Therapie des Typ-2-Diabetes – Zulassungserweiterung für GLP-1-Rezeptoragonist

Der GLP-1-Rezeptoragonist Liraglutid (Victoza^®) kann jetzt auch bei Patienten mit moderat eingeschränkter Nierenfunktionsstörung (eGFR 30–59 ml/min) ohne Dosisanpassung zur Therapie des Typ- 2-Diabetes eingesetzt werden. Maßgeblich für eine entsprechende Änderung der Zulassung war die 26-wöchige, doppelblinde, randomisierte Phase-3b-Studie LIRA-RENAL: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion reduzierte Liraglutid 1,8 mg den HbA_1c um 1,05 %; unter Placebo zeigte sich dagegen lediglich eine Reduktion um 0,38 %. Der Unterschied war signifikant (p < 0,0001). Unerwartete Sicherheitssignale wurden nicht beobachtet, die Nierenfunktion verschlechterte sich nicht weiter. Die Erweiterung der Zulassung stelle eine wichtige Entwicklung für unsere Patienten dar, kommentierte Dr. Elmar Jäckel, Hannover, in Mannheim.