Diabetologie und Stoffwechsel 2016; 11 - P102
DOI: 10.1055/s-0036-1580849

Reduzierung von Hypoglykämien unter der Sensorunterstützten Pumpentherapie (SuP) durch prädiktive Hypoglykämieabschaltung (SmartGuard™) bei pädiatrischen Patienten mit Typ-1-Diabetes

T Biester 1, T Danne 1, O Kordonouri 1, M Holder 2, K Remus 1, T Wadien 2, D Kieninger-Baum 3, A Thomas 4
  • 1AUF DER BULT, Diabetes-Zentrum für Kinder und Jugendliche, Hannover, Germany
  • 2Olgahospital Stuttgart, Kinderklinik, Stuttgart, Germany
  • 3Universitätsmedizin Mainz, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Mainz, Germany
  • 4Medtronic GmbH, Meerbusch, Germany

Einleitung: Das System „MiniMed®640G“ verfügt über einen Algorithmus zur vorausschauenden Unterbrechung der Insulinzufuhr bei Gefahr einer Hypoglykämie (SmartGuard™ (SG)). Aufgrundlage von Messwerten eines Glukosesensors erfolgt diese Abschaltung 30 min bevor ein eingestellter Schwellenwert erreicht wird und schaltet bei Prädiktion stabiler Werte oberhalb der Schwelle oder nach maximal 120 min wieder zu, falls es der Patient nicht manuell getan hat.

Ziel der Untersuchung war der Test des SG unter Alltagsbedingungen bei pädiatrischen Patienten.

Methode: Die prospektive multizentrische Anwendungsbeobachtung umfasst eine Prä-Phase zur Eingewöhnung an das System (4 Wochen), eine Phase1 zur SuP ohne die Verwendung des SG (2 Wochen) und eine Phase2 zur SuP mit SG (6 Wochen). Zu evaluieren war, wie häufig SG aktiviert wird und ob dessen Anwendung die Rate an Hypoglykämien und deren Intensität (AUC und Zeit < 70 mg/dl) bei pädiatrischen Patienten verringert.

Ergebnisse: Eingeschlossen waren 24 Patienten (Basisdaten [Jahre]: Alter: 11,7 ± 5,1, Diabetesdauer: 7,2 ± 4,2, CSII: 5,9 ± 4,4, CGM: 0,8 ± 2,0, HbA1c: 7,5 ± 0,6%, BMI: 19,2 ± 2,5 kg/m2), von denen 18 die Studienfestlegungen exakt einhielten und bei denen beide Phasen verglichen werden konnten. Insgesamt wurden 3,15 ± 1,03 prädiktive Unterbrechungen/Tag festgestellt. Die durchschnittlichen minimalen Glukosewerte während der Abschaltung betrugen 78 ± 6 mg/dl. Die Unterbrechungszeit betrug 155 ± 47 min/Tag. Im Vergleich der Phasen zeigten sich mit SG verringert: Zahl der Exkursionen ≤70 mg/dl (1,02 ± 0,52 auf 0,72 ± 0,36; p = 0,027), die AUC< 70 mg/dl [mg/dl*d] (0,76 ± 0,73 auf 0,38 ± 0,24; p = 0,027) die Zeit/Tag ≤70 mg/dl (73 ± 56 min auf 31 ± 22 min). Es wurde keine schwere Hypoglykämie registriert. Der durchschnittliche Glukosespiegel bei prädiktiver Abschaltung betrug [mg/dl] 108,3 ± 6,2, bei Fortsetzung der CSII 106,4 ± 7,2.

Schlussfolgerung: Die Untersuchung zeigt, dass die Anwendung des SG das Risiko für Hypoglykämien gegenüber Sensor ohne Abschaltung signifikant reduziert.