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DOI: 10.1055/s-0036-1580961
Alter, BMI und Diabetesdauer: Wirkung von Insulin Glargin 300 E/ml auf die Blutzuckerkontrolle und das Hypoglykämierisiko bei Typ-2-Diabetes (T2DM)
Einleitung: Die Studien EDITION 1, 2 und 3 zeigten, dass bei T2DM-Patienten während einer 6-monatigen Behandlung mit Insulin Glargin 300 E/ml (Gla-300) eine vergleichbare Blutzuckerkontrolle mit weniger Hypoglykämien als mit Insulin Glargin 100 E/ml (Gla-100) erzielt wurden. Die vorliegende Studie untersucht die Wirkung von Gla-300 vs. Gla-100 auf die HbA1c-Reduktion und das Hypoglykämierisiko bei verschiedenen Subgruppen.
Methodik: Post-hoc-Metaanalyse der EDITION 1,2 und 3 Studien basierend auf individuellen Patientendaten verschiedener Subgruppen (Alter < 65, ≥65 Jahre; BMI < 30, ≥30 kg/m2; Diabetesdauer < 10, ≥10 Jahre); mITT- und Sicherheitspopulation n (Gla-300 vs. Gla-100)= 1239 vs. 1235 und 1242 vs. 1246.
Ergebnisse: Vergleichbare HbA1c-Absenkung in beiden Behandlungsgruppen (Mittlere HbA1c-Reduktion Gla-300 vs. Gla-100 [LS mean change]: -1,02% vs. -1,02%), unabhängig von der Subgruppe. Keine Evidenz für Heterogenität von Behandlungseffekten (KEHBE) innerhalb der Subgruppen (p > 0,05).
Während 6-monatiger Behandlung wurde das niedrigere nächtliche Hypoglykämierisiko* unter Gla-300 vs. Gla-100 (RR [95% KI]: 0,75 [0,68; 0,83]) nicht durch Alter, BMI oder Diabetesdauer beeinflusst (KEHBE innerhalb der Subgruppen [p > 0,05]). Das geringere Hypoglykämierisiko* zu jeder Tageszeit (24h) unter Gla-300 vs. Gla-100 (0,91 [0,87; 0,96]) wurde weder durch Alter noch BMI beeinflusst (KEHBE innerhalb der Alter- oder BMI-Subgruppe [p > 0,05]). Bei der Analyse zur Diabetesdauer konnte ein gewisser Unterschied im Behandlungseffekt zwischen Studienteilnehmern mit einer Diabetesdauer von < 10 und ≥10 Jahren (p = 0,006) beobachtet werden, wobei der Vorteil eines geringeren Hypoglykämierisikos* zu jeder Tageszeit bei der Gla-300-Gruppe lag.
Schlussfolgerung: Die Vorteile von Gla-300 gegenüber Gla-100 blieben unabhängig von Alter, BMI oder Diabetesdauer bestehen.
*bestätigte (≤70 mg/dl) oder schwere Hypoglykämien.
Unterstützt durch Sanofi.