Das Gesundheitsdatennutzungsgesetz – Potenzial für
                    eine bessere Forschung und Gesundheitsversorgung

Jochen Schmitt; Thomas Bierbaum; Max Geraedts; Holger Gothe; Martin Härter; Falk Hoffmann; Peter Ihle; Ursula Kramer; Monika Klinkhammer-Schalke; Silke Kuske; Stefanie March; Jens-Peter Reese; Olaf Schoffer; Enno Swart; Horst Christian Vollmar; Felix Walther; Wolfgang Hoffmann

doi:10.1055/a-2050-0429

Das Gesundheitswesen, Table of Contents

CC BY-NC-ND 4.0 · Gesundheitswesen 2023; 85(04): 215-222
DOI: 10.1055/a-2050-0429

Panorama

Das Gesundheitsdatennutzungsgesetz – Potenzial für eine bessere Forschung und Gesundheitsversorgung

Jochen Schmitt

¹Zentrum für Evidenzbasierte Gesundheitsversorgung, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden, Dresden

²Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin

,

Thomas Bierbaum

²Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin

,

Max Geraedts

²Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin

³Institut für Versorgungsforschung und Klinische Epidemiologie, Philipps-Universität Marburg, Marburg

,

Holger Gothe

⁴Department für Public Health, Versorgungsforschung und Health Technology Assessment, UMIT, Hall in Tirol, Austria

⁵Hochschule Hannover, Fakultät III, Abt. Information und Kommunikation (IK), Hannover

⁶Lehrstuhl Gesundheitswissenschaften/Public Health, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus, TU Dresden, Dresden

⁷Arbeitsgruppe Erhebung und Nutzung von Sekundärdaten (AGENS)

,

Martin Härter

²Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin

⁸Institut und Poliklinik für Medizinische Psychologie, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

⁹Ärztliches Zentrum für Qualität in der Medizin (ÄZQ), Berlin

,

Falk Hoffmann

²Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin

¹⁰Department für Versorgungsforschung, Carl von Ossietzky Universität Oldenburg, Oldenburg

,

Peter Ihle

⁷Arbeitsgruppe Erhebung und Nutzung von Sekundärdaten (AGENS)

¹¹PMV forschungsgruppe, Medizinische Fakultät und Universitätsklinikum Köln, Universität zu Köln, Köln

,

Ursula Kramer

²Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin

¹²sanawork Gesundheitskommunikation, Waldkirch

,

Monika Klinkhammer-Schalke

²Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin

¹³Tumorzentrum Regensburg, Zentrum für Qualitätssicherung und Versorgungsforschung, Universität Regensburg, Regensburg

,

Silke Kuske

²Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin

¹⁴Fliedner Fachhochschule Düsseldorf, Düsseldorf

,

Stefanie March

²Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin

¹⁵Hochschule Magdeburg-Stendal, Fachbereich Soziale Arbeit, Gesundheit und Medien

,

Jens-Peter Reese

¹⁶Professur für Versorgungsforschung und Public Health Institut für Klinische Epidemiologie und Biometrie Julius-Maximilians-Universität Würzburg

,

Olaf Schoffer

¹Zentrum für Evidenzbasierte Gesundheitsversorgung, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden, Dresden

²Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin

,

Enno Swart

⁷Arbeitsgruppe Erhebung und Nutzung von Sekundärdaten (AGENS)

¹⁷Institut für Sozialmedizin und Gesundheitssystemforschung (ISMG), Medizinische Fakultät, Otto-von-Guericke Universität Magdeburg, Magdeburg

,

Horst Christian Vollmar

²Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin

¹⁸Abteilung für Allgemeinmedizin (AM RUB), Medizinische Fakultät, Ruhr-Universität Bochum, Bochum

,

Felix Walther

¹Zentrum für Evidenzbasierte Gesundheitsversorgung, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden, Dresden

²Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin

¹⁹Qualitäts- und Medizinisches Risikomanagement, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden, Dresden

