Dialyse aktuell 2010; 14(4): 244
DOI: 10.1055/s-0030-1254217
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Therapie der renalen Anämie – Einsparpotenzial durch Epoetin-Biosmilar

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Publikationsdatum:
20. Mai 2010 (online)

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Die renale Anämie als Folgeerkrankung der chronischen Niereninsuffizienz beeinflusst signifikant die Lebensqualität der Patienten und ist mit einer erhöhten kardiovaskulären Morbidität und Mortalität verbunden. Darüber hinaus verursacht sie aber auch erhebliche Kosten. Von 2,9 Milliarden US-Dollar Arzneimittelausgaben für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz fielen im Jahr 2005 in den USA 2 Milliarden allein auf Epoetin alfa [1].

Die effektive Behandlung der renalen Anämie ist nur mit biotechnologisch hergestellten Medikamenten wie Epoetin alfa möglich. Aber: Wenn die Therapie nicht günstiger wird, steuern westliche Gesundheitssysteme einer finanziellen Krise entgegen, so die Aussage des British Medical Journal im vergangenen Jahr [2]. Biosimilars sind eine kostengünstige Alternative zu den Originalwirkstoffen. Auf diesem Gebiet ist Europa den USA einige Jahre voraus. Unter den Erythropoetin-Bisosimilars ist Epoetin alfa Hexal® das erste in Europa zugelassene Präparat. Seit 2 Jahren wird es bei Dialysepatienten erfolgreich intravenös in der Therapie der renalen Anämie eingesetzt. Der ökonomische Vorteil dabei: Bei vergleichbarem Profil [3] ist es günstiger als das Referenzprodukt (Erypo®) [4].

Literatur

  • 01 Bacchus S , O'Mara N , Manley H , Fishbane H . Meeting new challenges in the management of anemia of chronic kidney disease through collaborative care with pharmacists.  Ann Pharmacother. 2009;  43 1857-1866
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  • 02 Kelly C J, Mir F A. Economics of biological therapies.  BMJ. 2009;  339 b3276
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  • 03 European Medicines Agency. .European Public Assessment Report Epoetin alfa HEXAL®. EMEA/H/C/726. extended version: EMEA/673130/2008. 
  • 04 Lauer-Taxe Epoetin alfa HEXAL®; Stand 01.12.2009 . 
  • 05 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. .Ergebnisprotokoll der 61. Routinesitzung nach § 63 AMG am 19.11.2007 im BfArM 3.1.5. Epoetine zur Behandlung der renalen Anämie und der Chemotherapie assoziierten Anämie, Tumorprogression und erhöhte Mortalität, Änderung der Produktinformationen. Im Internet:. http://www.bfarm.de/cln_028/nn_917236/DE/Pharmakovigilanz/RoutinesitzungPar63AMG/Protokolle/61Sitzung/ergebnisprotokoll.html__nnn=true Stand: 07.02.2008
  • 06 Haag-Weber M , Thyroff-Friesinger U , Vetter A . Long-term efficacy and safety of HX575 (Binocrit®/Epoetin alfa Hexal®) in the intravenous (IV) treatment of anaemia in haemodialysis patients. XLV ERA-EDTA Kongress, Stockholm, Schweden, 2008. Poster: MP367
  • 07 IGES-Institut. .Studie im Auftrag von Hexal: Die Rolle der Biosimilars im Wettbewerb auf dem GKV-Arzneimittelmarkt. 2008. (Vorgestellt im Rahmen des Symposiums "Biosimilars am Start - Wege aus der Kostenfalle der modernen Medizin?" am 27.11.2008 in Berlin.)