Zur analgetischen Wirksamkeit eines thiosulfathaltigen Bades bei Tendomyopathien*

Summary

Objective: Medical baths containing sulfur are used for treatment of rheumatic diseases. The purpose of the study is to examine the analgesic effects by use of thiosulfat bath Schwefelbad Dr. Klopfer^® N (Protina GmbH, Ismaning) in patients with local tendomyopathy by pressure algometry.

Study design: The study was based on the international conventions on drug research in medicine. We used a double blind design with random assignment to two treatment groups of 23 and 22 patients (verum and placebo). Admission of patients with local tendomyopathy was controlled by criteria of inclusion and exclusion. All patients were treated with standard physical therapy during their stay in a private clinic. In addition, each group was given 9 baths of 37 °C for 20 minutes over a period of 3 weeks. The packing for verum (Schwefelbad Dr. Klopfer^® N) and placebo (same preparation without sulfur) was not distinguishable.

Methods: The minimum pressure to induce a pain sensation was determined at 4 timepoints over the course of treatment on 16 palpatorable tender or trigger points and on one individual point of maximal pain. Moreover, the general subjective well being was evaluated by a visual analogue scale (VAS) and the handicap of movement, the pain of movement, and the pain of rest were evaluated by scores.

Results: After 3 weeks of treatment, the pain thresholds of the Schwefelbad Dr. Klopfer^® N group showed statistically significant improvement in comparison both with the initial values and with the placebo group. These results agree with the course of the VAS scores and the answers about the different kinds of pain.

Conclusion: Schwefelbad Dr. Klopfer^® N with thiosulfat is an effective therapeutic measure in the treatment of local tendomyopathy.

Kurzfassung

Ziel: Schwefelbäder werden zur Behandlung rheumatischer Erkrankungen genutzt. Bei Behandlung von Patienten mit lokalen Tendomyopathien mit dem thiosulfathaltigen Schwefelbad Dr. Klopfer^® N (Protina GmbH, Ismaning) sollte die analgetische Wirksamkeit durch Messung von Druckschmerzschwellen geprüft werden.

Studiendesign: In einer plazebokontrollierten randomisierten Doppelblindstudie nach den Vorschriften des Arzneimittelgesetzes und der Deklaration von Helsinki für Phase-III-Studien wurden zwei Gruppen (23 und 22 Patienten, Verum und Plazebo) mit lokalen Tendomyopathien durch Vorgabe von Einschluß- und Ausschlußkriterien definiert. Alle Patienten wurden zusätzlich mit einer physikalischen Therapie (hauptsächlich Krankengymnastik und Massage) während eines Kuraufenthaltes in einer Privatklinik behandelt. Jede Gruppe erhielt 9 Bäder von 20 Minuten Dauer in drei Wochen. Der Packungsinhalt war in jeweils 1501 Wasser bei 37 °C aufzulösen, wobei weder durch den Geruch noch durch die Farbe ein Unterschied erkennbar war.

Methodik: Es wurde der Minimaldruck zur Auslösung von Druckschmerz an 16 myofaszialen typischen Druckpunkten und an einem vom Patienten ausgewählten Punkt mit maximalem Schmerz wöchentlich gemessen. Zusätzlich wurden das subjektive Allgemeinbefinden im Kurverlauf mit einer visuellen Analogskala (VAS) und der Grad der Beweglichkeitseinschränkung, der Bewegungsschmerz und der Ruheschmerz mit einem Fragebogen erfaßt.

Ergebnisse: Nach drei Wochen Behandlung mit dem Schwefelbad Dr. Klopfer^® N zeigten die Schmerzschwellen statistisch signifikante Verbesserungen gegenüber der Kontrollgruppe und den Ausgangswerten, die mit dem Verlauf der zusätzlichen Schmerzangaben übereinstimmten.

Schlußfolgerungen: Schwefelbad Dr. Klopfer^® N mit dem Wirkstoff Thiosulfat ist ein empfehlenswertes Präparat zur unterstützenden Behandlung der Schmerzen bei lokalen Tendomyopathien.

Key words

Sulfur - medical hydrology - health resort medicine - rheumatism - pain - clinical study

Schlüsselwörter

Schwefel - Balneotherapie - Kurortmedizin - Rheuma - Schmerz - klinische Prüfung