. Begrenzung durch physiologische Reaktionen und Richtlinien. Radiologe. 1998; 38 750-758
- 17 Empfehlungen zur sicheren Anwendung magnetischer Resonanzverfahren in der medizinischen Diagnostik: Empfehlung der Strahlenschutzkommission. Berichte der Strahlenschutzkommission (SSK) des Bundesministeriums für Umwelt, Naturschutz und Reaktorsicherheit, Heft 36. München; Urban und Fischer 2003
- 18 International Commission on Non-Ionizing Radiation Protection . Guidelines on limits of exposure to static magnetic fields. Health Phys. 1994; 66 100-106
- 19 International Commission on Non-Ionizing Radiation Protection . Guidelines for limiting exposure to time-varying electric, magnetic, and electromagnetic fields (up to 300 GHz). Health Phys. 1998; 74 494-522
- 20 Hauptverband der gewerblichen Berufsgenossenschaften .Berufsgenossenschaftliche Regeln für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit. BGR B 11. Elektromagnetische Felder. Köln; Carl Heymanns Verlag 2001
- 21 Richtlinie 93 / 42 /EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte. Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 1993 L 169: 1-55
- 22 Hore P J. Rapporteur’s report: Sources and interaction mechanisms. Prog Biophys Mol Biol. 2005; 87 205-221
- 23 Schenck J F. Safety of strong, static magnetic fields. J Magn Reson Imaging. 2000; 12 2-19
- 24 Kangarlu A, Robitaille P ML. Biological effects and health implications in magnetic resonance imaging. Concepts Magn Reson. 2000; 12 321-359
- 25 Sommer T, Maintz D, Schmiedel A. et al . Hochfeld-Magnetresonanztomographie: Magnetische Anziehungs- und Rotationskräfte auf metallische Implantate bei 3,0 T. Fortschr Röntgenstr. 2004; 176 731-738
- 26 Schenck J F. Physical interactions of static magnetic fields with living tissues. Prog Biophys Mol Biol. 2005; 87 185-204
- 27 Schenck J F. Health and physiological effects of human exposure to whole-body four-tesla magnetic fields during MRI. Ann N Y Acad Sci. 1992; 649 285-301
- 28 Theysohn J M, Maderwald S, Kraff O. et al . Subjective acceptance of 7 tesla MRI for human imaging. Magn Reson Mater Phy. (im Druck); DOI: 10.1007 /s10334-007-0095-x
- 29 Tenforde T S. Magnetically induced electric fields and currents in the circulatory system. Prog Biophys Mol Biol. 2005; 87 279-288
- 30 Kangarlu A, Burgess R E, Zhu H. et al . Cognitive, cardiac, and physiological safety studies in ultra high field magnetic resonance imaging. Magn Reson Imaging. 1999; 10 1407-1416
- 31 Miyakoshi J. Effects of static magnetic fields at the cellular level. Prog Biophys Mol Biol. 2005; 87 213-223
- 32 Miyakoshi J. The review of cellular effects of a static magnetic field. Sci Technol Adv Mater. 2006; 7 305-307
- 33 Lai H, Singh N P. Magnetic-field-induced DNA strand breaks in brain cells of the rat. Environ Health Perspect. 2004; 112 687-694
- 34 Schwenzer N F, Bantleon R, Maurer B. et al . Detection of DNA double-strand breaks using γH2AX after MRI exposure at 3 tesla: An in vitro study. J Magn Reson Imaging. 2007; 26 1308-1314
- 35 Ueno S, Iwasaka M, Shiokawa K. Early embryogenic-development of frogs under intense magnetic-fields up to 8-T. J Appl Phys. 1994; 75 7165-7167
- 36 Saunders R. Static magnetic fields: Animal studies. Prog Biophys Mol Biol. 2005; 87 225-239
- 37 Narra V R, Howell R W, Goddu S M. et al . Effects of a 1.5-tesla static magnetic field on spermatogenesis and embryogenesis in mice. Invest Radiol. 1996; 31 586-590
- 38 Tablado L, Pérez-Sánchez F, Soler C. Is sperm motility maturation affected by static magnetic fields?. Environ Health Perspect. 1998; 104 1212-1216
- 39 Tablado L, Pérez-Sánchoz F, Núñez J. et al . Effects of exposure to static magnetic fields on the morphology and morphometry of mouse epididymal sperm. Bioelectromagnetics. 2000; 19 377-383
- 40 Kanal E, Gillen J, Evans J A. et al . Survey of reproductive health among female MR workers. Radiology. 1993; 187 395-399
- 41 Chakeres D W, Kangarlu A, Boudoulas H. et al . Effect of static magnetic field exposure of up to 8 tesla on sequential human vital sign measurements. J Magn Reson Imaging. 2003; 18 346-352
- 42 Atkinson I C, Renteria L, Burd H. et al . Safety of human MRI at static fields above the FDA 8T guideline: Sodium imaging at 9.4T does not affect vital signs or cognitive ability. J Magn Reson Imaging. 2007; 26 1222-1227
- 43 Vocht de F, Drooge van H, Engels H. et al . Exposure, health complaints and cognitive performance among employees of an MRI scanners manufacturing department. J Magn Reson Imaging. 2006; 23 197-204
- 44 Ueno S, Iwasaka M. Properties of diamagnetic fluid in high gradient magnetic fields. J Appl Phys. 1994; 75 7177-7179