,

Wolfgang Hoffmann

²Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung, Berlin

²⁰Institut für Community Medicine, Universitätsmedizin Greifswald, Greifswald

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Abstract

Full Text

References

Literatur
1 Mehr Fortschritt wagen, Koalitionsvertrag zwischen SPD, Bündnis 90/Die Grünen und FDP. 2021. S. 83. Im Internet: https://www.bundesregierung.de/resource/blob/974430/1990812/04221173eef9a6720059cc353d759a 2b/2021-12-10-koav2021-data.pdf?download=1. [Stand 06.02.2023]
2 OECD. Health at a Glance 2021. Im Internet: https://doi.org/10.1787/ ae3016b9-en [Stand 06.02.2023]
3 Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) (2020). Rapid Report A19-43: Versorgungsnahe Daten zum Zwecke der Nutzenbewertung (Version 1.0). Im Internet: https://www.iqwig.de/de/ projekte-ergebnisse/projekte/arzneimittelbewertung/2019/a19-43- wissenschaftliche-ausarbeitung-von-konzepten-zur-generierungversorgungsnaher- daten-und-deren-auswertung-zum-zwecke-dernutzenbewertung- von-arzneimitteln-nach-35a-sgb-v-rapid-report.11901. html [Stand 06.02.2023]
4 Süddeutsche Zeitung vom 08.12.22. „Besserer Datenschutz ist eine moralische Pflicht“. Interview mit A. Buyx.
5 Frankfurter Allgemeine Zeitung vom 30.01.2023. Lauterbach: Fehlendes Wissen führte zu falscher Politik. Im Internet: https://www. faz.net/aktuell/politik/inland/lauterbach-raeumt-fehler-in-coronapolitik- ein-18639843.html aufgerufen am 2.2.2023. [Stand 06.02.23]
6 Veit C, Bierbaum T, Wesselmann S. et al. Versorgungsnahe Daten für Versorgungsanalysen – Teil 3 des Manuals. Gesundheitswesen 2022;
7 Klinkhammer-Schalke M, Kaiser T. et al. Manual für Methoden und Nutzung versorgungsnaher Daten zur Wissensgenerierung. Gesundheitswesen 2020; 82 (89) 716-722
8 Hoffmann F, Kaiser T. et al. Versorgungsnahe Daten zur Evaluation von Interventionseffekten: Teil 2 des Manuals. Gesundheitswesen 2021; 83: 470-478
9 Niemeyer A, Kluge S, Gurisch C. et al. Positionspapier des Deutschen Netzwerk Versorgungsforschung (DNVF) zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung nach Sozialgesetzbuch V. Gesundheitswesen 2021; 83 (04) 309-313
10 Ficek J, Wang W, Chen H. et al. Differential privacy in health research: A scoping review. J Am Med Inform Assoc 2021; 28: 2269-2276
11 Boenisch F. Differential Privacy: General Survey and Analysis of Practicability in the Context of Machine Learning. M. Sc. thesis, Freie Universität Berlin. 2019
12 Boenisch F. Privatsphäre und Maschinelles Lernen. Datenschutz und Datensicherheit - DuD 2021; 45: 448-452
13 Hauer ME, Santos-Lozada AR. Differential Privacy in the 2020 Census Will Distort COVID-19 Rates. Socius 2021; 7: 2378023121994014
14 Forschungsdatenzentrum der Rentenversicherung. Im Internet: https://www.eservice-drv.de/FdzPortalWeb/ [Stand 22.02.2023]
15 Bobeth C, Rößler M, Bierbaum V. et al. Methodik und Zuordnungserfolg eines Linkage von Daten klinischer Krebsregister mit Abrechnungsdaten gesetzlicher Krankenkassen. Das. Gesundheitswesen. 2022; 84: 1-8
16 Rößler M, Schmitt J, Bobeth C. et al. Is treatment in certified cancer centers related to better survival in patients with pancreatic cancer? Evidence from a large German cohort study. BMC Cancer 2022; 22 (01) 621
17 Geraedts M, Ebbeler D, Timmesfeld N. et al. Quality Assurance Measures and Mortality After Stroke – a Retrospective Cohort Study. Dtsch Arztebl Int 2021; 118: 857-63
18 Medizin Informatik Initiative. Mustertext zur Patienteneinwilligung. Im Internet: https://www.medizininformatik-initiative.de/de/mustertextzur- patienteneinwilligung [Stand 27.02.2023]
19 Müller-Waldeck R. Die Bradford-Hill-Kriterien Teil 1 und 2, ärztliches journal 2020, Im Internet: https://www.aerztliches-journal.de/ fileadmin/user_upload/news/medizin/Studien_verstehen/13_ Bradford_Hill_gesamt.pdf, [Stand 06.02.2023]
20 Hoffmann W. Nutzung von Gesundheitsdaten in prospektiven Kohortenstudien. Eingeladener Vortrag auf dem BfDI Symposium „Forschung mit Gesundheitsdaten – Herausforderungen im Zeichen der DSGVO“, Kaiserin-Friedrich-Stiftung, Berlin, 3.11.2022
21 March S, Andrich S, Drepper J. et al. Gute Praxis Datenlinkage (GDP). Gesundheitswesen 2019; 81 (89) 636-650
22 Schoffer O, Rößler M, Bierbaum V et al. Ergebnisbericht Wirksamkeit der Versorgung in onkologischen Zentren. Innovationsfonds 2022. Im Internet: https://innovationsfonds.g-ba.de/downloads/beschlussdokumente/ 268/2022-10-17_WiZen_Ergebnisbericht.pdf. [Stand 06.02.2023]
23 Swart E, Bitzer M, Gothe H. et al. STandardisierte BerichtsROutine für Sekundärdaten Analysen (STROSA) – ein konsentierter Berichtsstandard für Deutschland, Version 2. Gesundheitswesen 2016; 78 (Suppl. 01) e145-e160
24 pmvforschungsgruppe, Risikoevaluation und Effektivität der COVID19-Impfstoffe RiCO, Im Internet: https://www. pmvforschungsgruppe.de/projekte/risikoevaluation-und-effektivitatder- covid19-impfstoffe-rico.html. [Stand 06.02.2023]
25 Kuger S, Haas W, Kalicki B et al. Die Kindertagesbetreuung während der COVID-19-Pandemie. Ergebnisse einer interdisziplinären Studie. Bielefeld 2022: wbv Publikation. 10.3278/9783763973279
26 Tesch F, Ehm F, Vivirito A. et al. Incident autoimmune diseases in association with a SARS-CoV-2 infection: A matched cohort study, medRxiv 2923
27 Regierungskommission beschreibt ihre Vorschläge für eine große Krankenhausreform, ärtzeblatt.de 2021, Im Internet: https://www. aerzteblatt.de/nachrichten/139811/Regierungskommissionbeschreibt- ihre-Vorschlaege-fuer-eine-grosse-Krankenhausreform, [Stand 06.02.2023]
28 Bundesministerium für Gesundheit. Regierungskommission legt Krankenhauskonzept vor – Lauterbach: Weniger Ökonomie, mehr Medizin. Im Internet: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/ presse/pressemitteilungen/regierungskommission-legtkrankenhauskonzept- vor.html, [Stand 06.02.2023]
29 Europäischer Raum für Gesundheitsdaten (EHDS), Im Internet: https:// health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/european-healthdata- space_de [Stand 28.02.2023]