Diabetologie und Stoffwechsel 2016; 11 - P98
DOI: 10.1055/s-0036-1580845

Management der Hypoglykämieabschaltung mit SmartGuard™ (SG) bei pädiatrischen Patienten mit Typ-1-Diabetes: Was ist zu beachten?

T Biester 1, T Danne 1, O Kordonouri 1, M Holder 2, D Kieninger-Baum 3, K Remus 1, T Wadien 2, A Thomas 4
  • 1AUF DER BULT, Diabetes-Zentrum für Kinder und Jugendliche, Hannover, Germany
  • 2Olgahospital Stuttgart, Kinderklinik, Stuttgart, Germany
  • 3Universitätsmedizin Mainz, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Mainz, Germany
  • 4Medtronic GmbH, Meerbusch, Germany

Einleitung: Das System „MiniMed®640G“ verfügt über einen Algorithmus zur Unterbrechung der Insulinzufuhr bei erwarteter Hypoglykämie. Aufgrundlage von Glukosesensormesswerten erfolgt diese Abschaltung 30 min vor Erreichen des Schwellenwertes. Bei Prädiktion stabiler Werte oberhalb der Schwelle, nach maximal 120 min oder bei manueller Betätigung wird die Insulinzufuhr fortgesetzt.

Ziel der Untersuchung war, das Management der Anwender bei automatisierter Abschaltung (Prädiktionswert 70 mg/dl) durch den SG zu beobachten.

Methode: Die prospektive multizentrische Anwendungsbeobachtung umfasst eine Eingewöhnung an das System in zwei Phasen und eine 6-wöchige Anwendung mit SG (6Wochen). Zu evaluieren waren: Abschaltwert, Wert bei Wiederaufnahme der Insulinabgabe, tiefster Wert nach der Abschaltung, Zeitdauer der Abschaltung und der Glukosewert 60 min nach Wiederzuschaltung und die Auswirkung auf das Anwenderverhalten auf diese Werte.

Ergebnisse: Eingeschlossen waren 24 Patienten (Basisdaten[Jahre]: Alter: 11,7 ± 5,1, Diabetesdauer: 7,2 ± 4,2, CSII: 5,9 ± 4,4, CGM: 0,8 ± 2,0, HbA1c: 7,5 ± 0,6%, BMI: 19,2 ± 2,5 kg/m2), von denen 18 die Studienfestlegungen exakt einhielten.

Die Mittelwerte [mg/dl] bei Abschaltung (108,3 ± 6,2), Wiedereinschaltung (106,4 ± 7,2), tiefstem Glukosewert (77,8 ± 6,1) und die Abschaltdauer (60,5 ± 7,9 min) zur Tages- und Schlafenszeit waren vergleichbar (Tag/Nacht, mit/ohne Kohlenhydratgabe). Erhebliche Unterschiede bestanden im Glukoselevel [mg/dl] 1 Stunde nach Wiedereinschaltung am Tag (177,8 ± 20,5) vs. nachts (135,4 ± 4,8). Der Unterschied bestand hier in der manuellen Wiedereinschaltung sowie zusätzlicher Kohlenhydrateinnahme durch die Nutzer. Diese Insulinpause plus KH-Einnahme führt zu überhöhten Glukoseanstiegen 1Stunde nach Wiederzuschaltung mit KH-Aufnahme (189,6 ± 32,2) vs. keine KH-Aufnahme (139,7 ± 9,9).

Schlussfolgerung: Dieses automatisierte System erzielt die besten Ergebnisse ohne Eingreifen der Anwender. Damit alle Nutzer das notwendige Vertrauen erlangen, sollte diese Erfahrung Eingang in die Patientenschulung finden. Grundlage kann die Erfahrung sein, dass auch ohne manuelles Eingreifen schwere Unterzuckerungen sicher verhindert werden.