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Dtsch Med Wochenschr 2022; 147(07): 407-413
DOI: 10.1055/a-1741-2594
Review

Messqualität bei der Glukosemessung im Rahmen der Diabetesdiagnose und -therapie in Deutschland

Analytical Quality of Glucose Measurements in Germany
Guido Freckmann
1   Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm, Ulm
,
Lutz Heinemann
2   Science Consulting in Diabetes GmbH, Kaarst
,
Stefan Pleus
1   Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm, Ulm
,
Astrid Petersmann
3   Universitätsinstitut für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin, Universitätsmedizin Oldenburg, Carl von Ossietzky Universität, Oldenburg
4   Institut für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin, Universitätsmedizin Greifswald, Greifswald
,
Patricia Kaiser
5   INSTAND e. V. – Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V., Düsseldorf
,
Matthias Nauck
4   Institut für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin, Universitätsmedizin Greifswald, Greifswald
6   DZHK (German Centre for Cardiovascular Research), Partner Site Greifswald, University Medicine, Greifswald
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Messqualität bei der Glukosemessung im Rahmen der Diabetesdiagnose und -therapie in DeutschlandDtsch Med Wochenschr eFirst
DOI: 10.1055/a-1866-7994

Zusammenfassung

Die Messqualität eines Glukosemess-Systems muss ausreichend hoch sein, damit zuverlässige Messergebnisse im klinischen Sinne der Zweckbestimmung (z. B. Diabetes-Diagnose, -Verlaufskontrolle) erhalten werden. Für Glukosemessungen in der Heilkunde gilt die Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen, die Vorgaben zur internen und externen Qualitätssicherung macht. Nach Ansicht der Autoren besteht hier allerdings Verbesserungspotential, das anhand von Beispielen erläutert wird. Für Messysteme, die durch Patienten im Rahmen der Selbstmessung der Blutglukose eingesetzt werden, gibt es keine rechtlich bindenden Vorgaben zur Qualitätssicherung. Beim kontinuierlichen Glukose-Monitoring ist eine regelmäßige Überprüfung der Messqualität durch die Anwender derzeit technisch nicht möglich. Zudem fehlen in beiden Fällen regelmäßig wiederkehrende, herstellerunabhängige Untersuchungen der Messgenauigkeit, die zur Verbesserung der Messqualität beitragen könnten.

Abstract

The measurement quality of systems used for determination of glucose concentrations has to be sufficiently high to obtain measurement results that are reliable in a clinical context regarding the intended use (e. g., diabetes diagnosis and monitoring). The “Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen” (guideline of the German Medical Association on quality assurance in medical laboratory examinations) includes specifications on the internal and external quality assurance that are legally binding for glucose measurements in healthcare. In the opinion of the authors, however, there is room for improvement, and examples are provided. Systems for self-monitoring of blood glucose by patients do not fall under any legally binding requirements for quality assurance. With systems for continuous glucose monitoring, there are currently no technological means to regularly check measurement quality. Additionally, repeated manufacturer-independent evaluations, which could lead to improved measurement quality, are not available.

Schlüsselwörter

Glukosemessung - Rili-BÄK - Qualitätssicherung

Key words

glucose monitoring - Rili-BAEK - quality assurance


Publication History

Article published online:
28 March 2022

© 2022. Thieme. All rights reserved.

Georg Thieme Verlag KG
Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany

 

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