Diabetologie und Stoffwechsel 2016; 11 - P214
DOI: 10.1055/s-0036-1580961

Alter, BMI und Diabetesdauer: Wirkung von Insulin Glargin 300 E/ml auf die Blutzuckerkontrolle und das Hypoglykämierisiko bei Typ-2-Diabetes (T2DM)

R Ritzel 1, SM Twigg 2, J Escalada 3, ML Grisoni 4, P Stella 5, A Merino-Trigo 5, FJ Lavalle Gonzalez 6, B Cariou 7, LF Meneghini 8, 9
  • 1Klinikum Schwabing, Städtisches Klinikum München GmbH, München, Germany
  • 2University of Sydney, Sydney, Australia
  • 3Universitätsklinik Navarra, Pamplona, Spain
  • 4AIXIAL, Levallois-Perret, France
  • 5Sanofi, Paris, France
  • 6Universidad Autonoma de Nuevo Leon, Nuevo Leon, Mexico
  • 7L'Institut du Thorax, Universitätsklinik Nantes, Nantes, France
  • 8University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, United States
  • 9Parkland Health & Hospital System, Dallas, United States

Einleitung: Die Studien EDITION 1, 2 und 3 zeigten, dass bei T2DM-Patienten während einer 6-monatigen Behandlung mit Insulin Glargin 300 E/ml (Gla-300) eine vergleichbare Blutzuckerkontrolle mit weniger Hypoglykämien als mit Insulin Glargin 100 E/ml (Gla-100) erzielt wurden. Die vorliegende Studie untersucht die Wirkung von Gla-300 vs. Gla-100 auf die HbA1c-Reduktion und das Hypoglykämierisiko bei verschiedenen Subgruppen.

Methodik: Post-hoc-Metaanalyse der EDITION 1,2 und 3 Studien basierend auf individuellen Patientendaten verschiedener Subgruppen (Alter < 65, ≥65 Jahre; BMI < 30, ≥30 kg/m2; Diabetesdauer < 10, ≥10 Jahre); mITT- und Sicherheitspopulation n (Gla-300 vs. Gla-100)= 1239 vs. 1235 und 1242 vs. 1246.

Ergebnisse: Vergleichbare HbA1c-Absenkung in beiden Behandlungsgruppen (Mittlere HbA1c-Reduktion Gla-300 vs. Gla-100 [LS mean change]: -1,02% vs. -1,02%), unabhängig von der Subgruppe. Keine Evidenz für Heterogenität von Behandlungseffekten (KEHBE) innerhalb der Subgruppen (p > 0,05).

Während 6-monatiger Behandlung wurde das niedrigere nächtliche Hypoglykämierisiko* unter Gla-300 vs. Gla-100 (RR [95% KI]: 0,75 [0,68; 0,83]) nicht durch Alter, BMI oder Diabetesdauer beeinflusst (KEHBE innerhalb der Subgruppen [p > 0,05]). Das geringere Hypoglykämierisiko* zu jeder Tageszeit (24h) unter Gla-300 vs. Gla-100 (0,91 [0,87; 0,96]) wurde weder durch Alter noch BMI beeinflusst (KEHBE innerhalb der Alter- oder BMI-Subgruppe [p > 0,05]). Bei der Analyse zur Diabetesdauer konnte ein gewisser Unterschied im Behandlungseffekt zwischen Studienteilnehmern mit einer Diabetesdauer von < 10 und ≥10 Jahren (p = 0,006) beobachtet werden, wobei der Vorteil eines geringeren Hypoglykämierisikos* zu jeder Tageszeit bei der Gla-300-Gruppe lag.

Schlussfolgerung: Die Vorteile von Gla-300 gegenüber Gla-100 blieben unabhängig von Alter, BMI oder Diabetesdauer bestehen.

*bestätigte (≤70 mg/dl) oder schwere Hypoglykämien.

Unterstützt durch Sanofi.