- 45 Brix G, Strieth S, Strelczyk D. et al . Static magnetic fields affect capillary flow of red blood cells in striated skin muscle. Microcirculation. 2008; 15 15-26
- 46 Wikswo J P, Barach J P. An estimate of the steady magnetic field strength required to influence nerve conduction. IEEE Trans Biomed Eng. 1980; 27 722-723
- 47 Beischer D E, Knepton J C. Influence of strong magnetic fields on the electrocardiogram of squirrel monkeys (Saimiri sciureus). Aerosp Med. 1964; 35 939-944
- 48 Kanal E. An overview of electromagnetic safety considerations associated with magnetic resonance imaging. Ann N Y Acad Sci. 1992; 649 204-224
- 49 Kinouchi Y, Yamaguchi H, Tenforde T S. Theoretical analysis of magnetic field interactions with aortic blood flow. Bioelectromagnetics. 1996; 17 21-32
- 50 Budinger T F. Emerging nuclear magnetic resonance technologies. Health and Safety. Ann NY Acad Sci. 1992; 649 1-18
- 51 Keltner J R, Roos M S, Brakeman P R. et al . Magnetohydrodynamics of blood flow. Magn Reson Med. 1990; 16 139-149
- 52 Holden A V. The sensitivity of the heart to static magnetic fields. Prog Biophys Mol Biol. 2005; 87 289-320
- 53 Glover P M, Cavin I, Qian W. et al . Magnetic-field-induced vertigo: A theoretical and experimental investigation. Bioelectromagnetics. 2007; 28 349-361
- 54 Müller-Miny H, Erber D, Möller H. et al . Is there a hazard to health by mercury exposure from amalgam due to MRI?. J Magn Reson Imaging. 1996; 6 258-260
- 55 Cavin I D, Glover P M, Bowtell R W. et al . Thresholds for perceiving metallic taste at high magnetic field. J Magn Reson Imaging. 2007; 26 1357-1361
- 56 Crozier S, Liu F. Numerical evaluation of the fields induced by body motion in or near high-field MRI scanners. Prog Biophys Mol Biol. 2005; 87 267-278
- 57 Crozier S, Trakic A, Wang H. et al . Numerical study of currents in workers induced by body-motion around high-ultrahigh field MRI magnets. J Magn Reson Imaging. 2007; 26 1261-1277
- 58 Chakeres D W, Bornstein R, Kangarlu A. Randomized comparison of cognitive function in humans at 0 and 8 tesla. J Magn Reson Imaging. 2003; 18 342-345
- 59 Chakeres D W, Vocht de F. Static magnetic field effects on human subjects related to magnetic resonance imaging systems. Prog Biophys Mol Biol. 2005; 87 255-265
- 60 Vocht de F, van-Wendel-de-Joode B, Engels H. et al . Neurobehavioral effects among subjects exposed to high static and gradient magnetic fields from a 1.5 tesla magnetic resonance imaging system - A case-crossover pilot study. Magn Reson Med. 2003; 50 670-674
- 61 Vocht de F, Stevens T, Wendel-de-Joode van B. et al . Acute neurobehavioral effects of exposure to static magnetic fields: Analyses of exposure-response relations. J Magn Reson Imaging. 2006; 23 291-297
- 62 Richtlinie 2004 / 40 /EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 29. April 2004 über Mindestvorschriften zum Schutz von Sicherheit und Gesundheit der Arbeitnehmer vor der Gefährdung durch physikalische Einwirkungen (elektromagnetische Felder) (18. Einzelrichtlinie im Sinne des Artikels 16 Absatz1 der Richtlinie 89 / 391 /EWG). Amtsblatt der Europäischen Union 2004 L 159: 1-9
- 63 Moore E A, Scurr E D. British Association of MR Radiographers (BAMRR) safety survey 2005: Potential impact of European Union (EU) Physical Agents Directive (PAD) on electromagnetic fields (EMF). J Magn Reson Imaging. 2007; 26 1303-1307
- 64 International Committee on Non-Ionizing Radiation Protection . Medical magnetic resonance (MR) procedures: Protection of patients. Health Phys. 2004; 87 197-216
- 65 U. S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health .Guidance for Industry and FDA Staff - Criteria for Significant Risk Investigations of Magnetic Resonance Diagnostic Devices. Rockville; MD 2004
1 Vereinfachend wird hier anstelle der physikalisch korrekten Bezeichnung „magnetische Flussdichte” (Einheit Tesla) die auch in der Fachliteratur übliche Bezeichnung „magnetische Feldstärke” verwendet.
2 Hierzu zählen insbesondere das Tragen inkompatibler elektronischer Hilfsmittel (z. B. Herzschrittmacher, Neurostimulatoren oder Insulinpumpen) oder sonstiger inkompatibler Implantate aus Metall oder unbekannten Substanzen oder Metallsplitter im Körper.
3 Für interventionelle MR-Untersuchungen, bei denen auch während der Bildaufzeichnung ein Aufenthalt des Personals im Untersuchungsraum notwendig ist, resultieren allerdings massive Einschränkungen.
Prof. Harald E. Möller
Max-Planck-Institut für Kognitions- und Neurowissenschaften
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